{"id":305,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/fr\/mysimba-donnees\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:42","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:42","slug":"mysimba-donnees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/mysimba-donnees\/","title":{"rendered":"Mysimba (naltrexone\/bupropion) : m\u00e9canisme, donn\u00e9es et profil de s\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si les incr\u00e9tinomim\u00e9tiques modernes (agonistes des r\u00e9cepteurs du GLP-1 et du GIP) agissent surtout sur le transit digestif et les voies endocriniennes du m\u00e9tabolisme, l\u2019ob\u00e9sit\u00e9 est aussi largement entretenue par des m\u00e9canismes neurologiques et neurochimiques centraux. Le syst\u00e8me de r\u00e9compense h\u00e9donique du cerveau prend souvent le dessus sur les signaux \u00e9nerg\u00e9tiques hom\u00e9ostatiques et pousse aux envies compulsives d\u2019aliments tr\u00e8s caloriques.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/produit\/mysimba\/\">Mysimba<\/a><\/strong> (commercialis\u00e9 sous le nom de <strong>Contrave<\/strong> aux \u00c9tats-Unis) est une association \u00e0 doses fixes de deux m\u00e9dicaments bien connus du syst\u00e8me nerveux central :<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Chlorhydrate de naltrexone (8 mg) :<\/strong> un antagoniste des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes utilis\u00e9 traditionnellement dans la d\u00e9pendance aux opio\u00efdes et \u00e0 l\u2019alcool.<\/li><li><strong>Chlorhydrate de bupropion (90 mg) :<\/strong> un antid\u00e9presseur de la famille des aminoc\u00e9tones, \u00e9galement utilis\u00e9 dans le sevrage tabagique, qui agit comme inhibiteur faible de la recapture de la noradr\u00e9naline et de la dopamine (IRND).<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Autoris\u00e9 par l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA), la MHRA britannique et la FDA am\u00e9ricaine, Mysimba est une option orale unique, non incr\u00e9tinique, qui cible sp\u00e9cifiquement la r\u00e9gulation de l\u2019app\u00e9tit et les envies alimentaires li\u00e9es \u00e0 la r\u00e9compense.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette revue examine la synergie neurobiologique naltrexone\/bupropion, les donn\u00e9es des essais du programme COR, le sch\u00e9ma obligatoire de titration et les contre-indications li\u00e9es au risque cardiovasculaire et convulsif.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 retenir<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Synergie neurochimique centrale :<\/strong> le bupropion stimule les neurones \u00e0 pro-opiom\u00e9lanocortine (POMC) de l\u2019hypothalamus pour favoriser la sati\u00e9t\u00e9, mais cet effet est normalement frein\u00e9 par une boucle de r\u00e9trocontr\u00f4le n\u00e9gatif opio\u00efde auto-inhibitrice. La naltrexone bloque cette boucle et permet une activation durable des neurones POMC, tout en att\u00e9nuant les envies li\u00e9es \u00e0 la dopamine dans le syst\u00e8me de r\u00e9compense m\u00e9solimbique.<\/li><li><strong>Perte de poids dans les essais :<\/strong> dans le programme pivot de phase 3 Contrave Obesity Research (COR), les participants sous dose compl\u00e8te (32 mg de naltrexone \/ 360 mg de bupropion par jour) ont perdu en moyenne <strong>6,1 \u00e0 8,1 %<\/strong> de leur poids \u00e0 56 semaines, contre 1,3 \u00e0 2,4 % sous placebo.<\/li><li><strong>La \u00ab r\u00e8gle d\u2019arr\u00eat \u00e0 16 semaines \u00bb :<\/strong> les informations de prescription europ\u00e9ennes et britanniques imposent d\u2019arr\u00eater le traitement si le patient n\u2019a pas perdu au moins <strong>5 % de son poids initial<\/strong> apr\u00e8s 16 semaines (4 semaines de titration et 12 \u00e0 pleine dose).