{"id":317,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/fr\/undecanoate-de-testosterone\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:42","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:42","slug":"undecanoate-de-testosterone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/undecanoate-de-testosterone\/","title":{"rendered":"Und\u00e9canoate de testost\u00e9rone : voie orale (Jatenzo) ou injections \u00e0 action prolong\u00e9e (Nebido\/Aveed)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le <strong>traitement substitutif par testost\u00e9rone (TST)<\/strong> est le traitement m\u00e9dical de r\u00e9f\u00e9rence de l\u2019hypogonadisme masculin, une affection o\u00f9 la production de testost\u00e9rone endog\u00e8ne est insuffisante, avec fatigue, baisse de la libido, troubles de l\u2019\u00e9rection, humeur d\u00e9pressive, sarcop\u00e9nie et perte de densit\u00e9 min\u00e9rale osseuse.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le traitement par testost\u00e9rone s\u2019est longtemps heurt\u00e9 \u00e0 des obstacles pharmacologiques. Aval\u00e9e, la testost\u00e9rone native subit un effet de premier passage h\u00e9patique quasi complet, ce qui rend la voie orale inefficace, et les premi\u00e8res formes orales de synth\u00e8se 17-\u03b1-alkyl\u00e9es (comme la m\u00e9thyltestost\u00e9rone) \u00e9taient connues pour provoquer des p\u00e9liose h\u00e9patiques graves et des insuffisances h\u00e9patiques. Les esters injectables \u00e0 cha\u00eene courte (propionate, cypionate et \u00e9nanthate de testost\u00e9rone) imposaient des injections hebdomadaires ou bimensuelles et entra\u00eenaient des pics et des chutes hormonales brutaux, peu physiologiques, en \u00ab montagnes russes \u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019<strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/produit\/testosterone-undecanoate\/\">und\u00e9canoate de testost\u00e9rone<\/a> (UT)<\/strong> a chang\u00e9 la donne. En est\u00e9rifiant la testost\u00e9rone avec une cha\u00eene d\u2019acide gras aliphatique \u00e0 11 carbones, les chercheurs ont obtenu une prodrogue tr\u00e8s lipophile permettant deux modes d\u2019administration distincts :<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>D\u00e9p\u00f4t intramusculaire \u00e0 action prolong\u00e9e (Nebido \/ Aveed) :<\/strong> assure des concentrations s\u00e9riques de testost\u00e9rone stables et physiologiques pendant <strong>10 \u00e0 14 semaines par injection<\/strong>.<\/li><li><strong>Formes orales modernes (Jatenzo \/ Tlando) :<\/strong> absorb\u00e9es par le <strong>syst\u00e8me lymphatique intestinal<\/strong>, elles contournent enti\u00e8rement la veine porte et le premier passage h\u00e9patique, sans toxicit\u00e9 pour le foie.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cet article examine la pharmacocin\u00e9tique des deux formes, les r\u00e9sultats de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019<strong>essai cardiovasculaire TRAVERSE<\/strong> (plus de 5 000 patients), les risques h\u00e9matologiques (\u00e9rythrocytose\/polyglobulie) et les recommandations internationales de prescription.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 retenir<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Le principe de l\u2019est\u00e9rification :<\/strong> est\u00e9rifier la testost\u00e9rone en position 17-\u03b2 par l\u2019acide und\u00e9cano\u00efque transforme le st\u00e9ro\u00efde en une mol\u00e9cule tr\u00e8s hydrophobe, facilement soluble dans les huiles vectrices (huile de ricin) et les micelles lipidiques.<\/li><li><strong>D\u00e9p\u00f4t intramusculaire (Nebido \/ Aveed) :<\/strong> injection fessi\u00e8re profonde de grand volume (4 ml \/ 1 000 mg). Apr\u00e8s un intervalle de charge initial de 6 semaines, les injections d\u2019entretien n\u2019ont lieu qu\u2019<strong>une fois toutes les 10 \u00e0 14 semaines<\/strong>, sans les pics et creux irr\u00e9guliers des injections hebdomadaires de cypionate ou d\u2019\u00e9nanthate.