Mounjaro vs. Zepbound: dasselbe Tirzepatid, unterschiedliche Zulassungen

Mounjaro und Zepbound enthalten denselben Wirkstoff, Tirzepatid, vom selben Hersteller, Eli Lilly. Pharmakologisch sind es keine unterschiedlichen Arzneimittel. Unterschiedlich ist die Zulassung: für welche Erkrankungen jedes Präparat zugelassen ist und in welchen Ländern.

In den USA ist Mounjaro die Marke für Diabetes und Zepbound die Marke für Gewichtsregulierung und obstruktive Schlafapnoe. Stand September 2026 haben wir keine britische Zulassung für Zepbound gefunden. Im Vereinigten Königreich deckt Mounjaro selbst Typ-2-Diabetes und Gewichtsregulierung ab.

Auf einen Blick

Mounjaro	Zepbound
Wirkstoff	Tirzepatid	Tirzepatid
Wirkstoffklasse	Dualer GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist	Dualer GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist
Anwendung	Injektion unter die Haut	Injektion unter die Haut
Anwendungshäufigkeit	Einmal wöchentlich	Einmal wöchentlich
Erhaltungsdosen	Erwachsene: empfohlene Erhaltungsdosen 5 mg, 10 mg oder 15 mg. 10–17 Jahre mit Typ-2-Diabetes: 5 mg oder 10 mg	5 mg, 10 mg oder 15 mg (10 mg oder 15 mg bei Schlafapnoe)
Tablette zugelassen?	Nein	Nein
Status in den USA	Typ-2-Diabetes (Erwachsene und Kinder ab 10 Jahren); Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko	Gewichtsregulierung bei Erwachsenen; mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas
Status im Vereinigten Königreich	Typ-2-Diabetes (Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 10 Jahren); Gewichtsregulierung bei Erwachsenen	Nicht zugelassen

Quellen: US-Fachinformationen zu Mounjaro und Zepbound (beide Stand August 2026); britische Fachinformation zu Mounjaro KwikPen (Stand 29. August 2026).

Ein Molekül, zwei Marken

Tirzepatid ist ein einzelnes synthetisches Peptid, das zwei Hormonrezeptoren aktiviert: den Rezeptor für das glukoseabhängige insulinotrope Polypeptid (GIP) und den Rezeptor für das Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1). Beides sind Darmhormone, die an Insulinausschüttung und Appetit beteiligt sind. Ihre Aktivierung senkt den Blutzucker, verlangsamt die Magenentleerung und verringert die Nahrungsaufnahme. Eine Fettsäurekette sorgt dafür, dass eine Dosis etwa eine Woche wirkt.

Wie viel die GIP-Komponente zur Wirkung der GLP-1-Aktivierung beiträgt, wird noch untersucht. Der Mechanismus wird in GLP-1 vs. GIP erklärt, der Vergleich mit Semaglutid in Semaglutid vs. Tirzepatid.

Wirkstoff und verfügbare Stärken stimmen bei beiden Marken überein, doch zugelassene Dosen, Darreichungsformen und Anwendungen hängen von Marke, Anwendungsgebiet und Markt ab.

Warum dasselbe Arzneimittel zwei Namen hat

Eine Zulassung wird für bestimmte Anwendungen, bei bestimmten Menschen und auf Grundlage bestimmter Studien erteilt. Tirzepatid wurde in zwei weitgehend getrennten Programmen entwickelt:

SURPASS bei Typ-2-Diabetes;
SURMOUNT bei Menschen mit Adipositas oder Übergewicht, die meisten ohne Diabetes.

In den USA beantragte Lilly die Zulassung zur Gewichtsregulierung unter einer neuen Marke, Zepbound, statt sie in die Kennzeichnung von Mounjaro aufzunehmen. So bleiben die Fachinformationen für jede Anwendung getrennt – ein Muster, das es auch bei Semaglutid mit Ozempic und Wegovy gibt. Siehe Ozempic vs. Wegovy.

Das Vereinigte Königreich ging einen anderen Weg. Die MHRA ließ Mounjaro am 8. November 2023 als Erweiterung der bestehenden Zulassung zur Gewichtsregulierung zu, sodass keine zweite Marke nötig war. Stand September 2026 haben wir in der Produktdatenbank der MHRA und im electronic medicines compendium keine britische Zulassung für Zepbound gefunden. Ein Präparat mit der Marke Zepbound wäre daher keine im Vereinigten Königreich zugelassene Darreichungsform von Tirzepatid.

