Mounjaro y Zepbound contienen el mismo principio activo, la tirzepatida, fabricado por la misma compañía, Eli Lilly. No son fármacos distintos en ningún sentido farmacológico. Lo que cambia es la autorización: qué enfermedades puede tratar cada producto y en qué países.
En Estados Unidos, Mounjaro es la marca para la diabetes y Zepbound la marca para el control del peso y la apnea obstructiva del sueño. A septiembre de 2026 no hemos encontrado ninguna autorización de comercialización de Zepbound en el Reino Unido. Allí, el propio Mounjaro cubre la diabetes tipo 2 y el control del peso.
De un vistazo
| Mounjaro | Zepbound | |
|---|---|---|
| Principio activo | Tirzepatida | Tirzepatida |
| Clase farmacológica | Agonista dual de los receptores de GIP y GLP-1 | Agonista dual de los receptores de GIP y GLP-1 |
| Administración | Inyección subcutánea | Inyección subcutánea |
| Frecuencia de administración | Una vez a la semana | Una vez a la semana |
| Dosis de mantenimiento | Adultos: dosis de mantenimiento recomendadas de 5 mg, 10 mg o 15 mg. De 10 a 17 años con diabetes tipo 2: 5 mg o 10 mg | 5 mg, 10 mg o 15 mg (10 mg o 15 mg para la apnea del sueño) |
| ¿Comprimido autorizado? | No | No |
| Situación en EE. UU. | Diabetes tipo 2 (adultos y niños a partir de 10 años); reducción del riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo | Control del peso en adultos; apnea obstructiva del sueño moderada o grave en adultos con obesidad |
| Situación en el Reino Unido | Diabetes tipo 2 (adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años); control del peso en adultos | No autorizado |
Fuentes: información de prescripción estadounidense de Mounjaro y Zepbound (ambas revisadas en agosto de 2026); ficha técnica británica de Mounjaro KwikPen (revisada el 29 de agosto de 2026).
Una molécula, dos marcas
La tirzepatida es un único péptido sintético que activa dos receptores hormonales: el del polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) y el del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Ambas son hormonas intestinales implicadas en la liberación de insulina y en el apetito. Activarlas baja la glucosa, ralentiza el vaciado gástrico y reduce la ingesta. Una cadena de ácido graso hace que una sola dosis dure aproximadamente una semana.
Todavía se estudia cuánto añade el componente GIP al efecto de la activación del GLP-1. El mecanismo se explica en GLP-1 frente a GIP, y la comparación con la semaglutida en Semaglutida o tirzepatida.
El principio activo y las dosis disponibles coinciden en ambas marcas, pero las dosis autorizadas, las presentaciones y los usos dependen de la marca, la indicación y el mercado.
Por qué el mismo medicamento tiene dos nombres
Una autorización de comercialización se concede para usos concretos, en personas concretas y a partir de ensayos concretos. La tirzepatida se desarrolló en dos programas en gran parte separados:
- SURPASS, en diabetes tipo 2;
- SURMOUNT, en personas con obesidad o sobrepeso, la mayoría sin diabetes.
En EE. UU., Lilly solicitó la aprobación para el control del peso con una marca nueva, Zepbound, en lugar de añadirla a la ficha de Mounjaro. Mantener separadas las dos marcas permite separar la información de prescripción de cada uso, un patrón que también se ve con la semaglutida en Ozempic y Wegovy. Consulta Ozempic o Wegovy.
El Reino Unido siguió otro camino. La MHRA autorizó Mounjaro para el control del peso el 8 de noviembre de 2023 como ampliación de la licencia existente, así que no hizo falta una segunda marca. A septiembre de 2026 no hemos encontrado ninguna autorización británica de Zepbound en la base de datos de productos de la MHRA ni en el electronic medicines compendium. Un producto con la marca Zepbound no sería, por tanto, una presentación de tirzepatida autorizada en el Reino Unido.
Mounjaro: para qué está autorizado
Estados Unidos. La FDA aprobó Mounjaro por primera vez en mayo de 2022 para mejorar el control de la glucosa en adultos con diabetes tipo 2. Desde entonces:
- Diciembre de 2025: la indicación se amplió a niños a partir de 10 años con diabetes tipo 2.
