Mounjaro ou Zepbound : le même tirzépatide, des autorisations différentes

Mounjaro et Zepbound contiennent la même substance active, le tirzépatide, fabriquée par le même laboratoire, Eli Lilly. Ce ne sont pas des médicaments différents sur le plan pharmacologique. Ce qui change, c’est l’autorisation : les maladies que chaque produit peut traiter, et dans quels pays.

Aux États-Unis, Mounjaro est la marque du diabète et Zepbound celle de la gestion du poids et de l’apnée obstructive du sommeil. En septembre 2026, nous n’avons trouvé aucune autorisation de mise sur le marché de Zepbound au Royaume-Uni. Là-bas, Mounjaro couvre à lui seul le diabète de type 2 et la gestion du poids.

En bref

Mounjaro	Zepbound
Principe actif	Tirzépatide	Tirzépatide
Classe médicamenteuse	Double agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1	Double agoniste des récepteurs du GIP et du GLP-1
Administration	Injection sous-cutanée	Injection sous-cutanée
Fréquence d’administration	Une fois par semaine	Une fois par semaine
Doses d’entretien	Adultes : doses d’entretien recommandées de 5, 10 ou 15 mg. De 10 à 17 ans avec diabète de type 2 : 5 ou 10 mg	5, 10 ou 15 mg (10 ou 15 mg pour l’apnée du sommeil)
Comprimé autorisé ?	Non	Non
Situation aux États-Unis	Diabète de type 2 (adultes et enfants dès 10 ans) ; réduction du risque cardiovasculaire chez l’adulte diabétique de type 2 à haut risque	Gestion du poids chez l’adulte ; apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez l’adulte obèse
Situation au Royaume-Uni	Diabète de type 2 (adultes, adolescents et enfants dès 10 ans) ; gestion du poids chez l’adulte	Non autorisé

Sources : informations de prescription américaines de Mounjaro et Zepbound (révisées en août 2026) ; résumé des caractéristiques du produit britannique de Mounjaro KwikPen (révisé le 29 août 2026).

Une molécule, deux marques

Le tirzépatide est un peptide de synthèse unique qui active deux récepteurs hormonaux : celui du polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et celui du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Ce sont deux hormones intestinales impliquées dans la libération d’insuline et l’appétit. Les activer abaisse la glycémie, ralentit la vidange gastrique et réduit les apports alimentaires. Une chaîne d’acide gras permet à une seule dose d’agir environ une semaine.

La part que la composante GIP ajoute à l’effet de l’activation du GLP-1 est encore étudiée. Le mécanisme est expliqué dans GLP-1 ou GIP, et la comparaison avec le sémaglutide dans Sémaglutide ou tirzépatide.

La substance active et les dosages disponibles sont les mêmes pour les deux marques, mais les doses autorisées, les présentations et les usages dépendent de la marque, de l’indication et du marché.

Pourquoi le même médicament a deux noms

Une autorisation de mise sur le marché est accordée pour des usages précis, chez des personnes précises, sur la base d’essais précis. Le tirzépatide a été développé dans deux programmes largement distincts :

SURPASS, dans le diabète de type 2 ;
SURMOUNT, chez des personnes obèses ou en surpoids, pour la plupart non diabétiques.

Aux États-Unis, Lilly a demandé l’autorisation pour la gestion du poids sous une nouvelle marque, Zepbound, au lieu de l’ajouter à l’étiquetage de Mounjaro. Séparer les deux marques permet de séparer les informations de prescription de chaque usage, comme pour le sémaglutide avec Ozempic et Wegovy. Voir Ozempic ou Wegovy.

Le Royaume-Uni a choisi une autre voie. La MHRA a autorisé Mounjaro pour la gestion du poids le 8 novembre 2023, par extension de l’autorisation existante : aucune deuxième marque n’était nécessaire. En septembre 2026, nous n’avons trouvé aucune autorisation britannique de Zepbound dans la base de données de la MHRA ni dans l’electronic medicines compendium. Un produit de marque Zepbound ne serait donc pas une présentation de tirzépatide autorisée au Royaume-Uni.

