Ozempic ou Wegovy : quelle différence ?

Ozempic et Wegovy contiennent la même substance active, le sémaglutide, mais ce sont des médicaments distincts, aux indications autorisées, doses et formes différentes. Ce ne sont pas deux noms commerciaux d’un même traitement interchangeable. Ozempic est autorisé dans le diabète de type 2. Wegovy est autorisé dans la gestion du poids au long cours, à des doses plus élevées, et a aussi été autorisé en comprimés.

Les détails dépendent aussi du pays. Les autorités du Royaume-Uni et des États-Unis ont autorisé des usages, des doses et des formats différents pour les deux produits. « Ozempic pour le diabète, Wegovy pour maigrir » est un résumé correct, mais il laisse de côté l’essentiel de ce qui les distingue.

En bref

Ozempic	Wegovy
Principe actif	Sémaglutide	Sémaglutide
Classe médicamenteuse	Agoniste du récepteur du GLP-1	Agoniste du récepteur du GLP-1
Principal usage autorisé	Diabète de type 2 chez l’adulte	Gestion du poids chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus
Administration	Injection sous-cutanée (États-Unis : aussi en comprimés, sous le nom d’Ozempic en comprimés)	Injection sous-cutanée ou comprimé
Fréquence d’administration	Injection une fois par semaine ; comprimés aux États-Unis une fois par jour	Injection une fois par semaine ; comprimé une fois par jour
Dose d’entretien habituelle	Injection de 0,5, 1 ou 2 mg ; comprimés aux États-Unis de 4 ou 9 mg	Variable selon la forme et le pays ; en général injection hebdomadaire de 2,4 mg, avec d’autres options d’entretien autorisées, ou comprimé quotidien de 25 mg
Comprimé autorisé ?	Royaume-Uni : non (le sémaglutide oral pour le diabète est Rybelsus). États-Unis : oui, sous le nom d’Ozempic en comprimés (diabète de type 2), à côté de Rybelsus	Oui
Situation au Royaume-Uni	Diabète de type 2 uniquement	Gestion du poids ; réduction du risque cardiovasculaire ; MASH (conditionnelle)
Situation aux États-Unis	Diabète de type 2 ; réduction du risque cardiovasculaire et protection rénale dans le diabète de type 2	Gestion du poids ; réduction du risque cardiovasculaire ; MASH (autorisation accélérée)

MASH : stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique, forme inflammatoire de la maladie du foie gras. Sources : informations de prescription américaines d’Ozempic (révisées en mai 2026) et de Wegovy (révisées en juin 2026) ; résumés des caractéristiques du produit britanniques de l’electronic medicines compendium (Ozempic, mis à jour en juillet 2026 ; Wegovy injectable, septembre 2026 ; Wegovy en comprimés, juin 2026).

Une molécule, deux médicaments

Le sémaglutide est une forme modifiée du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), une hormone intestinale libérée après les repas. En activant le récepteur du GLP-1, il :

• augmente la libération d’insuline quand la glycémie est élevée ;
• diminue le glucagon ;
• ralentit la vidange gastrique ;
• agit sur des zones du cerveau impliquées dans l’appétit.

Une chaîne latérale d’acide gras le lie à l’albumine dans le sang, de sorte qu’une seule dose agit environ une semaine.

Ce qui sépare Ozempic de Wegovy, c’est le produit construit autour de la molécule. Une autorisation couvre des usages précis, chez des personnes précises, sur la base d’essais précis. Ozempic repose sur le programme SUSTAIN dans le diabète de type 2. Wegovy repose sur le programme STEP dans l’obésité et le surpoids, suivi d’essais de résultats comme SELECT. Le tirzépatide suit un schéma similaire, avec Mounjaro et, aux États-Unis, Zepbound. Voir Mounjaro ou Zepbound.

Pour la biologie du récepteur et la comparaison avec le tirzépatide, voir GLP-1 ou GIP et Sémaglutide ou tirzépatide.

Ce pour quoi Ozempic est autorisé

Dans les deux pays, Ozempic est autorisé pour améliorer l’équilibre glycémique de l’adulte atteint de diabète de type 2, en complément du régime et de l’exercice. Le traitement débute à 0,25 mg par semaine pendant quatre semaines, une dose d’adaptation et non de traitement. Il augmente ensuite par paliers jusqu’à une dose d’entretien de 0,5, 1 ou 2 mg.

Au-delà, les deux autorisations diffèrent.