Mounjaro: wofür es zugelassen ist

USA. Die FDA ließ Mounjaro erstmals im Mai 2022 zur besseren Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu. Seitdem:

Dezember 2025: Erweiterung auf Kinder ab 10 Jahren mit Typ-2-Diabetes.
27. August 2026: Ein zweites Anwendungsgebiet kam hinzu: die Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, nicht tödlicher Herzinfarkt oder nicht tödlicher Schlaganfall) bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko.

Das kardiovaskuläre Anwendungsgebiet beruht auf SURPASS-CVOT, und das Studiendesign ist für die Bewertung wichtig.

Vergleichspräparat. Die Studie verglich Tirzepatid nicht mit Placebo, sondern mit Dulaglutid, einem GLP-1-Rezeptoragonisten mit eigenem kardiovaskulärem Anwendungsgebiet.
Teilnehmende. 13.299 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes und bestehender Herz-Kreislauf-Erkrankung, im Median etwa vier Jahre (210 Wochen) beobachtet.
Ergebnis. Tirzepatid erfüllte den vorab festgelegten Test auf Nichtunterlegenheit: Die Hazard Ratio für schwere kardiovaskuläre Ereignisse lag bei 0,92 (95,3-%-KI 0,83–1,01). Eine Überlegenheit gegenüber Dulaglutid wurde nicht gezeigt (US-Fachinformation).

Tirzepatid erfüllte das vorab festgelegte Kriterium der Nichtunterlegenheit gegenüber Dulaglutid. Eine Überlegenheit wurde nicht gezeigt. Ein Nichtunterlegenheitstest prüft, ob die Wirkung einer neuen Behandlung innerhalb einer vorab festgelegten Spanne gegenüber einem etablierten Vergleichspräparat liegt; er ist nicht dafür ausgelegt zu zeigen, dass eines besser ist als das andere.

Vereinigtes Königreich. Die britische Zulassung von Mounjaro umfasst zwei Anwendungsgebiete:

Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren;
Gewichtsregulierung bei Erwachsenen, ergänzend zu kalorienreduzierter Ernährung und mehr Bewegung, mit einem BMI ab 30 kg/m² oder von 27 bis unter 30 mit mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Die britische Fachinformation beschreibt im Abschnitt zu den pharmakologischen Eigenschaften Studienergebnisse zu kardiovaskulären Ereignissen, obstruktiver Schlafapnoe und Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion. Sie werden als Studienergebnisse dargestellt, nicht als zugelassene Anwendungsgebiete.

Dosierung. Die Behandlung beginnt mit 2,5 mg einmal wöchentlich. Nach mindestens vier Wochen wird die Dosis in Schritten von 2,5 mg erhöht. Die empfohlenen Erhaltungsdosen bei Erwachsenen sind 5 mg, 10 mg oder 15 mg; bei Kindern und Jugendlichen von 10 bis 17 Jahren mit Typ-2-Diabetes 5 mg oder 10 mg.

Zepbound: wofür es zugelassen ist (nur USA)

Die FDA ließ Zepbound am 8. November 2023 zur Gewichtsregulierung zu. Die aktuelle Kennzeichnung umfasst:

Erwachsene mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, ergänzend zu kalorienreduzierter Ernährung und mehr Bewegung;
mittelschwere bis schwere obstruktive Schlafapnoe bei Erwachsenen mit Adipositas, hinzugefügt am 20. Dezember 2024.

Gewichtsregulierung. Die wichtigste Evidenz ist SURMOUNT-1, eine 72-wöchige Studie mit 2.539 Erwachsenen ohne Diabetes. In der Intention-to-treat-Analyse der US-Fachinformation betrug die mittlere Gewichtsveränderung:

−15,0 % mit 5 mg;
−19,5 % mit 10 mg;
−20,9 % mit 15 mg;
−3,1 % mit Placebo.

Obstruktive Schlafapnoe. Die Evidenz stammt aus dem Programm SURMOUNT-OSA: zwei 52-wöchige Studien bei Erwachsenen mit Adipositas und mittelschwerer bis schwerer Schlafapnoe, eine ohne und eine mit Überdrucktherapie (PAP, z. B. CPAP-Geräte). Hauptmessgröße war der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI), die Zahl der Atemaussetzer pro Stunde Schlaf.

Ohne PAP: Der AHI sank unter Tirzepatid um 25,3 Ereignisse pro Stunde, unter Placebo um 5,3.
Mit PAP: Er sank um 29,3 bzw. 5,5 (US-Fachinformation).