Mounjaro : ce pour quoi il est autorisé

États-Unis. La FDA a autorisé Mounjaro pour la première fois en mai 2022 pour améliorer l’équilibre glycémique de l’adulte atteint de diabète de type 2. Depuis :

Décembre 2025 : l’indication a été étendue aux enfants de 10 ans et plus atteints de diabète de type 2.
27 août 2026 : une deuxième indication a été ajoutée, la réduction du risque d’événements cardiovasculaires majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel ou AVC non mortel) chez l’adulte diabétique de type 2 à haut risque.

L’indication cardiovasculaire repose sur SURPASS-CVOT, et la conception de cet essai compte pour son interprétation.

Comparateur. L’essai n’a pas comparé le tirzépatide au placebo, mais au dulaglutide, un agoniste du récepteur du GLP-1 qui possède déjà sa propre indication cardiovasculaire.
Participants. 13 299 adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire avérée, suivis en médiane environ quatre ans (210 semaines).
Résultat. Le tirzépatide a satisfait au test prédéfini de non-infériorité : le rapport de risques des événements cardiovasculaires majeurs était de 0,92 (IC à 95,3 % : 0,83–1,01). La supériorité sur le dulaglutide n’a pas été démontrée (informations de prescription américaines).

Le tirzépatide a rempli le critère prédéfini de non-infériorité face au dulaglutide. La supériorité n’a pas été démontrée. Un test de non-infériorité vérifie si l’effet d’un nouveau traitement reste dans une marge prédéfinie par rapport à un comparateur établi ; il n’est pas conçu pour montrer que l’un est meilleur que l’autre.

Royaume-Uni. L’autorisation britannique de Mounjaro couvre deux indications :

le diabète de type 2 chez l’adulte, l’adolescent et l’enfant de 10 ans et plus ;
la gestion du poids chez l’adulte, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue, avec un IMC d’au moins 30 kg/m², ou de 27 à moins de 30 avec au moins une maladie liée au poids.

Le résumé des caractéristiques du produit britannique décrit, dans sa section sur les propriétés pharmacologiques, les résultats d’essais sur les événements cardiovasculaires, l’apnée obstructive du sommeil et l’insuffisance cardiaque à fraction d’éjection préservée. Ils sont présentés comme des résultats d’essais, et non comme des indications autorisées.

Doses. Le traitement débute à 2,5 mg une fois par semaine. Après au moins quatre semaines, la dose augmente par paliers de 2,5 mg. Les doses d’entretien recommandées chez l’adulte sont de 5, 10 ou 15 mg ; chez l’enfant et l’adolescent de 10 à 17 ans atteints de diabète de type 2, de 5 ou 10 mg.

Zepbound : ce pour quoi il est autorisé (États-Unis uniquement)

La FDA a autorisé Zepbound le 8 novembre 2023 pour la gestion du poids. L’étiquetage actuel couvre :

les adultes obèses, ou en surpoids avec au moins une maladie liée au poids, en complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue ;
l’apnée obstructive du sommeil modérée à sévère chez l’adulte obèse, ajoutée le 20 décembre 2024.

Gestion du poids. La principale donnée est SURMOUNT-1, un essai de 72 semaines chez 2 539 adultes non diabétiques. Dans l’analyse en intention de traiter des informations de prescription américaines, la variation moyenne du poids était de :

−15,0 % avec 5 mg ;
−19,5 % avec 10 mg ;
−20,9 % avec 15 mg ;
−3,1 % avec le placebo.

Apnée obstructive du sommeil. Les données proviennent du programme SURMOUNT-OSA : deux essais de 52 semaines chez des adultes obèses atteints d’apnée du sommeil modérée à sévère, l’un sans ventilation en pression positive (PPC, par exemple un appareil CPAP), l’autre avec. Le critère principal était l’index d’apnées-hypopnées (IAH), le nombre d’interruptions de la respiration par heure de sommeil.

Sans PPC : l’IAH a baissé de 25,3 événements par heure sous tirzépatide et de 5,3 sous placebo.
Avec PPC : il a baissé de 29,3 et de 5,5 respectivement (informations de prescription américaines).

La perte de poids expliquerait une grande partie de l’amélioration. Les essais n’étaient pas conçus pour montrer quelle part de l’effet est indépendante du poids.