États-Unis. L’étiquetage de la FDA ajoute deux indications :

• Cardiovasculaire : réduire les événements cardiovasculaires majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou AVC non mortel) chez l’adulte diabétique de type 2 atteint de maladie cardiovasculaire avérée. Elle repose sur SUSTAIN-6, avec un rapport de risques de 0,74 (IC à 95 % : 0,58–0,95) par rapport au placebo.
• Rénale : ajoutée en janvier 2025, réduire le risque de déclin durable de la fonction rénale, d’insuffisance rénale terminale et de décès cardiovasculaire chez l’adulte diabétique de type 2 atteint de maladie rénale chronique. Elle repose sur FLOW, qui a réparti au hasard 3 533 personnes entre le sémaglutide 1 mg et le placebo pendant une médiane de 41 mois. Le rapport de risques du critère combiné rénal et cardiovasculaire était de 0,76 (IC à 95 % : 0,66–0,88).

Royaume-Uni. Le résumé des caractéristiques du produit britannique autorise Ozempic dans le seul diabète de type 2. SUSTAIN-6 et FLOW sont décrits dans sa section sur les propriétés pharmacologiques. Ils informent le prescripteur, mais ne sont pas des indications autorisées.

La différence est réglementaire : les mêmes données cliniques peuvent être reprises différemment dans les indications autorisées et les informations de prescription. Elle compte pourtant : au Royaume-Uni, la protection cardiovasculaire et rénale sont des résultats d’essais décrits dans les informations du produit, et non des usages pour lesquels Ozempic est autorisé.

Ce pour quoi Wegovy est autorisé

L’indication fondatrice de Wegovy est la gestion du poids au long cours, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue. Dans les deux pays, elle couvre :

• les adultes obèses (IMC de 30 kg/m² ou plus) ;
• les adultes en surpoids (IMC de 27 à moins de 30) avec au moins une maladie liée au poids ;
• les adolescents de 12 ans et plus atteints d’obésité (au Royaume-Uni, pesant aussi plus de 60 kg).

Les données principales viennent des essais STEP. Dans STEP 1, des adultes non diabétiques ont perdu en moyenne 14,9 % de leur poids en 68 semaines sous sémaglutide 2,4 mg, contre 2,4 % sous placebo. Dans STEP 2, chez des personnes atteintes de diabète de type 2, les chiffres étaient de 9,6 % et 3,4 %. Ces deux résultats sont ceux des informations de prescription américaines.

Deux autres indications ont suivi. Wegovy injectable a obtenu les indications de réduction du risque cardiovasculaire et de MASH dans les deux pays. Aux États-Unis, la réduction du risque cardiovasculaire fait aussi partie des indications autorisées du comprimé ; voir « Stylos et comprimés » plus bas.

Réduction du risque cardiovasculaire. SELECT a inclus 17 604 adultes atteints de maladie cardiovasculaire avérée et en surpoids ou obèses, mais non diabétiques. Sur une médiane d’environ 42 mois, des événements cardiovasculaires majeurs sont survenus chez 6,5 % des personnes sous sémaglutide 2,4 mg et 8,0 % sous placebo (rapport de risques 0,80 ; IC à 95 % : 0,72–0,90). La FDA a ajouté cette indication en 2024, et la MHRA en juillet 2024.

MASH avec fibrose hépatique modérée à avancée. Dans l’analyse à 72 semaines d’ESSENCE :

• la stéatohépatite a disparu sans aggravation de la fibrose chez 63 % des personnes sous sémaglutide et 34 % sous placebo ;
• la fibrose s’est améliorée chez 37 % et 22 % respectivement.

Il s’agit de changements observés à la biopsie hépatique, pas encore de la preuve d’une baisse des cirrhoses ou des décès. La FDA a donc accordé une autorisation accélérée en août 2025, et la MHRA une autorisation conditionnelle en juillet 2026. Toutes deux dépendent des résultats de confirmation de l’essai en cours.

Pourquoi les doses diffèrent

La dose est la différence pratique la plus nette. La dose d’entretien maximale d’Ozempic est de 2 mg par semaine. La dose d’entretien standard de Wegovy est de 2,4 mg, et une dose de 7,2 mg est désormais autorisée pour certains adultes.

STEP 2 a comparé directement les deux approches chez des personnes atteintes de diabète de type 2. La dose de gestion du poids, 2,4 mg, a fait perdre plus de poids que la dose du diabète, 1 mg, et toutes deux ont fait mieux que le placebo. Les résultats publiés au registre de l’essai donnent des variations moyennes observées à 68 semaines de −9,9 % avec 2,4 mg et −7,2 % avec 1 mg. La perte de poids continuait d’augmenter au-delà des doses utilisées pour la glycémie, et le programme de gestion du poids a été bâti sur ce constat.