- 27 de agosto de 2026: se añadió una segunda indicación, reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular, infarto no mortal o ictus no mortal) en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo.
La indicación cardiovascular se basa en el SURPASS-CVOT, y el diseño de ese ensayo importa para interpretarla.
- Comparador. El ensayo no comparó la tirzepatida con placebo, sino con dulaglutida, un agonista del receptor de GLP-1 que ya tiene su propia indicación cardiovascular.
- Participantes. 13.299 adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular establecida, seguidos una mediana de unos cuatro años (210 semanas).
- Resultado. La tirzepatida cumplió la prueba predefinida de no inferioridad: el cociente de riesgos de eventos cardiovasculares adversos mayores fue de 0,92 (IC del 95,3%: 0,83–1,01). No se demostró superioridad frente a la dulaglutida (información de prescripción estadounidense).
La tirzepatida cumplió el criterio predefinido de no inferioridad frente a la dulaglutida. No se demostró superioridad. Una prueba de no inferioridad comprueba si el efecto de un tratamiento nuevo queda dentro de un margen predefinido respecto a un comparador establecido; no está diseñada para demostrar que uno sea mejor que el otro.
Reino Unido. La autorización británica de Mounjaro cubre dos indicaciones:
- diabetes tipo 2 en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años;
- control del peso en adultos, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física, con un IMC de 30 kg/m² o más, o de 27 a menos de 30 con al menos una enfermedad relacionada con el peso.
La ficha técnica británica describe en su apartado de propiedades farmacológicas los resultados de los ensayos sobre eventos cardiovasculares, apnea obstructiva del sueño e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. Se presentan como resultados de ensayos, no como indicaciones autorizadas.
Dosis. El tratamiento empieza con 2,5 mg una vez a la semana. Tras al menos cuatro semanas, la dosis sube en escalones de 2,5 mg. Las dosis de mantenimiento recomendadas en adultos son 5 mg, 10 mg o 15 mg; en niños y adolescentes de 10 a 17 años con diabetes tipo 2, 5 mg o 10 mg.
Zepbound: para qué está autorizado (solo en EE. UU.)
La FDA aprobó Zepbound el 8 de noviembre de 2023 para el control del peso. La ficha actual cubre:
- adultos con obesidad, o con sobrepeso y al menos una enfermedad relacionada con el peso, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física;
- apnea obstructiva del sueño moderada o grave en adultos con obesidad, añadida el 20 de diciembre de 2024.
Control del peso. La evidencia principal es el SURMOUNT-1, un ensayo de 72 semanas con 2.539 adultos sin diabetes. En el análisis por intención de tratar de la información de prescripción estadounidense, el cambio medio de peso fue:
- −15,0% con 5 mg;
- −19,5% con 10 mg;
- −20,9% con 15 mg;
- −3,1% con placebo.
Apnea obstructiva del sueño. La evidencia procede del programa SURMOUNT-OSA: dos ensayos de 52 semanas en adultos con obesidad y apnea del sueño moderada o grave, uno sin terapia de presión positiva en la vía aérea (PAP, por ejemplo equipos CPAP) y otro con ella. La medida principal fue el índice de apnea-hipopnea (IAH), el número de interrupciones de la respiración por hora de sueño.
- Sin PAP: el IAH bajó 25,3 eventos por hora con tirzepatida y 5,3 con placebo.
- Con PAP: bajó 29,3 y 5,5, respectivamente (información de prescripción estadounidense).
Se cree que la pérdida de peso explica buena parte de la mejora. Los ensayos no se diseñaron para mostrar qué parte del efecto es independiente del peso.
Para la apnea del sueño, la dosis de mantenimiento es de 10 mg o 15 mg; para el control del peso, de 5 mg, 10 mg o 15 mg. Zepbound no está aprobado en EE. UU. para la diabetes tipo 2 como tal, aunque los adultos con diabetes que cumplen los criterios de peso entran en su indicación de control del peso.
