{"id":308,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/fr\/bremelanotide-pt-141\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:42","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:42","slug":"bremelanotide-pt-141","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/bremelanotide-pt-141\/","title":{"rendered":"Br\u00e9m\u00e9lanotide (PT-141) : agonisme m\u00e9lanocortinergique central dans le trouble du d\u00e9sir sexuel hypoactif"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les inhibiteurs de la phosphodiest\u00e9rase de type 5 (PDE5), comme le sild\u00e9nafil et le tadalafil, traitent efficacement la dysfonction \u00e9rectile en augmentant le flux sanguin p\u00e9riph\u00e9rique vers les organes g\u00e9nitaux, mais ils n\u2019ont <strong>aucun effet direct sur le d\u00e9sir sexuel subjectif, la libido ou l\u2019excitation centrale<\/strong>. Pour les personnes souffrant d\u2019un manque de d\u00e9sir, les vasodilatateurs p\u00e9riph\u00e9riques sont biologiquement inefficaces.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le <strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/produit\/pt-141\/\">br\u00e9m\u00e9lanotide<\/a><\/strong> (connu dans la communaut\u00e9 scientifique sous le nom de <strong>PT-141<\/strong>) rel\u00e8ve d\u2019une classe pharmacologique totalement diff\u00e9rente : c\u2019est un heptapeptide cyclique de synth\u00e8se qui agit directement sur le syst\u00e8me nerveux central pour stimuler le d\u00e9sir et l\u2019excitation subjective.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Approuv\u00e9 par la Food and Drug Administration (FDA) am\u00e9ricaine en 2019 sous le nom de <strong>Vyleesi<\/strong>, le br\u00e9m\u00e9lanotide est autoris\u00e9 dans le trouble du d\u00e9sir sexuel hypoactif (HSDD) g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9 chez la femme non m\u00e9nopaus\u00e9e. Parall\u00e8lement, le PT-141 a \u00e9t\u00e9 largement \u00e9tudi\u00e9 dans la dysfonction \u00e9rectile masculine r\u00e9fractaire aux inhibiteurs de la PDE5 et circule abondamment comme peptide de recherche non approuv\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cet article passe en revue la neurobiologie de l\u2019activation des r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques, les donn\u00e9es du programme pivot de phase 3 RECONNECT, les effets cardiovasculaires (hausses transitoires de la pression art\u00e9rielle) et le foss\u00e9 r\u00e9glementaire entre le Vyleesi de qualit\u00e9 pharmaceutique et les peptides de recherche du march\u00e9 gris.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 retenir<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Action centrale ou p\u00e9riph\u00e9rique :<\/strong> le sild\u00e9nafil et le tadalafil agissent en p\u00e9riph\u00e9rie sur le muscle lisse vasculaire via le monoxyde d\u2019azote et le GMPc. Le br\u00e9m\u00e9lanotide agit au niveau central, dans l\u2019hypothalamus, sur les <strong>r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques (surtout MC4R et MC1R)<\/strong> pour moduler les circuits neuronaux qui gouvernent la motivation et le d\u00e9sir sexuels.<\/li><li><strong>Indication approuv\u00e9e (Vyleesi) :<\/strong> aux \u00c9tats-Unis, le br\u00e9m\u00e9lanotide est approuv\u00e9 par la FDA en auto-injecteur (1,75 mg) pour une utilisation \u00e0 la demande chez la femme non m\u00e9nopaus\u00e9e atteinte d\u2019un HSDD acquis et g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9. Il n\u2019est approuv\u00e9 ni par la MHRA britannique ni par l\u2019EMA europ\u00e9enne.<\/li><li><strong>R\u00e9sultats de phase 3 RECONNECT :<\/strong> dans des essais portant sur plus de 1 200 femmes, le br\u00e9m\u00e9lanotide a entra\u00een\u00e9 des hausses statistiquement significatives des scores de d\u00e9sir sexuel et des r\u00e9ductions notables de la d\u00e9tresse li\u00e9e au manque de d\u00e9sir par rapport au placebo.