La finasterida y la dutasterida pertenecen a la clase de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa (5ARI). Ambas reducen la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), una hormona implicada en la alopecia androgénica y en la hiperplasia benigna de próstata.
Aunque comparten un mecanismo general, sus propiedades farmacológicas son distintas. La finasterida inhibe sobre todo la 5-alfa-reductasa de tipo II, mientras que la dutasterida inhibe los tipos I y II.
Esta diferencia influye en el grado de supresión de la DHT, en la duración de la exposición al fármaco y en algunos resultados clínicos.
La investigación ha comparado directamente estos medicamentos en la calvicie masculina y en el aumento de tamaño de la próstata. Sin embargo, la evidencia de una afección no debe aplicarse automáticamente a la otra, y las indicaciones autorizadas varían de un país a otro.
Para entender sus diferencias hay que analizar tanto la eficacia clínica como la seguridad.
Testosterona y DHT
La testosterona es un andrógeno que interviene en el desarrollo reproductivo masculino, la función sexual, el mantenimiento muscular y muchos otros procesos fisiológicos.
En algunos tejidos, la testosterona se convierte en dihidrotestosterona por acción de la 5-alfa-reductasa.
La DHT se une a los receptores de andrógenos y participa en procesos androgenodependientes de la piel, los folículos pilosos y la próstata.
Alopecia androgénica
La alopecia androgénica, conocida comúnmente como calvicie masculina, surge de la interacción entre la predisposición genética y la señal androgénica.
En los folículos predispuestos del cuero cabelludo, la DHT contribuye a una miniaturización folicular progresiva.
A lo largo de sucesivos ciclos de crecimiento, los folículos afectados producen cabellos más finos y cortos, y la caída se hace cada vez más visible.
Sin embargo, la DHT no es el único factor. La genética, la sensibilidad folicular y la biología local del tejido también influyen en la evolución y el patrón de la caída.
Hiperplasia benigna de próstata
La hiperplasia benigna de próstata (HBP) es un aumento de tamaño no canceroso de la próstata.
La DHT contribuye a mantener y estimular el tejido prostático. Reducir su producción puede, por tanto, disminuir gradualmente el volumen de la próstata.
Los cambios anatómicos resultantes pueden mejorar el flujo urinario y reducir el riesgo de complicaciones en pacientes adecuadamente seleccionados.
No todas las dificultades urinarias se deben a la HBP, y la afección requiere una valoración clínica adecuada.
La enzima 5-alfa-reductasa
La 5-alfa-reductasa existe en varias formas isoenzimáticas.
Las dos principales dianas terapéuticas son los tipos I y II.
El tipo I se expresa en tejidos como la piel y el hígado, mientras que el tipo II es especialmente relevante para la próstata y los folículos pilosos sensibles a los andrógenos.
Su distribución no es exclusiva: ambas formas pueden encontrarse en varios tejidos.
| Característica | Tipo I | Tipo II |
|---|---|---|
| Principales lugares de expresión | Piel, hígado y otros tejidos | Próstata, folículos pilosos y tejidos reproductivos |
| Inhibición por finasterida | Relativamente limitada | Diana farmacológica principal |
| Inhibición por dutasterida | Sí | Sí |
Estas diferencias explican por qué los dos fármacos producen grados distintos de supresión sistémica de la DHT.
Finasterida: perfil farmacológico
La finasterida inhibe principalmente la 5-alfa-reductasa de tipo II.
Al reducir la conversión de testosterona en DHT, atenúa la señal androgénica en los tejidos afectados por esta vía.
A las dosis terapéuticas habituales, la supresión media de la DHT sérica es de alrededor del 70 %, aunque las mediciones varían según la dosis, el diseño del estudio y el compartimento biológico.
La finasterida se administra por vía oral y se metaboliza principalmente en el hígado.
Su semivida de eliminación terminal es de unas cinco a seis horas en varones adultos jóvenes y puede alargarse algo con la edad.
Una semivida plasmática corta no significa que los efectos biológicos desaparezcan justo después de la última dosis. La inhibición enzimática, la recuperación hormonal y los resultados clínicos siguen escalas de tiempo diferentes.