<\/li><li><strong>Risque convulsif et tension art\u00e9rielle :<\/strong> le bupropion abaissant le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne, Mysimba est strictement contre-indiqu\u00e9 en cas d\u2019ant\u00e9c\u00e9dents de convulsions, de troubles du comportement alimentaire (boulimie, anorexie) ou de sevrage aigu en alcool ou en benzodiaz\u00e9pines. Il peut aussi augmenter la tension et la fr\u00e9quence cardiaque : une surveillance cardiovasculaire initiale puis r\u00e9guli\u00e8re est n\u00e9cessaire.<\/li><li><strong>Contre-indication avec les opio\u00efdes :<\/strong> la naltrexone bloque totalement les r\u00e9cepteurs opio\u00efdes. Mysimba ne peut pas \u00eatre utilis\u00e9 chez les patients sous antalgiques opio\u00efdes (cod\u00e9ine, tramadol, morphine) ni en cas de sevrage aigu en opio\u00efdes.<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"Sommaire\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sommaire<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#neurobiology-the-hypothalamus-and-the-reward-system\">Neurobiologie : l\u2019hypothalamus et le syst\u00e8me de r\u00e9compense<\/a><\/li><li><a href=\"#why-neither-drug-works-alone-for-weight-loss\">Pourquoi aucun des deux m\u00e9dicaments ne fait maigrir seul<\/a><\/li><li><a href=\"#the-cor-phase-3-clinical-trial-program\">Le programme d\u2019essais de phase 3 COR<\/a><\/li><li><a href=\"#dosing-schedule-and-the-4-week-titration-protocol\">Posologie et protocole de titration sur 4 semaines<\/a><\/li><li><a href=\"#the-16-week-efficacy-assessment-stopping-rule\">L\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 16 semaines (r\u00e8gle d\u2019arr\u00eat)<\/a><\/li><li><a href=\"#adverse-reactions-and-tolerability\">Effets ind\u00e9sirables et tol\u00e9rance<\/a><\/li><li><a href=\"#contraindications-and-safety-warnings\">Contre-indications et mises en garde<\/a><\/li><li><a href=\"#clinical-positioning-mysimba-vs-glp-1-medications\">Place en clinique : Mysimba ou m\u00e9dicaments GLP-1<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"neurobiology-the-hypothalamus-and-the-reward-system\">Neurobiologie : l\u2019hypothalamus et le syst\u00e8me de r\u00e9compense<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mysimba agit simultan\u00e9ment sur deux r\u00e9gions anatomiques distinctes du syst\u00e8me nerveux central :<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">               M\u00e9canismes centraux de Mysimba\n                             \u2502\n         \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n         \u25bc                                       \u25bc\nHypothalamus (noyau arqu\u00e9)              Circuit dopaminergique m\u00e9solimbique\n\u2022 Le bupropion stimule les neurones POMC \u2022 Module l\u2019aire tegmentale ventrale (ATV)\n\u2022 L\u2019alpha-MSH active les r\u00e9cepteurs MC4R \u2022 Att\u00e9nue le renforcement dopaminergique de la nourriture\n\u2022 La naltrexone bloque le r\u00e9trocontr\u00f4le   \u2022 R\u00e9duit les envies h\u00e9doniques (\u00ab bruit alimentaire \u00bb)\n  n\u00e9gatif opio\u00efde de la b\u00eata-endorphine<\/pre>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-the-homeostatic-pathway-hypothalamus\">1. La voie hom\u00e9ostatique (hypothalamus)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans le noyau arqu\u00e9 de l\u2019hypothalamus, le bupropion augmente l\u2019activit\u00e9 des neurones <strong>POMC (pro-opiom\u00e9lanocortine)<\/strong>. Une fois activ\u00e9s, ils lib\u00e8rent l\u2019<strong>hormone m\u00e9lanotrope alpha (\u03b1-MSH)<\/strong>, qui se lie aux r\u00e9cepteurs de la m\u00e9lanocortine 4 (MC4R) du noyau paraventriculaire et d\u00e9clenche un signal qui augmente la d\u00e9pense \u00e9nerg\u00e9tique et r\u00e9duit la faim.