<\/li><li><strong>La perc\u00e9e de la voie orale lymphatique (Jatenzo) :<\/strong> formul\u00e9 en syst\u00e8me auto-\u00e9mulsionnant (SEDDS). En pr\u00e9sence de graisses alimentaires, l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone est incorpor\u00e9 aux <strong>chylomicrons<\/strong> dans l\u2019ent\u00e9rocyte puis transport\u00e9 directement vers le <strong>canal thoracique<\/strong> ; il rejoint la circulation g\u00e9n\u00e9rale par la veine sous-clavi\u00e8re, sans destruction h\u00e9patique de premier passage.<\/li><li><strong>S\u00e9curit\u00e9 cardiovasculaire (essai TRAVERSE) :<\/strong> l\u2019essai de r\u00e9f\u00e9rence publi\u00e9 dans le NEJM en 2023, men\u00e9 chez 5 246 hommes hypogonadiques \u00e0 haut risque cardiovasculaire, a montr\u00e9 que la testost\u00e9rone \u00e0 doses physiologiques est <strong>non inf\u00e9rieure au placebo pour les \u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs (MACE)<\/strong>, mettant fin \u00e0 des d\u00e9cennies de controverse sur le risque d\u2019infarctus et d\u2019AVC.<\/li><li><strong>Surveillance obligatoire de l\u2019h\u00e9matocrite :<\/strong> l\u2019\u00e9l\u00e9vation de l\u2019h\u00e9matocrite (\u00e9rythrocytose \/ polyglobulie) est l\u2019effet ind\u00e9sirable limitant la dose le plus fr\u00e9quent du TST. Un h\u00e9matocrite sup\u00e9rieur \u00e0 <strong>54 %<\/strong> impose de r\u00e9duire la dose, d\u2019espacer les injections ou de pratiquer une saign\u00e9e th\u00e9rapeutique pour limiter l\u2019hyperviscosit\u00e9 sanguine et le risque de thrombose.<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"Sommaire\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sommaire<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#pharmacology-the-11-carbon-ester-chain\">Pharmacologie : la cha\u00eene ester \u00e0 11 carbones<\/a><\/li><li><a href=\"#intramuscular-depot-nebido--aveed-the-1014-week-protocol\">D\u00e9p\u00f4t intramusculaire (Nebido \/ Aveed) : le sch\u00e9ma de 10 \u00e0 14 semaines<\/a><\/li><li><a href=\"#oral-testosterone-undecanoate-lymphatic-absorption-mechanisms\">Und\u00e9canoate de testost\u00e9rone oral : m\u00e9canismes d\u2019absorption lymphatique<\/a><\/li><li><a href=\"#pharmacokinetic-comparison-depot-vs-oral-vs-short-esters\">Comparaison pharmacocin\u00e9tique : d\u00e9p\u00f4t, voie orale et esters courts<\/a><\/li><li><a href=\"#cardiovascular-evidence-what-the-traverse-trial-proved\">Donn\u00e9es cardiovasculaires : ce qu\u2019a d\u00e9montr\u00e9 l\u2019essai TRAVERSE<\/a><\/li><li><a href=\"#adverse-reactions-polycythaemia-and-prostate-surveillance\">Effets ind\u00e9sirables, polyglobulie et surveillance de la prostate<\/a><\/li><li><a href=\"#international-approvals-and-controlled-substance-regulations\">Autorisations internationales et r\u00e9glementation des substances contr\u00f4l\u00e9es<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"pharmacology-the-11-carbon-ester-chain\">Pharmacologie : la cha\u00eene ester \u00e0 11 carbones<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testost\u00e9rone native non est\u00e9rifi\u00e9e a une demi-vie biologique tr\u00e8s courte dans la circulation (environ <strong>10 \u00e0 20 minutes<\/strong>). Absorb\u00e9e par le tube digestif vers les veines m\u00e9sent\u00e9riques, elle gagne directement la circulation porte du foie, o\u00f9 les hydroxyst\u00e9ro\u00efde d\u00e9shydrog\u00e9nases et les UDP-glucuronosyltransf\u00e9rases h\u00e9patiques inactivent plus de 98 % de la dose au premier passage.<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">                    Native Testosterone vs Testosterone Undecanoate\n                                         \u2502\n        \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n        \u25bc                                                                 \u25bc\nNative Testosterone (Oral)                                Testosterone Undecanoate\n\u2022 Absorbed into mesenteric portal vein                   \u2022 11-carbon aliphatic ester chain\n\u2022 98% destroyed by hepatic first-pass                    \u2022 Highly lipophilic ($LogP &gt; 6.0$)\n\u2022 Negligible systemic bioavailability                   \u2022 Dissolves in lipid vehicle \/ chylomicrons\n\u2022 Ineffective for oral therapy                           \u2022 Enables deep tissue depot &amp; lymphatic entry<\/pre>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour prolonger son activit\u00e9 biologique, les chimistes est\u00e9rifient le groupe hydroxyle en 17-\u03b2 :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Und\u00e9canoate de testost\u00e9rone (UT) :<\/strong> comporte une cha\u00eene aliphatique de 11 atomes de carbone (C<sub>30<\/sub>H<sub>48<\/sub>O<sub>3<\/sub>, masse mol\u00e9culaire 456,7 g\/mol).