Las formulaciones de finasterida están autorizadas para indicaciones diferentes:
- comprimidos de 1 mg para la alopecia androgénica masculina, donde están autorizados;
- comprimidos de 5 mg para la HBP sintomática.
Estas dosis no deben considerarse intercambiables solo porque contengan el mismo principio activo.[1,2]
Dutasterida: perfil farmacológico
La dutasterida inhibe la 5-alfa-reductasa de tipo I y de tipo II.
Esta inhibición más amplia produce una reducción considerable de la DHT circulante.
Con dutasterida 0,5 mg al día se han documentado reducciones medias de la DHT sérica superiores al 90 %.
Sus características farmacocinéticas difieren claramente de las de la finasterida.
La dutasterida se metaboliza ampliamente por las vías CYP3A4 y CYP3A5 y tiene una semivida terminal larga, de unas tres a cinco semanas a concentraciones terapéuticas.
Por eso puede seguir siendo detectable en sangre varios meses después de suspenderla.
Esta exposición prolongada es relevante para las posibles interacciones, las precauciones reproductivas y el manejo de los efectos adversos.
La cápsula de 0,5 mg está autorizada para la HBP en el Reino Unido y en Estados Unidos. Las autorizaciones para la caída del cabello varían entre países.[3]
Evidencia clínica en la caída del cabello
Evidencia sobre la finasterida
La finasterida 1 mg se ha estudiado ampliamente en varones con alopecia androgénica.
Los ensayos clínicos controlados han demostrado mejoras en el recuento de cabellos y una menor progresión de la caída frente a placebo.
Sus efectos suelen valorarse a lo largo de varios meses, no de días o semanas.
La respuesta varía entre personas y el tratamiento no siempre recupera el cabello en todas las zonas afectadas.
La evidencia indica también que la suspensión puede provocar la pérdida gradual de los beneficios obtenidos.
Comparación directa con la dutasterida
Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo y con fármaco activo, citado con frecuencia y publicado en 2014 en el Journal of the American Academy of Dermatology, comparó varias dosis de dutasterida con finasterida 1 mg y placebo.
El estudio incluyó a 917 varones con alopecia androgénica, a los que siguió durante 24 semanas.
La dutasterida 0,5 mg mostró una mejora mayor que la finasterida 1 mg en los resultados evaluados de recuento y grosor del cabello.
Los resultados aportan evidencia comparativa directa de una diferencia en los resultados de crecimiento medidos a esas dosis concretas.
Sin embargo, la duración de 24 semanas limita las conclusiones sobre la eficacia y la seguridad a muy largo plazo.
Otras revisiones sistemáticas han respaldado en general mayores mejoras de algunos resultados de crecimiento con la dutasterida, aunque la cantidad y la calidad de la evidencia comparativa varían según el criterio de valoración.
Estos resultados no demuestran que todas las personas vayan a obtener mejores resultados con la dutasterida ni que su balance beneficio-riesgo sea idéntico para todos los pacientes.[4,5]
¿Y las formulaciones tópicas?
La finasterida tópica y las formulaciones experimentales de dutasterida tópica también han despertado interés clínico.
Su objetivo es llevar el tratamiento al cuero cabelludo modificando potencialmente la exposición sistémica.
Sin embargo, no puede suponerse que las preparaciones tópicas y orales tengan una farmacocinética o unos resultados clínicos equivalentes.
La situación regulatoria, la calidad de la formulación y la evidencia disponible deben evaluarse por separado.
La investigación sobre una solución tópica experimental no demuestra que las fórmulas magistrales comercializadas tengan propiedades idénticas.
Evidencia clínica en el aumento de tamaño de la próstata
La finasterida y la dutasterida son opciones consolidadas para varones con HBP sintomática adecuadamente seleccionados.
Ambas pueden reducir el tamaño de la próstata, mejorar los síntomas urinarios y disminuir el riesgo de retención aguda de orina o de cirugía.
Sin embargo, una mayor supresión de la DHT no se traduce necesariamente en un beneficio clínico proporcionalmente mayor.