<\/li><li><strong>Effets cardiovasculaires et tensionnels :<\/strong> l\u2019activation des r\u00e9cepteurs MC4R centraux augmente le tonus sympathique, provoquant une hausse transitoire de la pression art\u00e9rielle (en moyenne 2 \u00e0 4 mmHg de systolique, avec des pics transitoires jusqu\u2019\u00e0 6 \u00e0 8 mmHg) et une baisse temporaire de la fr\u00e9quence cardiaque. Il est contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019hypertension non contr\u00f4l\u00e9e ou de maladie cardiovasculaire.<\/li><li><strong>Naus\u00e9es et hyperpigmentation :<\/strong> les naus\u00e9es sont l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent et ont touch\u00e9 <strong>40 % des patientes<\/strong> dans les essais. Agoniste m\u00e9lanocortinergique non s\u00e9lectif ayant une affinit\u00e9 pour MC1R, il expose en cas d\u2019usage fr\u00e9quent et r\u00e9p\u00e9t\u00e9 \u00e0 un risque d\u2019hyperpigmentation focale (assombrissement de la peau, du visage et des gencives).<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"Sommaire\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sommaire<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#origins-from-tanning-peptide-melanotan-ii-to-sexual-medicine\">Origines : du peptide bronzant (M\u00e9lanotan II) \u00e0 la m\u00e9decine sexuelle<\/a><\/li><li><a href=\"#neurobiology-central-melanocortin-receptor-activation\">Neurobiologie : activation centrale des r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques<\/a><\/li><li><a href=\"#phase-3-clinical-trial-evidence-the-reconnect-studies\">Donn\u00e9es cliniques de phase 3 : les \u00e9tudes RECONNECT<\/a><\/li><li><a href=\"#bremelanotide-in-male-erectile-dysfunction\">Le br\u00e9m\u00e9lanotide dans la dysfonction \u00e9rectile masculine<\/a><\/li><li><a href=\"#dosing-and-administration-protocols\">Posologie et modalit\u00e9s d\u2019administration<\/a><\/li><li><a href=\"#adverse-reactions-and-blood-pressure-monitoring\">Effets ind\u00e9sirables et surveillance de la pression art\u00e9rielle<\/a><\/li><li><a href=\"#regulatory-status-fda-approval-vs-uk--european-position\">Statut r\u00e9glementaire : approbation de la FDA et position britannique et europ\u00e9enne<\/a><\/li><li><a href=\"#the-research-chemical-grey-market-problem\">Le probl\u00e8me des produits chimiques de recherche (march\u00e9 gris)<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"origins-from-tanning-peptide-melanotan-ii-to-sexual-medicine\">Origines : du peptide bronzant (M\u00e9lanotan II) \u00e0 la m\u00e9decine sexuelle<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La d\u00e9couverte du br\u00e9m\u00e9lanotide est le fruit du hasard :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Dans les ann\u00e9es 1990, des chercheurs de l\u2019Universit\u00e9 d\u2019Arizona ont mis au point des analogues de synth\u00e8se de l\u2019hormone alpha-m\u00e9lanocytostimulante (\u03b1-MSH), notamment le <strong>M\u00e9lanotan II<\/strong>, destin\u00e9s \u00e0 stimuler la production d\u2019eum\u00e9lanine \u00e9pidermique pour prot\u00e9ger des cancers cutan\u00e9s li\u00e9s au soleil.<\/li><li>Lors des premiers essais chez des volontaires, des participants masculins ont rapport\u00e9 de fa\u00e7on inattendue des \u00e9rections spontan\u00e9es et prolong\u00e9es et une excitation sexuelle accrue, accompagn\u00e9es de l\u00e9g\u00e8res naus\u00e9es.<\/li><li>Les scientifiques ont compris que le M\u00e9lanotan II activait plusieurs r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques centraux. Ils ont ensuite synth\u00e9tis\u00e9 un m\u00e9tabolite en aval : un heptapeptide cyclique d\u00e9pourvu du noyau lipophile du M\u00e9lanotan II, baptis\u00e9 <strong>PT-141 (br\u00e9m\u00e9lanotide)<\/strong>.<\/li><li>Le br\u00e9m\u00e9lanotide a montr\u00e9 de puissants effets centraux sur l\u2019excitation sexuelle, avec des propri\u00e9t\u00e9s bronzantes syst\u00e9miques r\u00e9duites (mais non supprim\u00e9es).