Dans l’apnée du sommeil, la dose d’entretien est de 10 ou 15 mg ; dans la gestion du poids, de 5, 10 ou 15 mg. Zepbound n’est pas autorisé aux États-Unis dans le diabète de type 2 en tant que tel, même si les adultes diabétiques qui remplissent les critères de poids relèvent de son indication de gestion du poids.

Dispositifs et présentations

Aux États-Unis, les deux marques ont désormais les quatre mêmes présentations :

stylos unidoses ;
flacons unidoses ;
flacons multidoses ;
KwikPen multidoses, chacun délivrant quatre doses hebdomadaires.

Au Royaume-Uni, Mounjaro est autorisé sous forme de KwikPen contenant quatre doses hebdomadaires ; la MHRA l’a approuvé en janvier 2024.

L’autorisation d’une présentation ne signifie pas qu’elle est en vente sur tous les marchés ou dans toutes les pharmacies à tout moment. La boîte et la notice fournies font foi.

Peut-on utiliser Mounjaro pour maigrir aux États-Unis, ou Zepbound contre le diabète ?

Aux États-Unis, la gestion du poids est autorisée pour Zepbound, pas pour Mounjaro. Prescrire Mounjaro uniquement pour maigrir serait un usage hors AMM, même si la molécule est la même. De même, Zepbound n’est pas autorisé pour traiter le diabète de type 2. Qu’un prescripteur puisse utiliser un produit hors AMM, et qu’il soit remboursé, dépend des règles américaines et de son jugement clinique.

Au Royaume-Uni, la question ne se pose pas de la même façon, car Mounjaro est autorisé pour les deux usages.

Mounjaro et Zepbound sont-ils interchangeables ?

La substance active et les dosages sont identiques, mais ce sont des produits distincts, avec des étiquetages et des usages autorisés différents. Les étiquetages américains déconseillent d’associer le tirzépatide à un autre produit contenant du tirzépatide ou à un agoniste du récepteur du GLP-1. Passer de l’un à l’autre, ou du tirzépatide à un autre médicament, relève du prescripteur.

Sécurité

Contenant la même substance active, les deux marques ont un profil de sécurité globalement similaire. Les effets secondaires les plus fréquents sont digestifs :

nausées ;
diarrhée ;
vomissements ;
constipation.

Ils sont plus fréquents pendant l’augmentation de dose.

Parmi les risques importants mais moins fréquents figurent la pancréatite, les maladies de la vésicule biliaire, l’atteinte rénale liée à la déshydratation et l’hypoglycémie en cas d’association à l’insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant. La vidange gastrique étant ralentie, l’anesthésiste doit être informé du traitement avant une sédation ou une chirurgie.

Deux points méritent une attention particulière.

Contraceptifs oraux. Le tirzépatide peut réduire l’absorption des contraceptifs oraux, surtout après la première dose et après chaque augmentation de dose. Les étiquetages américains conseillent de passer à une méthode non orale, ou d’ajouter une méthode barrière, pendant quatre semaines après le début du traitement et après chaque augmentation de dose. Le résumé des caractéristiques du produit britannique décrit aussi cette interaction.

Tumeurs thyroïdiennes. Le tirzépatide a provoqué des tumeurs des cellules C de la thyroïde chez le rat. Les étiquetages américains comportent un avertissement encadré, la forme d’avertissement la plus visible de la FDA, et contre-indiquent le produit en cas d’antécédent personnel ou familial de carcinome médullaire de la thyroïde ou de néoplasie endocrinienne multiple de type 2. On ignore si cela s’applique à l’humain.

La notice contient la liste complète des effets secondaires et des précautions. Les questions individuelles relèvent du médecin ou du pharmacien.

Questions fréquentes

Mounjaro et Zepbound, c’est la même chose ?

Ils contiennent la même substance active, aux mêmes dosages, du même fabricant. Ce sont des produits distincts, aux usages autorisés différents aux États-Unis.

Zepbound est-il disponible dans l’UE ?

En septembre 2026, nous n’avons trouvé aucune autorisation de mise sur le marché de Zepbound au Royaume-Uni. Là-bas, le tirzépatide pour la gestion du poids est autorisé sous le nom Mounjaro.