El ensayo comparativo directo EPICS
El Enlarged Prostate International Comparator Study (EPICS) comparó directamente dutasterida 0,5 mg y finasterida 5 mg en varones con HBP sintomática.
Este estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego incluyó a más de 1.600 participantes.
Tras aproximadamente un año de tratamiento, ambos medicamentos redujeron el volumen prostático y mejoraron las puntuaciones de síntomas urinarios y las mediciones del flujo.
El estudio no encontró diferencias estadísticamente significativas entre ellos en los principales resultados evaluados.
La distinción es importante: aunque la dutasterida suprime más la DHT circulante, la comparación directa EPICS no mostró una ventaja clínicamente significativa equivalente en los resultados medidos de la HBP.
Por tanto, la elección del tratamiento depende de algo más que de la magnitud de la supresión hormonal.[6]
Situación regulatoria e indicaciones autorizadas
La indicación autorizada de un medicamento depende de la autorización nacional correspondiente.
| Medicamento | Indicaciones en el Reino Unido y Estados Unidos |
|---|---|
| Finasterida 1 mg | Alopecia androgénica masculina |
| Finasterida 5 mg | Hiperplasia benigna de próstata |
| Dutasterida 0,5 mg | Hiperplasia benigna de próstata |
La dutasterida también ha sido autorizada para la alopecia androgénica masculina en algunos mercados asiáticos, como Japón y Corea del Sur.
En el Reino Unido y en Estados Unidos, su uso para la caída del cabello sigue fuera de su indicación autorizada estándar.
La prescripción fuera de indicación es un concepto clínico y regulatorio, no una prueba de que el medicamento esté autorizado para esa indicación.
Cualquier valoración de un tratamiento fuera de indicación debe tener en cuenta también la normativa nacional aplicable y las responsabilidades profesionales.
Además, cada producto puede tener formulaciones, poblaciones de pacientes e información de seguridad autorizadas diferentes.
Seguridad y efectos adversos
Ambos medicamentos alteran el metabolismo de los andrógenos y pueden causar efectos adversos.
La naturaleza y la probabilidad de estos efectos deben valorarse en función del medicamento, la dosis, la indicación y la población de pacientes.
Efectos adversos sexuales
Entre los efectos adversos notificados figuran la disminución de la libido, la disfunción eréctil y los trastornos de la eyaculación.
Estos efectos están documentados en ensayos clínicos y en notificaciones de seguridad posteriores a la comercialización.
También se ha notificado disfunción sexual persistente tras suspender la finasterida, y así figura en las comunicaciones de seguridad de las autoridades.
La incidencia, los mecanismos biológicos y la duración individual de los síntomas persistentes no están del todo establecidos.
Por eso es tan inexacto afirmar que los síntomas persistentes son inevitables como descartar todas estas notificaciones como psicológicas o debidas al efecto nocebo.
La semivida de eliminación más larga de la dutasterida implica además que la sustancia puede permanecer en el organismo mucho más tiempo tras dejar el tratamiento.
No obstante, la persistencia farmacocinética y la persistencia de un efecto adverso concreto no son el mismo fenómeno.[2,3,7]
Efectos psiquiátricos y la revisión de la EMA de 2025
La seguridad psiquiátrica es un componente importante de la información actual de los inhibidores de la 5-alfa-reductasa.
En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos concluyó una revisión sobre la ideación suicida asociada a la finasterida y la dutasterida.
La revisión confirmó la ideación suicida como efecto adverso de los comprimidos orales de finasterida, con frecuencia no conocida.
Para la dutasterida, la evidencia disponible fue insuficiente para establecer la misma asociación causal. Aun así, se introdujo una advertencia de precaución sobre posibles cambios del estado de ánimo, incluidos pensamientos suicidas, por el mecanismo de acción afín de ambos medicamentos.
Para quienes toman finasterida 1 mg contra la caída del cabello, la recomendación regulatoria es suspender el tratamiento y consultar al médico si aparecen cambios del estado de ánimo.
La disfunción sexual también debe comunicarse a un profesional sanitario, sobre todo si se acompaña de cambios del estado de ánimo.