Wegovy 7,2 mg

Cette dose plus élevée s’adresse aux adultes traités par 2,4 mg depuis au moins quatre semaines et qui ont besoin de perdre davantage. Les deux autorités la définissent différemment.

• Royaume-Uni. La MHRA l’a autorisée le 6 janvier 2026, uniquement chez l’adulte obèse (IMC de 30 ou plus).
  • Elle ne s’applique ni aux personnes en surpoids, ni aux adolescents, ni au traitement visant à réduire le risque cardiovasculaire.
  • Au départ, la dose était administrée en trois injections de 2,4 mg le même jour. Un stylo unidose de 7,2 mg a été autorisé le 14 avril 2026.
• États-Unis. La FDA l’a autorisée le 19 mars 2026 sous forme de stylo unidose, commercialisé sous le nom Wegovy HD. L’étiquetage la place dans l’indication de réduction du poids chez l’adulte, lorsqu’une perte de poids supplémentaire est cliniquement indiquée.

La principale donnée est STEP UP, un essai de 72 semaines chez des adultes obèses non diabétiques. Dans l’analyse en intention de traiter des informations de prescription américaines, la variation moyenne du poids était de :

• −18,8 % avec 7,2 mg ;
• −15,5 % avec 2,4 mg ;
• −3,9 % avec le placebo.

Des chiffres plus élevés, autour de 21 %, sont parus dans des communications du laboratoire et dans les médias. Ils proviennent d’une analyse limitée aux personnes ayant suivi le traitement comme prévu, qui répond à une autre question que l’analyse en intention de traiter.

La dose plus élevée a aussi fait apparaître un nouvel effet indésirable. La dysesthésie, des sensations cutanées modifiées ou désagréables, a été rapportée par 22 % des personnes sous 7,2 mg, 6 % sous 2,4 mg et 0,3 % sous placebo (informations de prescription américaines). La plupart des cas ont disparu, certains après réduction de la dose.

Pour la comparaison avec un médicament GLP-1 plus ancien pour le poids, voir Wegovy ou Saxenda.

Stylos et comprimés

Les deux produits sont des injections hebdomadaires, mais les dispositifs diffèrent et évoluent.

• Ozempic : stylos multidoses, chacun délivrant plusieurs doses hebdomadaires.
• Wegovy au Royaume-Uni : longtemps fourni en stylo multidose FlexTouch.
• Wegovy aux États-Unis : surtout des stylos unidoses, avec un stylo multidose FlexTouch ajouté en 2026.

La notice fournie avec le médicament fait foi pour la présentation utilisée.

Wegovy est aussi autorisé en comprimé quotidien. La dose augmente par paliers mensuels de 1,5 mg à 4 mg puis 9 mg, jusqu’à une dose d’entretien de 25 mg. La FDA l’a autorisé en décembre 2025 et la MHRA le 11 juin 2026. Les deux pays autorisent le comprimé pour des usages différents :

• États-Unis : gestion du poids et réduction du risque cardiovasculaire.
• Royaume-Uni : gestion du poids uniquement. Les données cardiovasculaires figurent dans les informations du produit, sans être autorisées comme indication.

L’absorption par l’estomac est limitée. Le comprimé doit être pris à jeun avec un peu d’eau, sans rien manger, boire ni prendre par la bouche pendant au moins 30 minutes.

Des comprimés de sémaglutide pour le diabète de type 2 existaient déjà : Rybelsus. C’est un produit distinct, avec ses propres doses, non interchangeable avec Wegovy en comprimés. Sémaglutide oral ou injectable

Peut-on utiliser Ozempic pour maigrir ?

Ozempic n’est autorisé dans la gestion du poids ni au Royaume-Uni ni aux États-Unis. Les personnes qui le prennent pour leur diabète maigrissent souvent, mais ses essais et ses doses ont été conçus pour l’équilibre glycémique. Le prescrire pour maigrir serait un usage hors AMM, une décision du prescripteur dans le cadre des règles du système de santé concerné.

Pendant les pénuries de 2023 et 2024, les autorités sanitaires britanniques ont demandé de réserver Ozempic à son usage autorisé dans le diabète de type 2. La MHRA a aussi mis en garde contre des stylos falsifiés vendus hors du circuit réglementé. Aux États-Unis, la FDA a déclaré la pénurie de sémaglutide injectable résolue en février 2025.

L’un peut-il remplacer l’autre ?

Pas librement. Même si la molécule est la même, les doses, les dispositifs, les consignes et les usages autorisés diffèrent. Les informations de prescription américaines déconseillent d’utiliser Wegovy avec tout autre produit contenant du sémaglutide ou un agoniste du récepteur du GLP-1. Tout changement relève du prescripteur.