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"neurobiology-central-melanocortin-receptor-activation\">Neurobiologie : activation centrale des r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La r\u00e9ponse sexuelle repose sur un \u00e9quilibre subtil entre des syst\u00e8mes neurochimiques centraux excitateurs (dopamine, m\u00e9lanocortines, ocytocine, noradr\u00e9naline) et inhibiteurs (s\u00e9rotonine, endocannabino\u00efdes, opio\u00efdes) :<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">              Injection sous-cutan\u00e9e de br\u00e9m\u00e9lanotide\n                                    \u2502\n                                    \u25bc\n             Franchit la barri\u00e8re h\u00e9mato-enc\u00e9phalique\n                                    \u2502\n                                    \u25bc\n         R\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques hypothalamiques (MC4R)\n   (aire pr\u00e9optique m\u00e9diane et noyau paraventriculaire)\n                                    \u2502\n       \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n       \u25bc                                                         \u25bc\nLib\u00e9ration de dopamine                                   Flux autonome\n(circuit m\u00e9solimbique de la r\u00e9compense)                  (parasympathique sacr\u00e9)\n\u2022 Renforce la motivation sexuelle                        \u2022 Stimule le flux sanguin g\u00e9nital\n\u2022 Amplifie la r\u00e9ponse aux stimuli                        \u2022 Turgescence clitoridienne \/ p\u00e9nienne\n\u2022 Restaure le d\u00e9sir subjectif                            \u2022 R\u00e9troaction centrale de l\u2019excitation<\/pre>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-role-of-mc4r-in-sexual-motivation\">Le r\u00f4le de MC4R dans la motivation sexuelle<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le br\u00e9m\u00e9lanotide est un agoniste non s\u00e9lectif des r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques ; il se lie \u00e0 <strong>MC1R, MC3R, MC4R et MC5R<\/strong> (avec une affinit\u00e9 minimale pour MC2R, le r\u00e9cepteur de l\u2019ACTH).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Ses effets pro-sexuels passent principalement par le <strong>r\u00e9cepteur de la m\u00e9lanocortine 4 (MC4R)<\/strong>, exprim\u00e9 dans l\u2019aire pr\u00e9optique m\u00e9diane (mPOA), le noyau paraventriculaire (PVN) et le noyau ventrom\u00e9dian de l\u2019hypothalamus.<\/li><li>L\u2019activation de MC4R stimule en aval la lib\u00e9ration de <strong>dopamine<\/strong> dans l\u2019aire pr\u00e9optique m\u00e9diane, une voie neurochimique essentielle au d\u00e9sir sexuel, \u00e0 l\u2019attention port\u00e9e aux stimuli sexuels et \u00e0 la saillance motivationnelle.<\/li><li>Dans des mod\u00e8les animaux et de neuro-imagerie, le br\u00e9m\u00e9lanotide r\u00e9tablit une signalisation dopaminergique normale en r\u00e9ponse aux stimuli \u00e9rotiques sans induire d\u2019excitation continue, spontan\u00e9e et obs\u00e9dante.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"phase-3-clinical-trial-evidence-the-reconnect-studies\">Donn\u00e9es cliniques de phase 3 : les \u00e9tudes RECONNECT<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019approbation du br\u00e9m\u00e9lanotide par la FDA reposait sur deux essais pivots de phase 3 identiques, randomis\u00e9s, en double aveugle et contr\u00f4l\u00e9s contre placebo : <strong>RECONNECT 301<\/strong> et <strong>RECONNECT 302<\/strong>, publi\u00e9s dans le <em>Journal of Sexual Medicine<\/em> en 2019.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les essais ont inclus 1 247 femmes non m\u00e9nopaus\u00e9es atteintes d\u2019un HSDD acquis et g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9 \u00e9voluant depuis au moins 6 mois :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Les participantes ont \u00e9t\u00e9 randomis\u00e9es pour s\u2019auto-administrer \u00e0 la demande du br\u00e9m\u00e9lanotide sous-cutan\u00e9 (1,75 mg) ou un placebo au moyen d\u2019un auto-injecteur, environ 45 minutes avant l\u2019activit\u00e9 sexuelle pr\u00e9vue, pendant une p\u00e9riode en double aveugle de 24 semaines.