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-the-hedonic-pathway-mesolimbic-reward-circuit\">2. La voie h\u00e9donique (circuit de r\u00e9compense m\u00e9solimbique)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le plaisir et les envies li\u00e9s aux aliments tr\u00e8s app\u00e9tissants et caloriques (sucres, graisses) d\u00e9pendent de la lib\u00e9ration de dopamine dans le <strong>noyau accumbens<\/strong> par des projections de l\u2019aire tegmentale ventrale (ATV). Le bupropion inhibe la recapture de la dopamine et de la noradr\u00e9naline, tandis que la naltrexone bloque les r\u00e9cepteurs opio\u00efdes mu qui amplifient normalement la lib\u00e9ration de dopamine. Ensemble, ils r\u00e9duisent l\u2019envie \u00e9motionnelle et compulsive de manger face au stress ou aux stimuli visuels.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"why-neither-drug-works-alone-for-weight-loss\">Pourquoi aucun des deux m\u00e9dicaments ne fait maigrir seul<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019int\u00e9r\u00eat d\u2019associer naltrexone et bupropion est de surmonter un r\u00e9trocontr\u00f4le n\u00e9gatif neurochimique endog\u00e8ne :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">lorsque le bupropion active les neurones POMC, il ne lib\u00e8re pas seulement de l\u2019\u03b1-MSH : la POMC est une grosse prohormone cliv\u00e9e en \u03b1-MSH et en <strong>b\u00eata-endorphine<\/strong> (un peptide opio\u00efde endog\u00e8ne) ;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>la b\u00eata-endorphine se lie aux <strong>r\u00e9cepteurs opio\u00efdes mu<\/strong> inhibiteurs des neurones POMC m\u00eames qui l\u2019ont produite ;<\/li><li>cela cr\u00e9e une <strong>boucle imm\u00e9diate de r\u00e9trocontr\u00f4le n\u00e9gatif auto-inhibitrice<\/strong> : la b\u00eata-endorphine \u00e9teint l\u2019activit\u00e9 des neurones POMC et \u00e9mousse rapidement l\u2019effet coupe-faim du bupropion.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La solution de la naltrexone :<\/strong> la naltrexone est un antagoniste opio\u00efde pur. En occupant et en bloquant le r\u00e9cepteur mu, elle emp\u00eache la b\u00eata-endorphine d\u2019\u00e9teindre les neurones POMC. Le bupropion peut alors stimuler en continu la lib\u00e9ration d\u2019\u03b1-MSH et r\u00e9duire durablement l\u2019app\u00e9tit, ce qu\u2019aucun des deux m\u00e9dicaments ne parvient \u00e0 faire seul.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-cor-phase-3-clinical-trial-program\">Le programme d\u2019essais de phase 3 COR<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019efficacit\u00e9 clinique de la naltrexone\/bupropion \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e (NB) a \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9e dans quatre grands essais de phase 3 multicentriques, randomis\u00e9s, en double aveugle et contre placebo, le programme <strong>Contrave Obesity Research (COR)<\/strong>, avec plus de 4 500 patients :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Essai<\/th><th>Population<\/th><th>Dur\u00e9e<\/th><th>Perte de poids moyenne (NB 32\/360)<\/th><th>Perte de poids moyenne (placebo)<\/th><th>Diff\u00e9rence nette li\u00e9e au m\u00e9dicament<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>COR-I<\/strong><\/td><td>Adultes ob\u00e8ses ou en surpoids<\/td><td>56 semaines<\/td><td><strong>-6,1 %<\/strong> (-6,2 kg)<\/td><td>-1,3 % (-1,4 kg)<\/td><td><strong>-4.8%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-II<\/strong><\/td><td>Adultes ob\u00e8ses ou en surpoids<\/td><td>56 semaines<\/td><td><strong>-6,4 %<\/strong> (-6,6 kg)<\/td><td>-1,2 % (-1,3 kg)<\/td><td><strong>-5.2%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-BMOD<\/strong><\/td><td>NB + modification intensive du comportement<\/td><td>56 semaines<\/td><td><strong>-9,3 %<\/strong> (-10,0 kg)<\/td><td>-5,1 % (-5,5 kg)<\/td><td><strong>-4.2%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-Diabetes<\/strong><\/td><td>Surpoids ou ob\u00e9sit\u00e9 avec diab\u00e8te de type 2<\/td><td>56 semaines<\/td><td><strong>-5,0 %<\/strong> (-5,4 kg)<\/td><td>-1,8 % (-1,9 kg)<\/td><td><strong>-3.2%<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"key-efficacy-observations\">Principaux r\u00e9sultats d\u2019efficacit\u00e9 :<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>R\u00e9ponse par cat\u00e9gorie :<\/strong> dans COR-I, <strong>48 %<\/strong> des participants sous naltrexone\/bupropion ont perdu au moins 5 % de leur poids \u00e0 56 semaines, une perte cliniquement significative (contre 16 % sous placebo), et <strong>25 %<\/strong> au moins 10 % (contre 7 % sous placebo).