{"id":302,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/fr\/cagrisema-donnees\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:42","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:42","slug":"cagrisema-donnees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/cagrisema-donnees\/","title":{"rendered":"CagriSema : double agonisme amyline et GLP-1 dans les essais cliniques"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Alors que la premi\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration de traitements mono-incr\u00e9tine (comme le s\u00e9maglutide) et les traitements doubles GIP\/GLP-1 (comme le tirz\u00e9patide) transforment la m\u00e9decine m\u00e9tabolique, la recherche pharmaceutique s\u2019oriente vers de nouveaux m\u00e9canismes multihormonaux. Parmi les candidats les plus avanc\u00e9s figure <strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/produit\/cagrisema\/\">CagriSema<\/a><\/strong>, une injection sous-cutan\u00e9e hebdomadaire co-formul\u00e9e d\u00e9velopp\u00e9e par Novo Nordisk.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CagriSema r\u00e9unit deux principes actifs distincts dans un seul stylo pr\u00e9rempli :<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Cagrilintide (2,4 mg) :<\/strong> un nouvel analogue acyl\u00e9 \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action de l\u2019hormone pancr\u00e9atique de sati\u00e9t\u00e9, l\u2019<strong>amyline<\/strong> (actif aussi sur les r\u00e9cepteurs de la calcitonine).<\/li><li><strong>S\u00e9maglutide (2,4 mg) :<\/strong> l\u2019<strong>agoniste du r\u00e9cepteur du GLP-1<\/strong> \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action bien \u00e9tabli.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En ciblant des voies centrales et p\u00e9riph\u00e9riques compl\u00e9mentaires de l\u2019\u00e9quilibre \u00e9nerg\u00e9tique, CagriSema vise \u00e0 d\u00e9passer l\u2019efficacit\u00e9 du s\u00e9maglutide seul sur le poids et la glyc\u00e9mie, et \u00e0 rivaliser avec les agonistes doubles des incr\u00e9tines, voire \u00e0 les surpasser.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Apr\u00e8s l\u2019essai pivot de phase 3 <strong>REDEFINE 1<\/strong>, qui a montr\u00e9 une <strong>perte de poids moyenne de 22,7 %<\/strong> \u00e0 68 semaines, Novo Nordisk a d\u00e9pos\u00e9 une demande d\u2019autorisation (New Drug Application, NDA) aupr\u00e8s de la FDA am\u00e9ricaine. En septembre 2026, CagriSema fait l\u2019objet d\u2019un examen r\u00e9glementaire prioritaire.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cette revue examine le m\u00e9canisme du double agonisme amyline\/GLP-1, les r\u00e9sultats des essais de phase 2 et du programme de phase 3 REDEFINE, le profil de s\u00e9curit\u00e9 et le statut r\u00e9glementaire actuel.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00c0 retenir<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Une synergie biologique distincte :<\/strong> contrairement au tirz\u00e9patide (qui associe deux hormones intestinales incr\u00e9tines, le GIP et le GLP-1), CagriSema associe une incr\u00e9tine \u00e0 un analogue de l\u2019amyline. L\u2019amyline agit via des circuits neuronaux de l\u2019hypothalamus et du tronc c\u00e9r\u00e9bral diff\u00e9rents de ceux du GLP-1, ce qui produit une suppression de l\u2019app\u00e9tit non redondante et additive.<\/li><li><strong>R\u00e9sultats de phase 3 REDEFINE 1 :<\/strong> dans l\u2019essai pivot de phase 3 portant sur 3 417 adultes en situation d\u2019ob\u00e9sit\u00e9, CagriSema a permis une perte de poids moyenne de <strong>22,7 % \u00e0 68 semaines<\/strong> en cas d\u2019observance compl\u00e8te (20,4 % en intention de traiter), contre 2,3 % sous placebo.<\/li><li><strong>Meilleur contr\u00f4le glyc\u00e9mique :<\/strong> dans les essais de phase 2 et 3 dans le diab\u00e8te, CagriSema a r\u00e9duit l\u2019HbA1c de <strong>2,2 points de pourcentage<\/strong>, une baisse de la glyc\u00e9mie nettement sup\u00e9rieure \u00e0 celle du s\u00e9maglutide ou du cagrilintide en monoth\u00e9rapie.<\/li><li><strong>Profil de tol\u00e9rance :<\/strong> les effets ind\u00e9sirables sont surtout digestifs (naus\u00e9es, constipation, vomissements, diarrh\u00e9e), avec une fr\u00e9quence et une s\u00e9v\u00e9rit\u00e9 comparables \u00e0 celles des traitements GLP-1 tr\u00e8s puissants lorsque la dose est augment\u00e9e progressivement sur 16 semaines.