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Crit\u00e8res co-principaux<\/th><th>Br\u00e9m\u00e9lanotide 1,75 mg (N=600)<\/th><th>Placebo (N=602)<\/th><th>Significativit\u00e9 statistique<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Hausse du score du domaine \u00ab d\u00e9sir \u00bb de l\u2019IFSF<\/strong><\/td><td><strong>+0.60<\/strong><\/td><td>+0.21<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Baisse du score de d\u00e9tresse FSDS-DAO<\/strong><\/td><td><strong>-0.70<\/strong><\/td><td>-0.40<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00c9volution des \u00e9v\u00e9nements sexuels satisfaisants (ESS)<\/strong><\/td><td>+0,6 par mois<\/td><td>+0,4 par mois<\/td><td>p = 0,07 (non statistiquement significatif)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"clinical-interpretation\">Interpr\u00e9tation clinique :<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>D\u00e9sir et d\u00e9tresse :<\/strong> le br\u00e9m\u00e9lanotide a atteint les deux crit\u00e8res co-principaux pr\u00e9d\u00e9finis, avec des hausses statistiquement significatives du d\u00e9sir sexuel (mesur\u00e9 par l\u2019indice de la fonction sexuelle f\u00e9minine, IFSF) et des baisses significatives de la d\u00e9tresse personnelle li\u00e9e au manque de d\u00e9sir (mesur\u00e9e par la Female Sexual Distress Scale-Desire\/Arousal\/Orgasm, FSDS-DAO).<\/li><li><strong>La nuance des ESS :<\/strong> si le d\u00e9sir subjectif et la d\u00e9tresse se sont nettement am\u00e9lior\u00e9s, la hausse absolue des \u00e9v\u00e9nements sexuels satisfaisants n\u2019a pas atteint la significativit\u00e9 statistique par rapport au placebo. La FDA a retenu les crit\u00e8res principaux parce que le HSDD se d\u00e9finit par un manque de d\u00e9sir et une d\u00e9tresse personnelle, et non par la fr\u00e9quence des rapports.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"bremelanotide-in-male-erectile-dysfunction\">Le br\u00e9m\u00e9lanotide dans la dysfonction \u00e9rectile masculine<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Avant d\u2019\u00eatre autoris\u00e9 dans le HSDD f\u00e9minin, le br\u00e9m\u00e9lanotide a \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9 dans la dysfonction \u00e9rectile masculine :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Efficacit\u00e9 dans la DE :<\/strong> les premiers essais de phase 2 ont montr\u00e9 que le br\u00e9m\u00e9lanotide sous-cutan\u00e9 (1,0 \u00e0 2,0 mg) induisait des \u00e9rections rigides chez environ 65 \u00e0 70 % des hommes atteints de DE psychog\u00e8ne ou organique l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e.<\/li><li><strong>Synergie avec les inhibiteurs de la PDE5 :<\/strong> chez les hommes r\u00e9pondant mal au sild\u00e9nafil seul, l\u2019association de doses infrath\u00e9rapeutiques de br\u00e9m\u00e9lanotide et de sild\u00e9nafil a produit une rigidit\u00e9 \u00e9rectile synergique. Le sild\u00e9nafil augmente l\u2019afflux sanguin pelvien, tandis que le br\u00e9m\u00e9lanotide renforce le flux autonome central issu du cerveau.<\/li><li><strong>Pourquoi le d\u00e9veloppement dans la DE a \u00e9t\u00e9 arr\u00eat\u00e9 :<\/strong> dans les premiers essais utilisant une forme en spray nasal, le br\u00e9m\u00e9lanotide provoquait chez les hommes des hausses tensionnelles impr\u00e9visibles et cliniquement significatives. Le laboratoire a abandonn\u00e9 le programme intranasal dans la DE masculine pour se concentrer sur une administration sous-cutan\u00e9e \u00e0 faible dose dans le HSDD f\u00e9minin.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dosing-and-administration-protocols\">Posologie et modalit\u00e9s d\u2019administration<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour la forme autoris\u00e9e (Vyleesi) :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Dose approuv\u00e9e :<\/strong> <strong>1,75 mg<\/strong> par voie sous-cutan\u00e9e.