<\/li><li><strong>Activation de la prodrogue :<\/strong> la cha\u00eene ester elle-m\u00eame n\u2019a aucune activit\u00e9 androg\u00e9nique ; elle ne peut pas se lier aux r\u00e9cepteurs des androg\u00e8nes humains.<\/li><li>Dans l\u2019organisme, des <strong>est\u00e9rases endog\u00e8nes<\/strong> non sp\u00e9cifiques et ubiquitaires du plasma, des globules rouges et des tissus p\u00e9riph\u00e9riques coupent progressivement la liaison ester et lib\u00e8rent une <strong>testost\u00e9rone bio-identique<\/strong>, biologiquement active et mol\u00e9culairement identique \u00e0 la testost\u00e9rone humaine.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"intramuscular-depot-nebido--aveed-the-1014-week-protocol\">D\u00e9p\u00f4t intramusculaire (Nebido \/ Aveed) : le sch\u00e9ma de 10 \u00e0 14 semaines<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En forme injectable, l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone est formul\u00e9 \u00e0 forte concentration (250 mg\/ml) dans de l\u2019<strong>huile de ricin<\/strong> raffin\u00e9e, avec du benzoate de benzyle comme co-solvant :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-the-depot-mechanism\">1. Le m\u00e9canisme de d\u00e9p\u00f4t<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Administr\u00e9 en <strong>injection intramusculaire de 4 ml<\/strong> contenant <strong>1 000 mg<\/strong> d\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone, profond\u00e9ment dans le muscle fessier (ventro-fessier ou dorso-fessier).<\/li><li>La formulation \u00e0 l\u2019huile de ricin \u00e9tant tr\u00e8s visqueuse et hydrophobe, un d\u00e9p\u00f4t intramusculaire important se forme. Le m\u00e9dicament passe lentement du d\u00e9p\u00f4t lipidique au liquide interstitiel pendant des mois, avec une demi-vie d\u2019\u00e9limination terminale de <strong>33 \u00e0 34 jours<\/strong>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-the-standard-administration-protocol\">2. Le sch\u00e9ma d\u2019administration standard :<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour \u00e9viter des taux infrath\u00e9rapeutiques les premiers mois, une <strong>dose de charge<\/strong> est indispensable :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Injection 1 (jour 0) :<\/strong> 1 000 mg IM.<\/li><li><strong>Injection 2 (semaine 6, dose de charge) :<\/strong> 1 000 mg IM \u00e0 6 semaines.<\/li><li><strong>Injections d\u2019entretien :<\/strong> 1 000 mg IM toutes les <strong>10 \u00e0 14 semaines<\/strong> (en g\u00e9n\u00e9ral toutes les 12), ajust\u00e9es selon la testost\u00e9rone totale s\u00e9rique r\u00e9siduelle mesur\u00e9e juste avant l\u2019injection suivante.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">Calendrier des injections intramusculaires :\n[Jour 0] 1 000 mg \u2500\u2500&gt; [Semaine 6] 1 000 mg (charge) \u2500\u2500&gt; [Semaine 18] 1 000 mg \u2500\u2500&gt; Toutes les 10-14 semaines<\/pre>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Avantage clinique :<\/em> supprime les injections fr\u00e9quentes, les variations d\u2019humeur et l\u2019instabilit\u00e9 \u00e9motionnelle li\u00e9es aux injections hebdomadaires d\u2019\u00e9nanthate ou de cypionate de testost\u00e9rone.