Estas conclusiones no deben simplificarse afirmando que los riesgos psiquiátricos son idénticos para ambos medicamentos.[7,8]
En mayo de 2026, la MHRA concluyó una nueva revisión británica sobre finasterida, dutasterida y pensamientos y conductas suicidas. Indicó que la finasterida se asocia a depresión, ideación suicida y disfunción sexual que pueden persistir tras suspender el tratamiento. Se pide a los prescriptores que comprueben antecedentes de depresión o ideación suicida y que revisen a los pacientes con regularidad. Los varones que toman finasterida 1 mg deben suspenderla y contactar cuanto antes con un profesional sanitario si presentan depresión o pensamientos suicidas; quienes toman finasterida 5 mg o dutasterida deben pedir consejo sin demora. La información de la finasterida 1 mg se está actualizando para indicar que la disfunción sexual puede contribuir a los trastornos del estado de ánimo, y se añade para la dutasterida una advertencia de precaución sobre las alteraciones del estado de ánimo.[11]
Síntomas persistentes y síndrome posfinasterida
El término síndrome posfinasterida describe síntomas persistentes notificados tras suspender la finasterida, como molestias sexuales, físicas y neuropsiquiátricas.
La definición, los mecanismos, la frecuencia y la interpretación causal de este síndrome propuesto siguen siendo objeto de debate científico.
Aun así, los síntomas sexuales y psiquiátricos persistentes están documentados en notificaciones de seguridad y reconocidos en las comunicaciones regulatorias correspondientes.
La incertidumbre sobre un síndrome propuesto no justifica descartar las notificaciones individuales de efectos adversos ni atribuirlas de forma sistemática al efecto nocebo.
Embarazo y precauciones reproductivas
Los inhibidores de la 5-alfa-reductasa pueden interferir en el desarrollo normal de los genitales de un feto masculino.
Por ello, las formulaciones orales correspondientes están contraindicadas durante el embarazo.
Las mujeres embarazadas, o que puedan estarlo, no deben manipular comprimidos de finasterida triturados o rotos ni cápsulas de dutasterida con fugas.
La integridad de la formulación importa porque puede producirse exposición al principio activo si el recubrimiento o la cápsula están dañados.
Donación de sangre
La información del producto incluye precauciones sobre la donación de sangre para reducir el riesgo de exponer a receptoras embarazadas.
La ficha técnica estadounidense de la dutasterida establece un periodo mínimo de espera de seis meses tras la última dosis.
Para la finasterida suele indicarse un intervalo más corto, pero prevalecen las normas del centro de transfusión local y las instrucciones del producto.
Otras consideraciones
Otros efectos notificados son sensibilidad y aumento de tamaño de las mamas y cambios en los parámetros del semen.
Los bultos en la mama, la secreción por el pezón u otros cambios mamarios inusuales deben comunicarse a un profesional sanitario.
Los posibles efectos sobre la fertilidad también pueden ser relevantes al valorar el tratamiento.
Control del PSA y cáncer de próstata
El antígeno prostático específico (PSA) es un marcador sanguíneo que se usa en la valoración clínica de las enfermedades de la próstata.
Tanto la finasterida como la dutasterida reducen las concentraciones de PSA.
Con un tratamiento continuado, el PSA medio puede bajar alrededor de un 50 % en seis meses.
Por eso, un resultado no siempre puede interpretarse con los valores de referencia habituales sin tener en cuenta el tratamiento.
Cómo interpretar el PSA durante el tratamiento
El médico puede establecer un nuevo valor basal de PSA tras iniciar el tratamiento y valorar los cambios posteriores respecto a ese valor.
El ajuste del valor de PSA medido, incluida la posibilidad de duplicarlo tras un tratamiento prolongado, se describe en la información del producto correspondiente.
Sin embargo, la interpretación del PSA debe tener en cuenta la duración del tratamiento, las mediciones previas, los factores de riesgo individuales y el contexto clínico.
Un aumento confirmado respecto al valor de PSA más bajo durante el tratamiento con 5ARI justifica una evaluación, aunque el resultado siga dentro del intervalo de referencia habitual del laboratorio.