<\/li><li><strong>Ma\u00eetrise des envies :<\/strong> les questionnaires standardis\u00e9s sur les envies alimentaires (FCQ) ont confirm\u00e9 une baisse nette de l\u2019intensit\u00e9 et de la fr\u00e9quence des envies, une meilleure capacit\u00e9 \u00e0 r\u00e9sister aux aliments riches en glucides et moins d\u2019acc\u00e8s hyperphagiques.<\/li><li><strong>Marqueurs cardiom\u00e9taboliques :<\/strong> le traitement a \u00e9t\u00e9 associ\u00e9 \u00e0 une baisse notable des triglyc\u00e9rides (-14 %), une hausse du HDL-cholest\u00e9rol (+8 %) et une baisse significative de l\u2019insuline \u00e0 jeun et de l\u2019HbA1c (dans COR-Diabetes, l\u2019HbA1c a baiss\u00e9 de 0,6 % de plus que sous placebo).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dosing-schedule-and-the-4-week-titration-protocol\">Posologie et protocole de titration sur 4 semaines<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mysimba se pr\u00e9sente sous forme de comprim\u00e9s \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e contenant <strong>8 mg de chlorhydrate de naltrexone et 90 mg de chlorhydrate de bupropion<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour limiter les naus\u00e9es du d\u00e9but et le risque de convulsions, un sch\u00e9ma obligatoire d\u2019augmentation de dose sur 4 semaines doit \u00eatre respect\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Semaine de traitement<\/th><th>Prise du matin<\/th><th>Prise du soir<\/th><th>Comprim\u00e9s par jour<\/th><th>Dose active totale par jour<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Semaine 1<\/strong><\/td><td>1 comprim\u00e9<\/td><td>Aucune<\/td><td>1 comprim\u00e9<\/td><td>8 mg \/ 90 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>Semaine 2<\/strong><\/td><td>1 comprim\u00e9<\/td><td>1 comprim\u00e9<\/td><td>2 comprim\u00e9s<\/td><td>16 mg \/ 180 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>Semaine 3<\/strong><\/td><td>2 comprim\u00e9s<\/td><td>1 comprim\u00e9<\/td><td>3 comprim\u00e9s<\/td><td>24 mg \/ 270 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>\u00c0 partir de la semaine 4<\/strong><\/td><td><strong>2 comprim\u00e9s<\/strong><\/td><td><strong>2 comprim\u00e9s<\/strong><\/td><td><strong>4 comprim\u00e9s (dose compl\u00e8te)<\/strong><\/td><td><strong>32 mg \/ 360 mg<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"administration-rules\">R\u00e8gles de prise :<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Les comprim\u00e9s doivent \u00eatre aval\u00e9s entiers avec de l\u2019eau et <strong>jamais coup\u00e9s, \u00e9cras\u00e9s ou m\u00e2ch\u00e9s<\/strong> : ab\u00eemer la matrice \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e peut lib\u00e9rer brutalement le m\u00e9dicament, provoquer une toxicit\u00e9 et augmenter le risque de convulsions.<\/li><li>Il est pr\u00e9f\u00e9rable de les prendre avec de la nourriture, mais <strong>pas avec un repas riche en graisses<\/strong>, qui peut augmenter jusqu\u2019\u00e0 80 % l\u2019exposition au bupropion et \u00e0 la naltrexone et le risque d\u2019effets ind\u00e9sirables.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-16-week-efficacy-assessment-stopping-rule\">L\u2019\u00e9valuation de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 16 semaines (r\u00e8gle d\u2019arr\u00eat)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La MHRA britannique comme l\u2019EMA europ\u00e9enne imposent une \u00e9valuation obligatoire de l\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 <strong>16 semaines<\/strong> :<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">D\u00e9but (semaine 0) \u2500\u2500&gt; 4 semaines de titration \u2500\u2500&gt; 12 semaines \u00e0 