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"oral-testosterone-undecanoate-lymphatic-absorption-mechanisms\">Und\u00e9canoate de testost\u00e9rone oral : m\u00e9canismes d\u2019absorption lymphatique<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pendant des d\u00e9cennies, une testost\u00e9rone orale non h\u00e9patotoxique a sembl\u00e9 impossible. Les formes orales auto-\u00e9mulsionnantes d\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone (<strong>Jatenzo<\/strong>, <strong>Tlando<\/strong>) ont r\u00e9solu le probl\u00e8me en ciblant le syst\u00e8me lymphatique intestinal :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-lymphatic-absorption-bypasses-the-liver\">Comment l\u2019absorption lymphatique \u00e9vite le foie :<\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Le r\u00f4le des graisses alimentaires :<\/strong> les g\u00e9lules d\u2019UT oral contiennent le principe actif dissous dans un vecteur lipidique sp\u00e9cifique. Le m\u00e9dicament <strong>doit \u00eatre pris avec un repas contenant au moins 15 \u00e0 30 grammes de graisses<\/strong>.<\/li><li><strong>Incorporation dans les micelles :<\/strong> les lipases pancr\u00e9atiques dig\u00e8rent les triglyc\u00e9rides alimentaires en acides gras libres et monoglyc\u00e9rides, qui forment dans l\u2019intestin des micelles lipidiques mixtes int\u00e9grant les mol\u00e9cules d\u2019UT, tr\u00e8s lipophiles.<\/li><li><strong>Assemblage en chylomicrons :<\/strong> dans l\u2019ent\u00e9rocyte, les lipides dig\u00e9r\u00e9s et l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone intact sont assembl\u00e9s en <strong>chylomicrons<\/strong>.<\/li><li><strong>Transport par le canal thoracique :<\/strong> trop volumineux pour franchir les fenestrations des capillaires portes, les chylomicrons sont lib\u00e9r\u00e9s dans les <strong>chylif\u00e8res (vaisseaux lymphatiques) intestinaux<\/strong>.<\/li><li><strong>Drainage syst\u00e9mique :<\/strong> la lymphe remonte par le canal thoracique et rejoint la circulation g\u00e9n\u00e9rale \u00e0 la jonction des veines jugulaire interne et sous-clavi\u00e8re gauches, <strong>en contournant enti\u00e8rement la veine porte et le premier passage h\u00e9patique<\/strong>.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"pharmacokinetic-comparison-depot-vs-oral-vs-short-esters\">Comparaison pharmacocin\u00e9tique : d\u00e9p\u00f4t, voie orale et esters courts<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Param\u00e8tre<\/th><th>Esters courts (\u00e9nanthate \/ cypionate)<\/th><th>D\u00e9p\u00f4t injectable (Nebido \/ Aveed)<\/th><th>UT oral (Jatenzo)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Fr\u00e9quence d\u2019administration<\/strong><\/td><td>Tous les 7 \u00e0 14 jours<\/td><td><strong>Une fois toutes les 10 \u00e0 14 semaines<\/strong><\/td><td><strong>Deux fois par jour au cours des repas<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Voie<\/strong><\/td><td>Intramusculaire ou sous-cutan\u00e9e<\/td><td>Intramusculaire fessi\u00e8re profonde<\/td><td>G\u00e9lule orale<\/td><\/tr><tr><td><strong>Demi-vie (t<sub>1\/2<\/sub>)<\/strong><\/td><td>4,5 \u00e0 8 jours<\/td><td><strong>~33 \u00e0 34 jours<\/strong><\/td><td>~4 \u00e0 5 heures (\u00e9limination syst\u00e9mique)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Profil plasmatique<\/strong><\/td><td>Pics supraphysiologiques \u00e9lev\u00e9s, creux bas<\/td><td><strong>Plateau physiologique r\u00e9gulier et stable<\/strong><\/td><td>Pic \u00e0 ~4 h ; imite le rythme circadien<\/td><\/tr><tr><td><strong>Volume inject\u00e9<\/strong><\/td><td>0,5 ml \u00e0 1,0 ml<\/td><td><strong>4,0 ml (grand volume, injection lente)<\/strong><\/td><td>Aucune<\/td><\/tr><tr><td><strong>Risque de micro-embolie pulmonaire huileuse (POME)<\/strong><\/td><td>N\u00e9gligeable<\/td><td>Rare (~1 % avec Aveed, toux pendant l\u2019injection)<\/td><td>Nul<\/td><\/tr><tr><td><strong>D\u00e9pendance aux repas<\/strong><\/td><td>Aucune<\/td><td>Aucune<\/td><td><strong>N\u00e9cessite imp\u00e9rativement des graisses alimentaires<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"cardiovascular-evidence-what-the-traverse-trial-proved\">Donn\u00e9es cardiovasculaires : ce qu\u2019a d\u00e9montr\u00e9 l\u2019essai TRAVERSE<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pendant plus de dix ans, le traitement par testost\u00e9rone a \u00e9t\u00e9 entach\u00e9 par des \u00e9tudes observationnelles contradictoires \u00e9voquant un risque accru d\u2019infarctus et d\u2019AVC, ce qui a conduit la FDA am\u00e9ricaine \u00e0 imposer en 2015 des mises en garde cardiovasculaires pour toute la classe.