El objetivo es no pasar por alto cambios clínicamente relevantes porque el medicamento haya reducido el biomarcador medido.[2,3]
Evidencia sobre la prevención del cáncer de próstata
El Prostate Cancer Prevention Trial estudió la finasterida 5 mg en varones de 55 años o más.
El ensayo observó una reducción del total de diagnósticos de cáncer de próstata, sobre todo de bajo grado.
Una proporción inicialmente mayor de diagnósticos de alto grado generó un amplio debate.
Análisis posteriores indicaron que una mejor detección, relacionada en parte con el menor volumen prostático y el distinto rendimiento de las pruebas, podría explicar al menos parte de la diferencia.
El seguimiento a largo plazo no mostró una desventaja de supervivencia global en el grupo de finasterida.
Aun así, estos resultados no deben interpretarse como una recomendación de usar la finasterida de forma rutinaria para prevenir el cáncer de próstata.[9]
Tabla comparativa
| Característica | Finasterida | Dutasterida |
|---|---|---|
| Clase farmacológica | Inhibidor de la 5-alfa-reductasa | Inhibidor de la 5-alfa-reductasa |
| Principales enzimas diana | Tipo II | Tipos I y II |
| Supresión aproximada de la DHT sérica | Alrededor del 70 % | Más del 90 % |
| Semivida terminal | Aproximadamente 5–8 horas | Aproximadamente 3–5 semanas |
| Autorización británica para la caída del cabello | Sí, formulación oral de 1 mg | Sin autorización británica estándar para la caída del cabello |
| Autorización para la HBP | Sí, 5 mg | Sí, 0,5 mg |
| Evidencia sobre el crecimiento del cabello | Amplios datos controlados con placebo | Los ensayos comparativos directos muestran mayores mejoras en resultados seleccionados |
| Comparación EPICS en la HBP | Resultados principales similares | Resultados principales similares |
| Efectos sobre el PSA | Reduce el PSA | Reduce el PSA |
| Principales consideraciones de seguridad | Efectos sexuales y psiquiátricos; precauciones en el embarazo | Efectos sexuales, exposición prolongada y advertencias psiquiátricas de precaución |
Los valores y resultados clínicos se refieren a formulaciones y poblaciones de estudio concretas. No son predicciones individuales.
Preguntas frecuentes
¿Reduce la dutasterida la DHT más que la finasterida?
A las dosis terapéuticas estudiadas, la dutasterida suele producir una mayor supresión media de la DHT circulante porque inhibe la 5-alfa-reductasa de tipo I y de tipo II.
Esta diferencia no predice automáticamente la respuesta clínica de cada paciente.
¿Está autorizada la dutasterida para la caída del cabello en el Reino Unido?
La autorización británica estándar de la dutasterida corresponde a la hiperplasia benigna de próstata.
Por tanto, su uso en la alopecia androgénica queda fuera de esa indicación autorizada, a diferencia de los productos autorizados de finasterida 1 mg.
¿Una mayor supresión de la DHT significa siempre un mejor crecimiento del cabello?
No. La supresión de la DHT es una medida farmacológica, mientras que el crecimiento del cabello es un resultado clínico influido por varios factores.
Los ensayos clínicos directos ofrecen una base de comparación más sólida que las mediciones hormonales por sí solas.
¿Se pueden tomar finasterida y dutasterida juntas?
Combinar medicamentos que actúan sobre la misma vía hormonal requiere una justificación clínica concreta y supervisión profesional.
La evidencia comparativa expuesta en este artículo no demuestra el beneficio ni la seguridad de combinarlas de forma sistemática.
¿Desaparecen los efectos secundarios en cuanto se deja la finasterida?
No necesariamente.
La finasterida tiene una semivida de eliminación plasmática relativamente corta, pero la duración de los efectos biológicos o de los síntomas adversos no puede predecirse solo a partir de ese valor.
Se han notificado síntomas persistentes, reconocidos en las comunicaciones de seguridad de las autoridades.