Ein großer Teil der Verbesserung wird auf den Gewichtsverlust zurückgeführt. Die Studien waren nicht darauf ausgelegt zu zeigen, welcher Anteil der Wirkung gewichtsunabhängig ist.

Bei Schlafapnoe beträgt die Erhaltungsdosis 10 mg oder 15 mg, zur Gewichtsregulierung 5 mg, 10 mg oder 15 mg. Zepbound ist in den USA nicht für Typ-2-Diabetes als solchen zugelassen, auch wenn Erwachsene mit Diabetes, die die Gewichtskriterien erfüllen, unter sein Anwendungsgebiet zur Gewichtsregulierung fallen.

Pens und Darreichungsformen

In den USA sind beide Marken inzwischen in denselben vier Darreichungsformen gekennzeichnet:

Einzeldosis-Pens;
Einzeldosis-Durchstechflaschen;
Mehrdosen-Durchstechflaschen;
Mehrdosen-KwikPens mit jeweils vier Wochendosen.

Im Vereinigten Königreich ist Mounjaro als KwikPen mit vier Wochendosen zugelassen; die MHRA genehmigte ihn im Januar 2024.

Dass eine Darreichungsform zugelassen ist, heißt nicht, dass sie jederzeit in jedem Markt oder jeder Apotheke erhältlich ist. Maßgeblich sind Packung und Packungsbeilage des abgegebenen Präparats.

Darf Mounjaro in den USA zum Abnehmen oder Zepbound bei Diabetes eingesetzt werden?

In den USA ist die Gewichtsregulierung für Zepbound zugelassen, nicht für Mounjaro. Mounjaro allein zum Abnehmen zu verordnen, wäre Off-Label-Use, obwohl das Molekül dasselbe ist. Ebenso ist Zepbound nicht zur Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen. Ob ein Präparat außerhalb seiner Zulassung verordnet werden darf und ob die Kosten erstattet werden, hängt von den US-Vorschriften und der klinischen Einschätzung der verordnenden Person ab.

Im Vereinigten Königreich stellt sich die Frage so nicht, weil Mounjaro für beide Anwendungen zugelassen ist.

Sind Mounjaro und Zepbound austauschbar?

Wirkstoff und Stärken sind gleich, doch es sind getrennte Präparate mit eigener Kennzeichnung und eigenen zugelassenen Anwendungen. Die US-Kennzeichnungen raten davon ab, Tirzepatid zusammen mit anderen tirzepatidhaltigen Präparaten oder GLP-1-Rezeptoragonisten anzuwenden. Ein Wechsel zwischen ihnen oder zwischen Tirzepatid und einem anderen Arzneimittel ist eine ärztliche Entscheidung.

Sicherheit

Da beide Marken denselben Wirkstoff enthalten, haben sie ein weitgehend ähnliches Sicherheitsprofil. Die häufigsten Nebenwirkungen betreffen den Magen-Darm-Trakt:

Übelkeit;
Durchfall;
Erbrechen;
Verstopfung.

Sie treten vor allem während der Dosissteigerung auf.

Wichtige, aber seltenere Risiken sind Pankreatitis, Gallenblasenerkrankungen, Nierenschäden durch Flüssigkeitsmangel und Unterzuckerung, wenn Tirzepatid mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff kombiniert wird. Da die Magenentleerung verlangsamt ist, muss die Anästhesie vor einer Sedierung oder Operation von der Behandlung wissen.

Zwei Punkte verdienen besondere Aufmerksamkeit.

Orale Verhütungsmittel. Tirzepatid kann die Aufnahme oraler Verhütungsmittel verringern, besonders nach der ersten Dosis und nach jeder Dosiserhöhung. Die US-Kennzeichnungen raten, für vier Wochen nach Behandlungsbeginn und nach jeder Dosiserhöhung auf eine nicht orale Methode umzusteigen oder zusätzlich eine Barrieremethode zu verwenden. Auch die britische Fachinformation beschreibt diese Wechselwirkung.

Schilddrüsentumoren. Tirzepatid verursachte bei Ratten C-Zell-Tumoren der Schilddrüse. Die US-Kennzeichnungen enthalten einen Boxed Warning, die auffälligste Form eines FDA-Warnhinweises, und schließen die Anwendung bei medullärem Schilddrüsenkarzinom oder multipler endokriner Neoplasie Typ 2 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte aus. Ob dies auf den Menschen übertragbar ist, ist nicht bekannt.

Die Packungsbeilage enthält die vollständige Liste der Nebenwirkungen und Vorsichtsmaßnahmen. Individuelle Fragen beantworten Ärztin, Arzt oder Apotheke.