pleine dose (semaine 16)\n                                                        \u2502\n                              \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n                              \u25bc                                                   \u25bc\n                    Perte de poids \u2265 5 %                               Perte de poids &lt; 5 %\n               [ Poursuivre le traitement ]                          [ Arr\u00eater le traitement ]<\/pre>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Si le patient n\u2019a pas perdu au moins <strong>5 % de son poids initial<\/strong> \u00e0 la semaine 16, Mysimba doit \u00eatre arr\u00eat\u00e9.<\/li><li>Les essais montrent que les patients qui n\u2019ont pas perdu 5 % \u00e0 la semaine 16 ont tr\u00e8s peu de chances d\u2019obtenir un b\u00e9n\u00e9fice clinique durable : on \u00e9vite ainsi une exposition et un co\u00fbt inutiles.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"adverse-reactions-and-tolerability\">Effets ind\u00e9sirables et tol\u00e9rance<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le profil global d\u2019effets ind\u00e9sirables est domin\u00e9 par des effets l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s et passagers :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Naus\u00e9es :<\/strong> l\u2019effet ind\u00e9sirable le plus fr\u00e9quent, chez <strong>32,5 %<\/strong> des patients (contre 6,7 % sous placebo). Elles surviennent surtout au d\u00e9but de la titration et disparaissent en quelques semaines.<\/li><li><strong>Constipation :<\/strong> chez <strong>19,2 %<\/strong> des patients.<\/li><li><strong>Maux de t\u00eate :<\/strong> chez <strong>17,6 %<\/strong> des patients.<\/li><li><strong>Vomissements, vertiges, insomnie et bouche s\u00e8che :<\/strong> chez 7 \u00e0 10 % des participants.<\/li><li><strong>Arr\u00eats de traitement :<\/strong> environ <strong>19 \u00e0 24 %<\/strong> des participants ont arr\u00eat\u00e9 en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables (surtout naus\u00e9es, maux de t\u00eate et insomnie), contre 10 % sous placebo.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"contraindications-and-safety-warnings\">Contre-indications et mises en garde<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En raison des propri\u00e9t\u00e9s pharmacologiques du bupropion et de la naltrexone, Mysimba comporte d\u2019importantes contre-indications :<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-seizure-risk\">1. Risque convulsif<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le bupropion abaisse le seuil \u00e9pileptog\u00e8ne de fa\u00e7on dose-d\u00e9pendante. Dans les essais cliniques de Mysimba, des convulsions sont survenues chez environ 0,1 % des patients (1 sur 1 000).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Contre-indications :<\/strong> \u00e9pilepsie non contr\u00f4l\u00e9e, diagnostic actuel ou ancien de boulimie ou d\u2019anorexie mentale (en raison des troubles \u00e9lectrolytiques) et sevrage aigu en alcool, benzodiaz\u00e9pines ou barbituriques.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-cardiovascular-and-blood-pressure-warnings\">2. Mises en garde cardiovasculaires et tensionnelles<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le bupropion augmente la neurotransmission noradr\u00e9nergique, ce qui peut acc\u00e9l\u00e9rer la fr\u00e9quence cardiaque au repos (+1 \u00e0 +3 bpm) et \u00e9lever transitoirement la tension systolique et diastolique (+1 \u00e0 +2 mmHg).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Contre-indication :<\/strong> hypertension s\u00e9v\u00e8re ou non contr\u00f4l\u00e9e (par exemple systolique \u2265140 mmHg ou diastolique \u226590 mmHg malgr\u00e9 le traitement).<\/li><li><strong>Surveillance :<\/strong> la tension et la fr\u00e9quence cardiaque doivent \u00eatre mesur\u00e9es avant le d\u00e9but du traitement puis toutes les 4 \u00e0 8 semaines pendant la titration.