Sécurité

La substance active étant la même, les deux produits ont un profil de sécurité globalement similaire. Les effets secondaires les plus fréquents sont digestifs : nausées, diarrhée, vomissements, constipation et douleurs abdominales. Ils sont plus fréquents pendant l’augmentation de dose, d’où un début à faible dose.

Parmi les risques moins fréquents mais importants figurent la pancréatite et les maladies de la vésicule biliaire. Il existe aussi un risque d’hypoglycémie quand le sémaglutide est associé à l’insuline ou aux sulfamides hypoglycémiants. Comme il ralentit la vidange gastrique, l’anesthésiste doit être informé du traitement avant une sédation ou une chirurgie.

Deux différences entre les pays sont à connaître.

Tumeurs thyroïdiennes (États-Unis). Les étiquetages américains comportent un avertissement encadré, la forme d’avertissement la plus visible de la FDA, car le sémaglutide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde chez le rongeur. Ils contre-indiquent le produit en cas d’antécédent personnel ou familial de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2. On ne sait pas si ces observations chez le rongeur s’appliquent à l’humain. Les informations du produit britanniques ne comportent ni avertissement ni contre-indication équivalents.

Neuropathie optique (Royaume-Uni). En février 2026, la MHRA a indiqué que le sémaglutide est associé, très rarement, à la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Cette affection endommage le nerf optique et peut entraîner une perte brutale de la vision d’un œil. Les informations du produit britanniques chiffrent l’excès de risque à environ un cas supplémentaire pour 10 000 années-personnes. Toute personne sous sémaglutide qui constate une perte brutale de la vision doit consulter en urgence pour un examen ophtalmologique.

Le sémaglutide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Comme il reste plusieurs semaines dans l’organisme, les informations du produit conseillent de l’arrêter au moins deux mois avant une grossesse programmée.

La liste complète des effets indésirables, précautions et interactions figure dans la notice. Les questions sur le risque individuel relèvent du médecin ou du pharmacien.

Questions fréquentes

Ozempic, c’est la même chose que Wegovy ?

Ils ont la même substance active, mais ce sont des médicaments différents, aux usages autorisés, doses et formes différents.

Wegovy est-il plus fort qu’Ozempic ?

La molécule est la même. Wegovy est utilisé à des doses d’entretien plus élevées (2,4 mg, et jusqu’à 7,2 mg chez certains adultes) qu’Ozempic (jusqu’à 2 mg), et dans les essais, les doses plus élevées ont donné une perte de poids moyenne plus importante.

Les personnes atteintes de diabète de type 2 peuvent-elles utiliser Wegovy ?

L’indication de gestion du poids de Wegovy inclut les adultes diabétiques de type 2 qui remplissent les critères d’IMC, la population étudiée dans STEP 2. Il n’est pas autorisé comme traitement du diabète lui-même.

Pourquoi Ozempic a-t-il des indications cardiaques et rénales aux États-Unis mais pas au Royaume-Uni ?

La FDA les a autorisées comme indications à part entière. Les informations du produit britanniques décrivent les mêmes essais, SUSTAIN-6 et FLOW, sans les autoriser comme usages.

À qui s’adresse Wegovy 7,2 mg ?

Aux adultes traités par 2,4 mg depuis au moins quatre semaines et qui ont besoin de perdre davantage. Au Royaume-Uni, il est réservé aux adultes obèses (IMC de 30 ou plus). Il n’est autorisé ni chez l’adolescent ni pour la réduction du risque cardiovasculaire.

Le comprimé de Wegovy, c’est la même chose que Rybelsus ?

Non. Les deux contiennent du sémaglutide, mais ce sont des produits distincts, aux doses et aux usages autorisés différents.

Wegovy est-il disponible sur le NHS ?

Le NICE recommande Wegovy injectable pour certains adultes obèses, dans le cadre de services spécialisés de gestion du poids, pendant deux ans au plus et selon l’IMC et d’autres critères. Lorsque la MHRA a autorisé le comprimé, il n’était pas disponible sur le NHS dans l’attente d’une évaluation du NICE. L’accès dépend des services locaux.

En résumé

Ozempic est un médicament du diabète de type 2 utilisé jusqu’à 2 mg par semaine. Aux États-Unis, son étiquetage couvre aussi la protection cardiovasculaire et rénale des personnes diabétiques. Wegovy est un médicament de la gestion du poids utilisé à des doses plus élevées. Il a depuis obtenu une indication cardiovasculaire, une indication MASH sous réserve de confirmation, une dose de 7,2 mg et un comprimé, chacun défini différemment au Royaume-Uni et aux États-Unis. Le choix du produit et de la dose est une décision clinique propre à chaque personne.