Häufige Fragen

Ist Mounjaro dasselbe wie Zepbound?

Beide enthalten denselben Wirkstoff in denselben Stärken vom selben Hersteller. In den USA sind es getrennte Präparate mit unterschiedlichen zugelassenen Anwendungen.

Ist Zepbound in der EU erhältlich?

Stand September 2026 haben wir keine britische Zulassung für Zepbound gefunden. Im Vereinigten Königreich ist Tirzepatid zur Gewichtsregulierung unter dem Namen Mounjaro zugelassen.

Warum deckt Mounjaro im Vereinigten Königreich das Abnehmen ab, in den USA aber nicht?

Im Vereinigten Königreich wurde die Gewichtsregulierung in die Zulassung von Mounjaro aufgenommen. In den USA wurde sie unter der eigenen Marke Zepbound zugelassen. Beide Entscheidungen beruhen auf demselben SURMOUNT-Programm.

Senkt Mounjaro Herzinfarkte und Schlaganfälle?

In den USA ist Mounjaro zur Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes und hohem Risiko zugelassen. Grundlage ist SURPASS-CVOT, das eine Nichtunterlegenheit gegenüber Dulaglutid zeigte – einem anderen GLP-1-Arzneimittel mit belegtem kardiovaskulärem Nutzen –, nicht aber eine Senkung im Vergleich zu Placebo. Im Vereinigten Königreich sind diese Ergebnisse in der Fachinformation beschrieben, aber kein zugelassenes Anwendungsgebiet.

Ist Tirzepatid im Vereinigten Königreich bei Schlafapnoe zugelassen?

Nein. Schlafapnoe ist in den USA ein von der FDA zugelassenes Anwendungsgebiet von Zepbound. Die britische Fachinformation zu Mounjaro beschreibt die Schlafapnoe-Studien, doch im Vereinigten Königreich ist dies kein Anwendungsgebiet.

Ist Mounjaro über den NHS erhältlich?

NICE empfiehlt Tirzepatid für bestimmte Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (TA924) und zur Behandlung von Übergewicht und Adipositas (TA1026). Für die Gewichtsregulierung wird der Zugang über den NHS in England schrittweise eingeführt. Die Berechtigung hängt von den NICE-Kriterien und den örtlichen Angeboten ab.

Zusammenfassung

Mounjaro und Zepbound sind ein Arzneimittel, Tirzepatid, das in den USA unter zwei Namen zugelassen ist. Dort deckt Mounjaro Typ-2-Diabetes und seit August 2026 die Senkung des kardiovaskulären Risikos bei Diabetes ab, Zepbound die Gewichtsregulierung und die obstruktive Schlafapnoe. Im Vereinigten Königreich gibt es nur Mounjaro, zugelassen für Typ-2-Diabetes und Gewichtsregulierung. Welches Präparat und welche Dosis geeignet sind, ist eine ärztliche Entscheidung, die von der Person und den Regeln am Behandlungsort abhängt.

Weiterlesen: Semaglutid vs. Tirzepatid · Ozempic vs. Wegovy · Tirzepatid-Dosierung: Titrationsschema und Anwendung

Quellen und weiterführende Literatur

US Food and Drug Administration. MOUNJARO (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 215866). Drugs@FDA. Source of the SURPASS-CVOT figures, paediatric indication and presentations.
US Food and Drug Administration. ZEPBOUND (tirzepatide) injection — Prescribing Information, revised August 2026 (NDA 217806). Drugs@FDA. Source of the SURMOUNT-1 and SURMOUNT-OSA figures, dosing and presentations.
US Food and Drug Administration. Drugs@FDA approval histories: NDA 215866 (Mounjaro): original approval 13 May 2022; new patient population 19 December 2025; new indication 27 August 2026.; NDA 217806 (Zepbound): original approval 8 November 2023; new indication 20 December 2024.
Eli Lilly and Company Limited. Mounjaro KwikPen solution for injection in pre-filled pen — Summary of Product Characteristics. electronic medicines compendium (emc), date of revision 29 August 2026.
MHRA / GOV.UK. MHRA authorises diabetes drug Mounjaro (tirzepatide) for weight management and weight loss. 8 November 2023.
MHRA / GOV.UK. Four-dose Mounjaro „KwikPen“ approved by MHRA for diabetes and weight management. 25 January 2024.
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Dieser Artikel dient der Information und ist keine individuelle Behandlungsempfehlung. Behandlungsentscheidungen hängen von den persönlichen Umständen und einer fachlichen Beurteilung ab.