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"3-concomitant-opioid-therapy\">3. Traitement opio\u00efde associ\u00e9<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La naltrexone \u00e9tant un puissant antagoniste des r\u00e9cepteurs opio\u00efdes :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Mysimba est strictement contre-indiqu\u00e9 chez les patients sous opio\u00efdes au long cours, sous traitement agoniste opio\u00efde (m\u00e9thadone, bupr\u00e9norphine) ou en sevrage aigu d\u2019opio\u00efdes.<\/li><li>La naltrexone d\u00e9clenche un sevrage opio\u00efde aigu et s\u00e9v\u00e8re et rend les antalgiques opio\u00efdes totalement inefficaces en urgence. Le traitement doit \u00eatre interrompu au moins 7 \u00e0 10 jours avant une chirurgie programm\u00e9e n\u00e9cessitant une analg\u00e9sie opio\u00efde.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"4-neuropsychiatric-warnings\">4. Mises en garde neuropsychiatriques<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aux \u00c9tats-Unis, le bupropion porte un avertissement encadr\u00e9 sur les id\u00e9es suicidaires et la d\u00e9pression chez le jeune adulte (moins de 25 ans). L\u2019apparition d\u2019id\u00e9es suicidaires, d\u2019agitation ou de sympt\u00f4mes d\u00e9pressifs impose un arr\u00eat imm\u00e9diat. Mysimba ne doit jamais \u00eatre associ\u00e9 aux inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO ; d\u00e9lai de 14 jours n\u00e9cessaire).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"clinical-positioning-mysimba-vs-glp-1-medications\">Place en clinique : Mysimba ou m\u00e9dicaments GLP-1<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Caract\u00e9ristique<\/th><th>Mysimba (naltrexone\/bupropion)<\/th><th>Wegovy (s\u00e9maglutide 2,4 mg)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Cible principale<\/strong><\/td><td>Voies centrales : POMC hypothalamiques et r\u00e9compense<\/td><td>R\u00e9cepteurs du GLP-1 syst\u00e9miques (intestin, nerf vague, hypothalamus)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Administration<\/strong><\/td><td>Comprim\u00e9s oraux deux fois par jour<\/td><td>Injection sous-cutan\u00e9e une fois par semaine<\/td><\/tr><tr><td><strong>Perte de poids moyenne<\/strong><\/td><td><strong>~6 \u00e0 8 %<\/strong> \u00e0 56 semaines<\/td><td><strong>~15 \u00e0 17 %<\/strong> \u00e0 68 semaines<\/td><\/tr><tr><td><strong>Profil de patient<\/strong><\/td><td>Mangeurs \u00e9motionnels, envies compulsives, peur des aiguilles<\/td><td>Ob\u00e9sit\u00e9 s\u00e9v\u00e8re (IMC \u226535), DT2, risque m\u00e9tabolique \u00e9lev\u00e9<\/td><\/tr><tr><td><strong>Digestif<\/strong><\/td><td>Moins de naus\u00e9es que les GLP-1, pas de gastropar\u00e9sie<\/td><td>Ralentissement gastrique, naus\u00e9es et constipation fr\u00e9quents<\/td><\/tr><tr><td><strong>Co\u00fbt \/ disponibilit\u00e9<\/strong><\/td><td>M\u00e9dicament oral moins cher ; largement disponible<\/td><td>Co\u00fbt plus \u00e9lev\u00e9 ; tensions d\u2019approvisionnement r\u00e9currentes dans le monde<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>En r\u00e9sum\u00e9 :<\/em> Mysimba fait perdre environ moiti\u00e9 moins de poids que les incr\u00e9tines injectables modernes (6\u20138 % contre 15\u201320 %). Mais pour les patients qui luttent surtout contre des envies compulsives, mangent sous le coup des \u00e9motions, veulent aussi arr\u00eater de fumer, ont peur des aiguilles ou se heurtent \u00e0 des obstacles financiers ou d\u2019approvisionnement avec les GLP-1, il reste un outil pr\u00e9cieux et \u00e9tay\u00e9 par les donn\u00e9es dans la prise en charge m\u00e9dicale de l\u2019ob\u00e9sit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"is-mysimba-the-same-as-contrave\">Mysimba, c\u2019est la m\u00eame chose que Contrave ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Oui. Mysimba est la marque d\u00e9pos\u00e9e en Europe et au Royaume-Uni, Contrave celle des \u00c9tats-Unis et du Canada. Les deux contiennent la m\u00eame formulation \u00e0 lib\u00e9ration prolong\u00e9e de 8 mg de naltrexone et 90 mg de bupropion.