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La r\u00e9ponse d\u00e9finitive est venue en juillet 2023 avec la publication de l\u2019<strong>essai TRAVERSE<\/strong> dans le <em>New England Journal of Medicine<\/em> :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Sch\u00e9ma :<\/strong> essai multicentrique, randomis\u00e9, en double aveugle contre placebo, men\u00e9 chez <strong>5 246 hommes de 45 \u00e0 80 ans<\/strong> pr\u00e9sentant un hypogonadisme document\u00e9 (deux dosages matinaux \u00e0 jeun de testost\u00e9rone totale &lt;300 ng\/dl) et une <strong>maladie cardiovasculaire av\u00e9r\u00e9e ou un risque cardiovasculaire \u00e9lev\u00e9<\/strong>.<\/li><li><strong>Dur\u00e9e :<\/strong> suivi m\u00e9dian de <strong>33 mois<\/strong>.<\/li><li><strong>Crit\u00e8re principal :<\/strong> premi\u00e8re survenue d\u2019un composant d\u2019un \u00e9v\u00e9nement cardiovasculaire majeur (MACE) : d\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel ou AVC non mortel.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>R\u00e9sultats de l\u2019essai TRAVERSE<\/th><th>Groupe testost\u00e9rone (N=2 601)<\/th><th>Groupe placebo (N=2 604)<\/th><th>Hazard ratio (IC 95 %)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Crit\u00e8re composite MACE principal<\/strong><\/td><td><strong>182 patients (7,0 %)<\/strong><\/td><td><strong>190 patients (7,3 %)<\/strong><\/td><td><strong>0,96 (0,78\u20131,17)<\/strong> (non-inf\u00e9riorit\u00e9)<\/td><\/tr><tr><td><strong>D\u00e9c\u00e8s cardiovasculaire<\/strong><\/td><td>81 patients (3,1 %)<\/td><td>86 patients (3,3 %)<\/td><td>0.94 (0.69\u20131.28)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Infarctus du myocarde non mortel<\/strong><\/td><td>68 patients (2,6 %)<\/td><td>75 patients (2,9 %)<\/td><td>0.90 (0.65\u20131.26)<\/td><\/tr><tr><td><strong>AVC non mortel<\/strong><\/td><td>46 patients (1,8 %)<\/td><td>39 patients (1,5 %)<\/td><td>1.18 (0.77\u20131.81)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Le verdict de TRAVERSE :<\/em> ramener la testost\u00e9rone dans les valeurs physiologiques normales chez l\u2019homme hypogonadique <strong>n\u2019augmente pas le risque d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires majeurs<\/strong>. L\u2019essai a montr\u00e9 que le TST physiologique, correctement surveill\u00e9, est s\u00fbr sur le plan cardiovasculaire.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"adverse-reactions-polycythaemia-and-prostate-surveillance\">Effets ind\u00e9sirables, polyglobulie et surveillance de la prostate<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00fbr lorsqu\u2019il est correctement prescrit, l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone impose n\u00e9anmoins une surveillance importante :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-secondary-erythrocytosis-elevated-haematocrit\">1. \u00c9rythrocytose secondaire (h\u00e9matocrite \u00e9lev\u00e9)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testost\u00e9rone stimule directement la s\u00e9cr\u00e9tion r\u00e9nale d\u2019\u00e9rythropo\u00ef\u00e9tine (EPO) et diminue l\u2019<strong>hepcidine<\/strong>, ce qui augmente l\u2019absorption intestinale du fer et acc\u00e9l\u00e8re l\u2019\u00e9rythropo\u00ef\u00e8se m\u00e9dullaire :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Seuils de s\u00e9curit\u00e9 de l\u2019h\u00e9matocrite (Ht) :<\/strong> l\u2019h\u00e9matocrite normal de l\u2019homme adulte est de 40 \u00e0 50 %.<\/li><li><strong>Seuils d\u2019action :<\/strong> au-del\u00e0 de <strong>52 %<\/strong>, on envisage d\u2019espacer les injections. Au-del\u00e0 de <strong>54 %<\/strong>, le traitement doit \u00eatre suspendu ou la dose r\u00e9duite, et une saign\u00e9e th\u00e9rapeutique peut \u00eatre n\u00e9cessaire pour pr\u00e9venir l\u2019hyperviscosit\u00e9 sanguine et la thromboembolie secondaire.