Pourquoi Mounjaro couvre-t-il la perte de poids au Royaume-Uni mais pas aux États-Unis ?

Au Royaume-Uni, la gestion du poids a été ajoutée à l’autorisation de Mounjaro. Aux États-Unis, elle a été autorisée sous la marque distincte Zepbound. Les deux décisions reposent sur le même programme SURMOUNT.

Mounjaro réduit-il les infarctus et les AVC ?

Aux États-Unis, Mounjaro est autorisé pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez l’adulte diabétique de type 2 à haut risque. Cette autorisation repose sur SURPASS-CVOT, qui a montré une non-infériorité face au dulaglutide, un autre médicament GLP-1 au bénéfice cardiovasculaire démontré, et non une réduction par rapport au placebo. Au Royaume-Uni, ces résultats figurent dans le résumé des caractéristiques du produit, mais ne constituent pas une indication autorisée.

Le tirzépatide est-il autorisé dans l’apnée du sommeil au Royaume-Uni ?

Non. L’apnée du sommeil est une indication autorisée par la FDA pour Zepbound aux États-Unis. Le résumé des caractéristiques du produit britannique de Mounjaro décrit les essais dans l’apnée du sommeil, mais ce n’est pas une indication au Royaume-Uni.

Mounjaro est-il disponible sur le NHS ?

Le NICE recommande le tirzépatide pour certains adultes atteints de diabète de type 2 (TA924) et pour la prise en charge du surpoids et de l’obésité (TA1026). Pour la gestion du poids, l’accès via le NHS en Angleterre est mis en place par étapes. L’éligibilité dépend des critères du NICE et des services locaux.

En résumé

Mounjaro et Zepbound sont un seul et même médicament, le tirzépatide, autorisé sous deux noms aux États-Unis. Là-bas, Mounjaro couvre le diabète de type 2 et, depuis août 2026, la réduction du risque cardiovasculaire dans le diabète ; Zepbound couvre la gestion du poids et l’apnée obstructive du sommeil. Au Royaume-Uni, seul Mounjaro existe, autorisé dans le diabète de type 2 et la gestion du poids. Le choix du produit et de la dose est une décision clinique qui dépend de la personne et des règles du lieu où elle est soignée.

Sources et lectures complémentaires

US Food and Drug Administration. MOUNJARO (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 215866). Drugs@FDA. Source of the SURPASS-CVOT figures, paediatric indication and presentations.
US Food and Drug Administration. ZEPBOUND (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 217806). Drugs@FDA. Source of the SURMOUNT-1 and SURMOUNT-OSA figures, dosing and presentations.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA approval histories: NDA 215866 (Mounjaro): original approval 13 May 2022; new patient population 19 December 2025; new indication 27 August 2026.; NDA 217806 (Zepbound): original approval 8 November 2023; new indication 20 December 2024.
Eli Lilly and Company Limited. Mounjaro KwikPen solution for injection in pre-filled pen — Summary of Product Characteristics. electronic medicines compendium (emc), date of revision 29 August 2026.
MHRA / GOV.UK. MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. 8 November 2023.
MHRA / GOV.UK. Four-dose Mounjaro « KwikPen » approved by MHRA for diabetes and weight management. 25 January 2024.
National Institute for Health and Care Excellence. Tirzepatide for treating type 2 diabetes. Technology appraisal guidance TA924.
National Institute for Health and Care Excellence. Tirzepatide for managing overweight and obesity. Technology appraisal guidance TA1026.
Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). Lancet. 2021;398(10295):143–155. doi:10.1016/S0140-6736(21)01324-6
Frías JP, et al. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). N Engl J Med. 2021;385(6):503–515. doi:10.1056/NEJMoa2107519
Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med. 2022;387(3):205–216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
Malhotra A, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). N Engl J Med. 2024;391(13):1193–1205. doi:10.1056/NEJMoa2404881
Nicholls SJ, et al. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). N Engl J Med. 2025;393(24):2409–2420. doi:10.1056/NEJMoa2505928

Cet article est fourni à titre éducatif et ne constitue pas un conseil thérapeutique personnalisé. Les décisions de traitement dépendent de la situation de chacun et d’une évaluation professionnelle.