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-drink-alcohol-while-taking-mysimba\">Puis-je boire de l\u2019alcool sous Mysimba ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019alcool doit \u00eatre limit\u00e9 au maximum, voire \u00e9vit\u00e9, sous Mysimba. Une consommation excessive ou, \u00e0 l\u2019inverse, un arr\u00eat brutal chez un buveur r\u00e9gulier augmente nettement le risque de convulsions li\u00e9es au bupropion. De plus, la naltrexone modifie la sensation d\u2019ivresse et de r\u00e9compense li\u00e9e \u00e0 l\u2019alcool.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-take-mysimba-if-i-have-depression\">Puis-je prendre Mysimba si je souffre de d\u00e9pression ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le bupropion \u00e9tant un antid\u00e9presseur efficace, certaines personnes atteintes de d\u00e9pression l\u00e9g\u00e8re \u00e0 mod\u00e9r\u00e9e tol\u00e8rent bien Mysimba. Il ne peut toutefois pas \u00eatre associ\u00e9 \u00e0 d\u2019autres m\u00e9dicaments contenant du bupropion (Wellbutrin, Zyban). L\u2019association avec un ISRS n\u00e9cessite une \u00e9valuation clinique, en raison de la comp\u00e9tition m\u00e9tabolique sur le CYP2D6 et du risque possible de syndrome s\u00e9rotoninergique.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 lire aussi : <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/wegovy-vs-saxenda\/\">Wegovy ou Saxenda : s\u00e9maglutide et liraglutide compar\u00e9s<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/orlistat-vs-glp-1\/\">Orlistat ou incr\u00e9tines GLP-1 : inhibiteurs de lipase et agonistes de r\u00e9cepteurs<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/semaglutide-vs-tirzepatide\/\">S\u00e9maglutide ou tirz\u00e9patide : comprendre les diff\u00e9rences<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/arret-glp-1-reprise-de-poids\/\">Que se passe-t-il \u00e0 l\u2019arr\u00eat des GLP-1 ? Les donn\u00e9es sur la reprise de poids<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Greenway FL, et al.<\/strong> <em>Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.<\/em> The Lancet. 2010;376(9741):595-605. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/20673995\/\">PubMed PMID: 20673995<\/a><\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Apovian CM, et al.<\/strong> <em>A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR\/bupropion SR on weight and metabolic risk factors in overweight and obese subjects with type 2 diabetes (COR-Diabetes).<\/em> Diabetes Care. 2013;36(12):4022-4029. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/24041677\/\">PubMed PMID: 24041677<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Billot L, et al.<\/strong> <em>Efficacy and safety of naltrexone\/bupropion combination in weight loss: systematic review and meta-analysis.<\/em> Obesity Reviews. 2014;15(8):663-673.<\/li><li id=\"ref-4\"><strong>Electronic Medicines Compendium (emc).<\/strong> <em>Mysimba 8 mg\/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics (SmPC).<\/em> UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); Updated 2024.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>US Food and Drug Administration (FDA).<\/strong> <em>Contrave (naltrexone HCl and bupropion HCl) Extended-Release Tablets Prescribing Information.<\/em> FDA Drug Approvals; Revised 2023.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Cet article est fourni \u00e0 titre \u00e9ducatif et ne constitue pas un conseil th\u00e9rapeutique personnalis\u00e9. Les d\u00e9cisions de traitement d\u00e9pendent de la situation de chacun et d\u2019une \u00e9valuation professionnelle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mysimba associe naltrexone et bupropion pour agir sur les circuits de la faim de l\u2019hypothalamus et de la r\u00e9compense m\u00e9solimbique. 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