<\/li><li><strong>Moment :<\/strong> injection dans l\u2019abdomen ou sur le devant de la cuisse au moins <strong>45 minutes avant l\u2019activit\u00e9 sexuelle pr\u00e9vue<\/strong>.<\/li><li><strong>Fr\u00e9quence maximale :<\/strong> pas plus d\u2019<strong>une dose par p\u00e9riode de 24 heures<\/strong> et pas plus de <strong>8 doses par mois civil<\/strong>.<\/li><li><strong>R\u00e8gle d\u2019arr\u00eat :<\/strong> en l\u2019absence d\u2019am\u00e9lioration du d\u00e9sir ou de la d\u00e9tresse apr\u00e8s <strong>8 semaines de traitement<\/strong>, il faut l\u2019arr\u00eater.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"adverse-reactions-and-blood-pressure-monitoring\">Effets ind\u00e9sirables et surveillance de la pression art\u00e9rielle<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comme il active plusieurs r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques, le br\u00e9m\u00e9lanotide pr\u00e9sente des effets ind\u00e9sirables caract\u00e9ristiques :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-nausea-the-primary-adverse-event\">1. Naus\u00e9es (l\u2019effet ind\u00e9sirable principal)<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Dans les essais RECONNECT, <strong>40,0 % des femmes ont eu des naus\u00e9es<\/strong> sous br\u00e9m\u00e9lanotide (contre 1,3 % sous placebo).<\/li><li>Les naus\u00e9es commencent g\u00e9n\u00e9ralement 1 \u00e0 2 heures apr\u00e8s l\u2019injection, durent plusieurs heures et ont n\u00e9cessit\u00e9 un anti\u00e9m\u00e9tique ou conduit \u00e0 l\u2019arr\u00eat du traitement chez environ 8 % des participantes.<\/li><li><em>Conseil clinique :<\/em> faire l\u2019injection avec un petit repas ou prendre un anti\u00e9m\u00e9tique oral (par ex. ondans\u00e9tron 4 mg) peut att\u00e9nuer les naus\u00e9es.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-blood-pressure-and-sympathetic-stimulation\">2. Pression art\u00e9rielle et stimulation sympathique<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les r\u00e9cepteurs MC4R du noyau paraventriculaire et des neurones sympathiques pr\u00e9ganglionnaires spinaux r\u00e9gulent le tonus cardiovasculaire :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Le br\u00e9m\u00e9lanotide entra\u00eene une <strong>hausse transitoire de la pression systolique (en moyenne de 2 \u00e0 4 mmHg)<\/strong> et diastolique, avec un pic g\u00e9n\u00e9ralement 2 \u00e0 4 heures apr\u00e8s l\u2019injection et une normalisation dans les 12 heures.<\/li><li>La fr\u00e9quence cardiaque baisse transitoirement de 3 \u00e0 5 battements par minute (bradycardie r\u00e9flexe).<\/li><li><strong>Contre-indications :<\/strong> le br\u00e9m\u00e9lanotide est formellement contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019<strong>hypertension non contr\u00f4l\u00e9e<\/strong> (systolique \u2265140 mmHg ou diastolique \u226590 mmHg) ou de maladie cardiovasculaire av\u00e9r\u00e9e.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"3-focal-hyperpigmentation-mc1r-cross-reactivity\">3. Hyperpigmentation focale (r\u00e9activit\u00e9 crois\u00e9e avec MC1R)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comme le br\u00e9m\u00e9lanotide r\u00e9agit aussi avec le r\u00e9cepteur de la m\u00e9lanocortine 1 (MC1R) des m\u00e9lanocytes cutan\u00e9s :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Environ <strong>1 % des patientes<\/strong> ont d\u00e9velopp\u00e9 une hyperpigmentation du visage, des gencives ou des seins, surtout celles qui utilisaient plus de 8 doses par mois ou avaient un phototype de Fitzpatrick plus fonc\u00e9. Chez certaines participantes, l\u2019hyperpigmentation n\u2019a pas totalement disparu apr\u00e8s l\u2019arr\u00eat.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"regulatory-status-fda-approval-vs-uk--european-position\">Statut r\u00e9glementaire : approbation de la FDA et position britannique et europ\u00e9enne<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le statut r\u00e9glementaire international du br\u00e9m\u00e9lanotide est contrast\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>\u00c9tats-Unis (FDA) :<\/strong> pleinement approuv\u00e9 en juin 2019 sous le nom de <strong>Vyleesi<\/strong> (br\u00e9m\u00e9lanotide injectable, 1,75 mg\/0,3 ml), m\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription.<\/li><li><strong>Royaume-Uni (MHRA) :<\/strong> le br\u00e9m\u00e9lanotide <strong>n\u2019est ni approuv\u00e9 ni autoris\u00e9<\/strong> par la MHRA pour la commercialisation. Il ne peut \u00eatre prescrit par le National Health Service (NHS) ni d\u00e9livr\u00e9 comme m\u00e9dicament britannique autoris\u00e9.<\/li><li><strong>Union europ\u00e9enne (EMA) :<\/strong> le br\u00e9m\u00e9lanotide <strong>n\u2019a pas obtenu d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9<\/strong> de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments.<\/li><li><strong>Statut de substance contr\u00f4l\u00e9e :<\/strong> le br\u00e9m\u00e9lanotide n\u2019est pas class\u00e9 comme stup\u00e9fiant au titre du Controlled Substances Act am\u00e9ricain ni du Misuse of Drugs Act britannique.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-research-chemical-grey-market-problem\">Le probl\u00e8me des produits chimiques de recherche (march\u00e9 gris)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En raison des restrictions commerciales en Europe et du co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 de Vyleesi aux \u00c9tats-Unis, un march\u00e9 gris en ligne diffuse du \u00ab PT-141 \u00bb lyophilis\u00e9 \u00e9tiquet\u00e9 \u00ab r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 la recherche \u00bb :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Risque \u00e9lev\u00e9 de contamination :<\/strong> les analyses ind\u00e9pendantes de flacons de PT-141 du march\u00e9 gris r\u00e9v\u00e8lent syst\u00e9matiquement une variabilit\u00e9 d\u2019un lot \u00e0 l\u2019autre, des fragments peptidiques tronqu\u00e9s, des impuret\u00e9s chimiques et une st\u00e9rilit\u00e9 variable (contamination par des endotoxines).<\/li><li><strong>Erreurs de dosage graves :<\/strong> les flacons \u00ab de recherche \u00bb contiennent g\u00e9n\u00e9ralement 10 mg de poudre non dos\u00e9e. Les reconstituer et les doser avec des seringues \u00e0 insuline entra\u00eene souvent des surdosages accidentels (par ex. 3 \u00e0 5 mg), avec vomissements s\u00e9v\u00e8res et rebelles, pics hypertensifs aigus et priapisme prolong\u00e9 chez l\u2019homme.<\/li><li><strong>Politique de NovaMeds :<\/strong> les flacons de peptides de recherche non autoris\u00e9s sont strictement class\u00e9s en <strong>Information uniquement<\/strong>. Ils ne sont propos\u00e9s ni \u00e0 l\u2019achat ni pour un usage clinique.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-pt-141-be-taken-as-a-nasal-spray-or-oral-tablet\">Le PT-141 peut-il \u00eatre pris en spray nasal ou en comprim\u00e9 ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les premiers essais ont test\u00e9 le br\u00e9m\u00e9lanotide par voie nasale, mais cette voie a \u00e9t\u00e9 abandonn\u00e9e en raison d\u2019une absorption impr\u00e9visible et de pics tensionnels aigus. La seule forme approuv\u00e9e et standardis\u00e9e est l\u2019injection sous-cutan\u00e9e. La biodisponibilit\u00e9 orale est n\u00e9gligeable du fait de la d\u00e9gradation par les prot\u00e9ases gastriques.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"does-bremelanotide-work-for-men\">Le br\u00e9m\u00e9lanotide agit-il chez l\u2019homme ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oui. Les essais ont confirm\u00e9 qu\u2019il stimule les voies \u00e9rectiles centrales chez l\u2019homme et augmente le d\u00e9sir sexuel subjectif. Il n\u2019est toutefois pas officiellement approuv\u00e9 chez l\u2019homme par la FDA ni par la MHRA ; son usage masculin reste hors AMM.