À lire aussi : Sémaglutide ou tirzépatide · Sémaglutide oral ou injectable · Wegovy ou Saxenda · Que se passe-t-il à l’arrêt des GLP-1 ? Les données sur la reprise de poids

Sources et lectures complémentaires

1. US Food and Drug Administration. OZEMPIC (semaglutide) injection — Prescribing Information, revised May 2026 (NDA 209637). Drugs@FDA. Source of the SUSTAIN-6 and FLOW figures.
2. US Food and Drug Administration. WEGOVY (semaglutide) injection and tablets — Prescribing Information, revised June 2026 (NDA 215256; tablets NDA 218316). Drugs@FDA. Source of the STEP 1, STEP 2, SELECT, ESSENCE (Study 11) and STEP UP (Study 8) figures and of the dysaesthesia data.
3. US Food and Drug Administration. Drugs@FDA approval histories: NDA 209637 (Ozempic; new indication approved 28 January 2025) and NDA 215256 (Wegovy; new dosing regimen, 7.2 mg, approved 19 March 2026).
4. Novo Nordisk Limited. Ozempic solution for injection in pre-filled pen — Summary of Product Characteristics. electronic medicines compendium (emc), updated 28 July 2026.
5. Novo Nordisk Limited. Wegovy FlexTouch solution for injection in pre-filled pen — Summary of Product Characteristics. emc, revised 22 September 2026.
6. Novo Nordisk Limited. Wegovy tablets — Summary of Product Characteristics. emc, revised 16 June 2026.
7. MHRA / GOV.UK. MHRA approves GLP-1 receptor agonist semaglutide to reduce risk of serious heart problems in obese or overweight adults. 23 July 2024.
8. MHRA / GOV.UK. Medicines regulator approves up to 7.2 mg dose of semaglutide (Wegovy) for patients with obesity only. Published 16 January 2026 (approval 6 January 2026).
9. MHRA / GOV.UK. Single-dose 7.2 mg semaglutide (Wegovy) pen approved to treat adult patients with obesity. 14 April 2026.
10. MHRA / GOV.UK. First GLP-1 tablet for weight loss approved in the UK. 11 June 2026.
11. MHRA / GOV.UK. Semaglutide (Wegovy) approved to treat form of liver disease. 3 July 2026.
12. MHRA. Drug Safety Update: Semaglutide (Wegovy, Ozempic and Rybelsus): risk of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION). 5 February 2026.
13. MHRA. Drug Safety Update: Ozempic (semaglutide) and Saxenda (liraglutide): vigilance required due to potentially harmful falsified products.
14. US Food and Drug Administration. Declaratory order: resolution of shortages of semaglutide injection products. February 2025.
15. Marso SP, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN-6). N Engl J Med. 2016;375(19):1834–1844. doi:10.1056/NEJMoa1607141
16. Perkovic V, et al. Effects of semaglutide on chronic kidney disease in patients with type 2 diabetes (FLOW). N Engl J Med. 2024;391(2):109–121. doi:10.1056/NEJMoa2403347
17. Wilding JPH, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity (STEP 1). N Engl J Med. 2021;384(11):989–1002. doi:10.1056/NEJMoa2032183
18. Davies M, et al. Semaglutide 2·4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021;397(10278):971–984. doi:10.1016/S0140-6736(21)00213-0
19. ClinicalTrials.gov. NCT03552757 (STEP 2), posted results: percentage change in body weight, semaglutide 2.4 mg versus 1.0 mg. Source of the observed means quoted in « Why the doses differ ».
20. Lincoff AM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes (SELECT). N Engl J Med. 2023;389(24):2221–2232. doi:10.1056/NEJMoa2307563
21. Sanyal AJ, et al. Phase 3 trial of semaglutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (ESSENCE). N Engl J Med. 2025;392(21):2089–2099. doi:10.1056/NEJMoa2413258
22. Wharton S, et al. Once-weekly semaglutide 7·2 mg in adults with obesity (STEP UP): a randomised, controlled, phase 3b trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025;13(11):949–963. doi:10.1016/S2213-8587(25)00226-8
23. National Institute for Health and Care Excellence. Semaglutide for managing overweight and obesity. Technology appraisal guidance TA875. 2023.

Cet article est fourni à titre éducatif et ne constitue pas un conseil thérapeutique personnalisé. Les décisions de traitement dépendent de la situation de chacun et d’une évaluation professionnelle.