Dispositivos y presentaciones
En EE. UU., ambas marcas tienen ahora las mismas cuatro presentaciones autorizadas:
- plumas de dosis única;
- viales de dosis única;
- viales multidosis;
- KwikPen multidosis, cada una con cuatro dosis semanales.
En el Reino Unido, Mounjaro está autorizado como KwikPen con cuatro dosis semanales; la MHRA lo aprobó en enero de 2024.
Que una presentación esté autorizada no significa que esté a la venta en todos los mercados o farmacias en un momento dado. La referencia fiable es el envase y el prospecto que se entregan.
¿Se puede usar Mounjaro para perder peso en EE. UU., o Zepbound para la diabetes?
En EE. UU., el control del peso está autorizado para Zepbound, no para Mounjaro. Recetar Mounjaro solo para perder peso sería un uso fuera de indicación, aunque la molécula sea la misma. Del mismo modo, Zepbound no está aprobado para tratar la diabetes tipo 2. Que un prescriptor pueda usar un producto fuera de su ficha, y que se reembolse, depende de la normativa estadounidense y del criterio clínico del prescriptor.
En el Reino Unido la cuestión no se plantea igual, porque Mounjaro está autorizado para ambos usos.
¿Son intercambiables Mounjaro y Zepbound?
El principio activo y las dosis son los mismos, pero son productos distintos, con fichas y usos autorizados distintos. Las fichas estadounidenses desaconsejan usar la tirzepatida junto con otro producto que la contenga o con un agonista del receptor de GLP-1. Cambiar de uno a otro, o de la tirzepatida a otro medicamento, es una decisión del prescriptor.
Seguridad
Como contienen el mismo principio activo, las dos marcas tienen un perfil de seguridad muy parecido. Los efectos secundarios más frecuentes son digestivos:
- náuseas;
- diarrea;
- vómitos;
- estreñimiento.
Son más frecuentes mientras se aumenta la dosis.
Entre los riesgos importantes pero menos frecuentes están la pancreatitis, las enfermedades de la vesícula biliar, la lesión renal por deshidratación y la hipoglucemia cuando la tirzepatida se combina con insulina o una sulfonilurea. Como ralentiza el vaciado gástrico, el anestesista debe conocer el tratamiento antes de una sedación o una cirugía.
Hay dos puntos que merecen especial atención.
Anticonceptivos orales. La tirzepatida puede reducir la absorción de los anticonceptivos orales, sobre todo tras la primera dosis y tras cada aumento de dosis. Las fichas estadounidenses aconsejan cambiar a un método no oral, o añadir un método de barrera, durante cuatro semanas tras empezar el tratamiento y tras cada aumento de dosis. La ficha técnica británica también describe esta interacción.
Tumores de tiroides. La tirzepatida causó tumores de células C de tiroides en ratas. Las fichas estadounidenses incluyen un recuadro de advertencia, la forma más destacada de aviso de la FDA, y contraindican su uso en personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides o de neoplasia endocrina múltiple tipo 2. No se sabe si esto es aplicable a los humanos.
El prospecto contiene la lista completa de efectos secundarios y precauciones. Las dudas individuales deben consultarse con un médico o farmacéutico.
Preguntas frecuentes
¿Mounjaro es lo mismo que Zepbound?
Contienen el mismo principio activo, en las mismas dosis y del mismo fabricante. Son productos distintos con usos autorizados diferentes en EE. UU.
¿Está disponible Zepbound en la UE?
A septiembre de 2026 no hemos encontrado ninguna autorización de comercialización de Zepbound en el Reino Unido. Allí, la tirzepatida para el control del peso está autorizada con el nombre Mounjaro.
¿Por qué Mounjaro cubre la pérdida de peso en el Reino Unido pero no en EE. UU.?
En el Reino Unido, el control del peso se añadió a la licencia de Mounjaro. En EE. UU. se aprobó con la marca separada Zepbound. La evidencia detrás de ambas decisiones es el mismo programa SURMOUNT.
¿Reduce Mounjaro los infartos y los ictus?