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-prostate-health-psa-surveillance\">2. Sant\u00e9 de la prostate (surveillance du PSA)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le consensus urologique actuel (par exemple le mod\u00e8le de saturation des r\u00e9cepteurs aux androg\u00e8nes de Morgentaler) confirme que la testost\u00e9rone ne <em>provoque<\/em> pas de cancer de la prostate de novo. Les androg\u00e8nes peuvent toutefois stimuler des clones malins hormonosensibles pr\u00e9existants.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Surveillance :<\/strong> le dosage de l\u2019<strong>antig\u00e8ne prostatique sp\u00e9cifique (PSA)<\/strong> et le toucher rectal sont obligatoires au d\u00e9part, \u00e0 3\u20136 mois, puis chaque ann\u00e9e. Une hausse confirm\u00e9e du PSA &gt;1,4 ng\/ml en 12 mois justifie un avis urologique.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"3-suppression-of-spermatogenesis-and-fertility\">3. Suppression de la spermatogen\u00e8se et fertilit\u00e9<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testost\u00e9rone exog\u00e8ne freine par r\u00e9trocontr\u00f4le n\u00e9gatif la s\u00e9cr\u00e9tion hypophysaire de gonadotrophines (LH et FSH), ce qui arr\u00eate la synth\u00e8se intratesticulaire de testost\u00e9rone et la spermatogen\u00e8se :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Mise en garde sur la fertilit\u00e9 :<\/strong> le TST provoque une oligospermie s\u00e9v\u00e8re ou une azoospermie chez plus de 90 % des hommes en 6 mois. Il est contre-indiqu\u00e9 chez les hommes ayant un projet de paternit\u00e9. La pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 passe par d\u2019autres traitements (gonadotrophine chorionique humaine, hCG, ou modulateurs s\u00e9lectifs des r\u00e9cepteurs aux \u0153strog\u00e8nes, SERM).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"international-approvals-and-controlled-substance-regulations\">Autorisations internationales et r\u00e9glementation des substances contr\u00f4l\u00e9es<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La disponibilit\u00e9 et les noms commerciaux de l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone varient selon les pays :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Royaume-Uni et Europe :<\/strong> commercialis\u00e9 sous le nom de <strong>Nebido<\/strong> (Bayer \/ Gr\u00fcnenthal). C\u2019est le TST injectable de premi\u00e8re intention de r\u00e9f\u00e9rence au NHS et en urologie priv\u00e9e europ\u00e9enne. Au Royaume-Uni, il est class\u00e9 <strong>substance contr\u00f4l\u00e9e de classe C \/ Schedule 4<\/strong>.<\/li><li><strong>\u00c9tats-Unis :<\/strong> commercialis\u00e9 sous le nom d\u2019<strong>Aveed<\/strong> (Endo Pharmaceuticals). Aux \u00c9tats-Unis, Aveed porte un avertissement encadr\u00e9 et est distribu\u00e9 dans le cadre d\u2019un programme REMS en raison du risque de micro-embolie pulmonaire huileuse (POME) si l\u2019huile de ricin p\u00e9n\u00e8tre accidentellement dans une veine. L\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone oral est autoris\u00e9 par la FDA sous les noms <strong>Jatenzo<\/strong> et <strong>Tlando<\/strong>. Class\u00e9 <strong>substance contr\u00f4l\u00e9e de l\u2019annexe III<\/strong> (DEA).<\/li><li><strong>Position de NovaMeds :<\/strong> l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone figure au catalogue comme m\u00e9dicament sur ordonnance, soumis \u00e0 une \u00e9valuation endocrinologique rigoureuse, \u00e0 la confirmation de l\u2019hypogonadisme et au respect de la l\u00e9gislation nationale sur les substances contr\u00f4l\u00e9es.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-switch-directly-from-weekly-sustanon-or-enanthate-to-nebido\">Peut-on passer directement du Sustanon ou de l\u2019\u00e9nanthate hebdomadaire au Nebido ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oui. Le passage des esters \u00e0 action courte \u00e0 l\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone est courant. Le sch\u00e9ma standard consiste \u00e0 faire la premi\u00e8re injection de 1 000 mg de Nebido le jour o\u00f9 l\u2019injection courte suivante \u00e9tait pr\u00e9vue, puis la dose de charge obligatoire \u00e0 6 semaines, avant le cycle d\u2019entretien de 12 semaines.