¿Por qué la dutasterida permanece más tiempo en el organismo?
Sus características farmacocinéticas dan lugar a una semivida de eliminación terminal mucho más larga.
Pueden persistir concentraciones detectables durante meses tras finalizar el tratamiento.
¿Pueden estos medicamentos afectar a la fertilidad?
Se han notificado cambios en los parámetros del semen, sobre todo con la dutasterida.
Su relevancia clínica varía y debe comentarse con un profesional sanitario cuando la fertilidad sea un aspecto importante.
¿Por qué el médico debe saber que se toma finasterida o dutasterida antes de interpretar el PSA?
Estos medicamentos reducen las concentraciones de PSA y pueden alterar la interpretación del cribado y del seguimiento de la próstata.
El médico debe tener en cuenta el medicamento, la dosis, la duración del tratamiento y las mediciones previas del PSA.
Conclusión
La finasterida y la dutasterida comparten un mecanismo farmacológico consolidado, pero difieren en selectividad enzimática, grado de supresión de la DHT y semivida de eliminación.
En la alopecia androgénica, la investigación clínica ha demostrado mayores mejoras de algunos resultados de crecimiento con dutasterida 0,5 mg que con finasterida 1 mg en condiciones de ensayo definidas.
En la hiperplasia benigna de próstata, la evidencia comparativa directa, incluido EPICS, ha mostrado resultados en general similares en las principales medidas clínicas.
Estos resultados deben considerarse junto con las indicaciones autorizadas de cada medicamento, la respuesta individual y el perfil de seguridad.
En particular, la evidencia regulatoria actualizada sobre los efectos adversos sexuales y psiquiátricos refuerza la importancia de una valoración cuidadosa y de un seguimiento adecuado.
Ni la magnitud de la supresión de la DHT ni un único ensayo clínico pueden determinar por sí solos si un tratamiento es adecuado para un paciente concreto.
Lectura relacionada: Finasterida o minoxidil: dos enfoques distintos de la caída del cabello
Referencias científicas
- Propecia 1 mg Film-Coated Tablets. UK Summary of Product Characteristics. https://www.medicines.org.uk/emc/product/2194/smpc
- Finasteride 1 mg Tablets. UK Summary of Product Characteristics. https://www.medicines.org.uk/emc/product/100138/smpc
- Avodart 0.5 mg Soft Capsules. UK Summary of Product Characteristics. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/11618
- Gubelin Harcha W, Barboza Martínez J, Tsai TF, et al. A randomized, active- and placebo-controlled study of the efficacy and safety of different doses of dutasteride versus placebo and finasteride in male subjects with androgenetic alopecia. Journal of the American Academy of Dermatology. 2014;70:489–498.e3. https://doi.org/10.1016/j.jaad.2013.10.049
- Lee S, et al. Adverse Sexual Effects of Treatment with Finasteride or Dutasteride for Male Androgenetic Alopecia: A Systematic Review and Meta-analysis. Acta Dermato-Venereologica. https://doi.org/10.2340/00015555-3035
- Nickel JC, Gilling P, Tammela TLJ, et al. Comparison of dutasteride and finasteride for treating benign prostatic hyperplasia: the Enlarged Prostate International Comparator Study (EPICS). BJU International. 2011;108:388–394. https://doi.org/10.1111/j.1464-410X.2011.10195.x
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Finasteride: reminder of the risk of psychiatric side effects and sexual side effects which may persist after discontinuation of treatment. 29 April 2024. Official MHRA safety communication
- European Medicines Agency. Finasteride- and dutasteride-containing medicinal products: measures to minimise risk of suicidal thoughts. Regulatory review concluded in 2025. Official EMA review
- National Cancer Institute. Prostate Cancer Prevention Trial: Questions and Answers. Official NCI information
- US FDA / DailyMed. Avodart (dutasteride): Full Prescribing Information. Official product information
- Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. Finasteride and dutasteride – updated safety warnings for psychiatric side effects and sexual dysfunction. Drug Safety Update, 11 May 2026. Official MHRA safety communication
Este artículo tiene fines informativos y no constituye un consejo terapéutico personalizado.