En EE. UU., Mounjaro está aprobado para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo. La aprobación se basa en el SURPASS-CVOT, que demostró no inferioridad frente a la dulaglutida, otro medicamento GLP-1 con beneficio cardiovascular demostrado, y no una reducción frente a placebo. En el Reino Unido, estos resultados se describen en la ficha técnica, pero no son una indicación autorizada.
¿Está aprobada la tirzepatida para la apnea del sueño en el Reino Unido?
No. La apnea del sueño es una indicación aprobada por la FDA para Zepbound en EE. UU. La ficha técnica británica de Mounjaro describe los ensayos sobre apnea del sueño, pero no es una indicación en el Reino Unido.
¿Está Mounjaro disponible en el NHS?
El NICE recomienda la tirzepatida para algunos adultos con diabetes tipo 2 (TA924) y para el control del sobrepeso y la obesidad (TA1026). Para el control del peso, el acceso a través del NHS en Inglaterra se está introduciendo por fases. La elegibilidad depende de los criterios del NICE y de los servicios locales.
En resumen
Mounjaro y Zepbound son un mismo medicamento, la tirzepatida, autorizado con dos nombres en EE. UU. Allí, Mounjaro cubre la diabetes tipo 2 y, desde agosto de 2026, la reducción del riesgo cardiovascular en la diabetes. Zepbound cubre el control del peso y la apnea obstructiva del sueño. En el Reino Unido solo existe Mounjaro, autorizado para la diabetes tipo 2 y el control del peso. Qué producto y qué dosis son adecuados es una decisión clínica que depende de cada persona y de las normas del lugar donde se trata.
Lectura relacionada: Semaglutida o tirzepatida · Ozempic o Wegovy · Guía de dosis de tirzepatida: pautas de titulación y administración
Fuentes y lecturas complementarias
- US Food and Drug Administration. MOUNJARO (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 215866). Drugs@FDA. Source of the SURPASS-CVOT figures, paediatric indication and presentations.
- US Food and Drug Administration. ZEPBOUND (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 217806). Drugs@FDA. Source of the SURMOUNT-1 and SURMOUNT-OSA figures, dosing and presentations.
- US Food and Drug Administration. Drugs@FDA approval histories: NDA 215866 (Mounjaro): original approval 13 May 2022; new patient population 19 December 2025; new indication 27 August 2026.; NDA 217806 (Zepbound): original approval 8 November 2023; new indication 20 December 2024.
- Eli Lilly and Company Limited. Mounjaro KwikPen solution for injection in pre-filled pen — Summary of Product Characteristics. electronic medicines compendium (emc), date of revision 29 August 2026.
- MHRA / GOV.UK. MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. 8 November 2023.
- MHRA / GOV.UK. Four-dose Mounjaro «KwikPen» approved by MHRA for diabetes and weight management. 25 January 2024.
- National Institute for Health and Care Excellence. Tirzepatide for treating type 2 diabetes. Technology appraisal guidance TA924.
- National Institute for Health and Care Excellence. Tirzepatide for managing overweight and obesity. Technology appraisal guidance TA1026.
- Rosenstock J, et al. Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1). Lancet. 2021;398(10295):143–155. doi:10.1016/S0140-6736(21)01324-6
- Frías JP, et al. Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2). N Engl J Med. 2021;385(6):503–515. doi:10.1056/NEJMoa2107519
- Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1). N Engl J Med. 2022;387(3):205–216. doi:10.1056/NEJMoa2206038
- Malhotra A, et al. Tirzepatide for the treatment of obstructive sleep apnea and obesity (SURMOUNT-OSA). N Engl J Med. 2024;391(13):1193–1205. doi:10.1056/NEJMoa2404881
- Nicholls SJ, et al. Cardiovascular outcomes with tirzepatide versus dulaglutide in type 2 diabetes (SURPASS-CVOT). N Engl J Med. 2025;393(24):2409–2420. doi:10.1056/NEJMoa2505928
Este artículo tiene fines educativos y no constituye un consejo de tratamiento personalizado. Las decisiones de tratamiento dependen de las circunstancias individuales y de la valoración de un profesional.