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"why-is-the-nebido-injection-injected-so-slowly\">Pourquoi l\u2019injection de Nebido se fait-elle si lentement ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nebido est une injection de 4 ml d\u2019huile de ricin \u00e9paisse et tr\u00e8s visqueuse. Les recommandations imposent une injection <strong>tr\u00e8s lente (sur 2 minutes compl\u00e8tes)<\/strong>, profond\u00e9ment dans le muscle fessier. Une injection rapide provoque une forte douleur musculaire locale, un traumatisme tissulaire et augmente le risque th\u00e9orique de micro-embolie pulmonaire huileuse (POME), responsable d\u2019une toux et de vertiges passagers.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"does-oral-jatenzo-cause-liver-damage-like-old-testosterone-pills\">Le Jatenzo oral ab\u00eeme-t-il le foie comme les anciens comprim\u00e9s de testost\u00e9rone ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non. Les anciens st\u00e9ro\u00efdes oraux 17-\u03b1-alkyl\u00e9s (comme la m\u00e9thyltestost\u00e9rone) \u00e9taient toxiques car le groupe 17-alkyle surchargeait les h\u00e9patocytes. L\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone n\u2019est pas 17-alkyl\u00e9 : c\u2019est une testost\u00e9rone bio-identique est\u00e9rifi\u00e9e qui \u00e9vite le foie gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019absorption lymphatique. Dans de vastes essais de phase 3, Jatenzo n\u2019a provoqu\u00e9 aucun cas d\u2019atteinte h\u00e9patique, d\u2019ict\u00e8re ou de p\u00e9liose h\u00e9patique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 lire aussi : <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/sildenafil-vs-tadalafil\/\">Sild\u00e9nafil ou tadalafil : dur\u00e9e d\u2019action, repas et choix clinique<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/bremelanotide-pt-141\/\">Br\u00e9m\u00e9lanotide (PT-141) : agonisme m\u00e9lanocortinergique central et baisse du d\u00e9sir sexuel<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/finasteride-vs-dutasteride\/\">Finast\u00e9ride ou dutast\u00e9ride : m\u00e9canismes et donn\u00e9es cliniques<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Lincoff AM, et al.<\/strong> <em>Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy (The TRAVERSE Trial).<\/em> New England Journal of Medicine. 2023;389(2):107-117. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/37326322\/\">PubMed PMID: 37326322<\/a><\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Bhasin S, et al.<\/strong> <em>Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline.<\/em> Journal of Clinical Endocrinology &amp; Metabolism. 2018;103(5):1715-1744. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/29562364\/\">PubMed PMID: 29562364<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Morgentaler A, et al.<\/strong> <em>Testosterone and Cardiovascular Disease\u2014The Controversy and the Evidence.<\/em> Mayo Clinic Proceedings. 2015;90(7):939-951. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26071400\/\">PubMed PMID: 26071400<\/a><\/li><li id=\"ref-4\"><strong>Electronic Medicines Compendium (emc).<\/strong> <em>Nebido 1000 mg\/4 ml, solution for injection: Summary of Product Characteristics (SmPC).<\/em> UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); Updated 2024.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>Swerdloff RS, et al.<\/strong> <em>Oral Testosterone Undecanoate with a Self-Emulsifying Drug Delivery System (Jatenzo) for Hypogonadal Men.<\/em> Journal of Clinical Endocrinology &amp; Metabolism. 2020;105(8):2515-2531. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32369562\/\">PubMed PMID: 32369562<\/a><\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Cet article est fourni \u00e0 titre \u00e9ducatif et ne constitue pas un conseil th\u00e9rapeutique personnalis\u00e9. Les d\u00e9cisions de traitement d\u00e9pendent de la situation de chacun et d\u2019une \u00e9valuation professionnelle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019und\u00e9canoate de testost\u00e9rone existe en d\u00e9p\u00f4t intramusculaire \u00e0 action prolong\u00e9e (10 \u00e0 14 semaines) et en forme orale absorb\u00e9e par voie lymphatique. 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