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-does-bremelanotide-compare-to-flibanserin-addyi\">Comment le br\u00e9m\u00e9lanotide se compare-t-il \u00e0 la flibans\u00e9rine (Addyi) ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La flibans\u00e9rine (Addyi) est le seul autre m\u00e9dicament approuv\u00e9 par la FDA dans le HSDD f\u00e9minin. Elle se prend par voie orale <strong>chaque soir au coucher<\/strong> (agoniste 5-HT1A) et interagit dangereusement avec l\u2019alcool, alors que le br\u00e9m\u00e9lanotide est une <strong>injection sous-cutan\u00e9e \u00e0 la demande<\/strong>, r\u00e9alis\u00e9e 45 minutes avant le rapport, sans contre-indication absolue avec l\u2019alcool.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 lire aussi : <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/sildenafil-vs-tadalafil\/\">Sild\u00e9nafil vs tadalafil : dur\u00e9e d\u2019action, interactions alimentaires et choix clinique<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/qu-est-ce-qu-un-peptide\/\">Que sont les peptides ? Guide des m\u00e9dicaments peptidiques et de la recherche<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/undecanoate-de-testosterone\/\">Und\u00e9canoate de testost\u00e9rone : forme orale (Jatenzo) et injections \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action (Nebido\/Aveed)<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Kingsberg SA, et al.<\/strong> <em>Bremelanotide for the Treatment of Hypoactive Sexual Desire Disorder: Two Randomized, Phase 3 Trials (RECONNECT Studies).<\/em> Obstetrics &amp; Gynecology. 2019;134(5):899-908. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/31599839\/\">PubMed PMID: 31599839<\/a><\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Clayton AH, et al.<\/strong> <em>Evaluation of Safety and Tolerability of Bremelanotide in Premenopausal Women with Hypoactive Sexual Desire Disorder: Integrated Analysis of Two Phase 3 Randomized Trials.<\/em> Journal of Sexual Medicine. 2020;17(4):676-688. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32067936\/\">PubMed PMID: 32067936<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Diamond LE, et al.<\/strong> <em>Co-administration of low doses of intranasal PT-141, a melanocortin receptor agonist, and sildenafil to produce an erectile response in patients with erectile dysfunction: Results of a randomized, placebo-controlled study.<\/em> European Urology. 2005;48(6):1038-1045. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/16171926\/\">PubMed PMID: 16171926<\/a><\/li><li id=\"ref-4\"><strong>US Food and Drug Administration (FDA).<\/strong> <em>FDA approves new treatment for hypoactive sexual desire disorder in premenopausal women (Vyleesi).<\/em> FDA News Release; June 21, 2019.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>Palatin Technologies.<\/strong> <em>Vyleesi (bremelanotide injection) Prescribing Information.<\/em> US FDA Drug Approvals; Revised 2023.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Cet article est fourni \u00e0 titre \u00e9ducatif et ne constitue pas un conseil th\u00e9rapeutique personnalis\u00e9. Les d\u00e9cisions de traitement d\u00e9pendent de la situation de chacun et d\u2019une \u00e9valuation professionnelle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le br\u00e9m\u00e9lanotide (PT-141) est un heptapeptide cyclique de synth\u00e8se qui agit au niveau central sur les r\u00e9cepteurs m\u00e9lanocortinergiques de l\u2019hypothalamus pour stimuler le d\u00e9sir sexuel. Voici ce que montrent les donn\u00e9es d\u2019approbation de la FDA, les essais RECONNECT et la litt\u00e9rature scientifique.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[183],"tags":[196],"class_list":["post-308","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-research","tag-bremelanotide"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/308","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=308"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/308\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":501,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/308\/revisions\/501"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}