<\/li><li><strong>Statut r\u00e9glementaire (septembre 2026) :<\/strong> Novo Nordisk a d\u00e9pos\u00e9 une NDA aupr\u00e8s de la FDA en d\u00e9cembre 2025. CagriSema est en cours d\u2019examen et une d\u00e9cision de la FDA est attendue au quatri\u00e8me trimestre 2026. Il reste un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental tant qu\u2019une autorisation de mise sur le march\u00e9 formelle n\u2019est pas accord\u00e9e.<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"Sommaire\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Sommaire<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#what-is-amylin-and-why-combine-it-with-glp-1\">Qu\u2019est-ce que l\u2019amyline et pourquoi l\u2019associer au GLP-1 ?<\/a><\/li><li><a href=\"#molecular-structure-of-cagrilintide\">Structure mol\u00e9culaire du cagrilintide<\/a><\/li><li><a href=\"#phase-2-synergy-evidence\">Preuves de synergie en phase 2<\/a><\/li><li><a href=\"#phase-3-redefine-1-trial-outcomes\">R\u00e9sultats de l\u2019essai de phase 3 REDEFINE 1<\/a><\/li><li><a href=\"#the-global-redefine-program-redefine-2-3-4\">Le programme mondial REDEFINE (REDEFINE 2, 3, 4)<\/a><\/li><li><a href=\"#cagrisema-vs-tirzepatide-and-retatrutide\">CagriSema face au tirz\u00e9patide et au r\u00e9tatrutide<\/a><\/li><li><a href=\"#safety-adverse-events-and-tolerability\">S\u00e9curit\u00e9, effets ind\u00e9sirables et tol\u00e9rance<\/a><\/li><li><a href=\"#regulatory-timeline-and-projected-availability\">Calendrier r\u00e9glementaire et disponibilit\u00e9 pr\u00e9vue<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"what-is-amylin-and-why-combine-it-with-glp-1\">Qu\u2019est-ce que l\u2019amyline et pourquoi l\u2019associer au GLP-1 ?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Pour comprendre CagriSema, il faut regarder au-del\u00e0 des incr\u00e9tines intestinales, du c\u00f4t\u00e9 du pancr\u00e9as endocrine.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-role-of-endogenous-amylin\">Le r\u00f4le de l\u2019amyline endog\u00e8ne<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019amyline (polypeptide amylo\u00efde des \u00eelots) est un peptide neuroendocrine de 37 acides amin\u00e9s s\u00e9cr\u00e9t\u00e9 avec l\u2019insuline par les cellules b\u00eata du pancr\u00e9as lors de la prise alimentaire. Alors que l\u2019insuline favorise l\u2019entr\u00e9e du glucose dans les cellules, l\u2019amyline remplit trois fonctions compl\u00e9mentaires :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Sati\u00e9t\u00e9 centrale :<\/strong> elle agit principalement sur l\u2019<strong>area postrema<\/strong> du tronc c\u00e9r\u00e9bral, en int\u00e9grant les signaux de sati\u00e9t\u00e9 hom\u00e9ostatiques et h\u00e9doniques pour r\u00e9duire la taille des repas.<\/li><li><strong>Inhibition du glucagon :<\/strong> elle freine la s\u00e9cr\u00e9tion postprandiale de glucagon, \u00e9vitant une production h\u00e9patique de glucose inadapt\u00e9e pendant les repas.<\/li><li><strong>Ralentissement gastrique :<\/strong> elle ralentit la vidange gastrique, ce qui att\u00e9nue les pics glyc\u00e9miques rapides apr\u00e8s les repas.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">D\u00e9tection des nutriments par les cellules b\u00eata du pancr\u00e9as\n                 \u2502\n      \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n      \u25bc                     \u25bc\n   Insuline               Amyline\n(Utilisation du glucose) (Sati\u00e9t\u00e9 \/ area postrema)\n                      (Inhibition du glucagon)\n                      (Vidange gastrique ralentie)<\/pre>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-synergy-of-amylin--glp-1\">La synergie amyline + GLP-1<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Si le GLP-1 et l\u2019amyline favorisent tous deux la sati\u00e9t\u00e9 et ralentissent la vidange gastrique, ils agissent via des complexes r\u00e9cepteurs distincts :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Le <strong>GLP-1<\/strong> agit par le r\u00e9cepteur classique coupl\u00e9 aux prot\u00e9ines G, avec des effets marqu\u00e9s dans le noyau arqu\u00e9 de l\u2019hypothalamus, le noyau du tractus solitaire (NTS) et les aff\u00e9rences vagales.<\/li><li>L\u2019<strong>amyline<\/strong> agit par des r\u00e9cepteurs h\u00e9t\u00e9rodim\u00e9riques form\u00e9s du r\u00e9cepteur de la calcitonine (CTR) associ\u00e9 \u00e0 des prot\u00e9ines modifiant l\u2019activit\u00e9 des r\u00e9cepteurs (RAMP1, RAMP2 ou RAMP3).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques ont montr\u00e9 que la stimulation simultan\u00e9e des r\u00e9cepteurs de l\u2019amyline et du GLP-1 r\u00e9duit les apports \u00e9nerg\u00e9tiques bien plus que chaque m\u00e9canisme seul, sans induire d\u2019hyperphagie compensatrice.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"molecular-structure-of-cagrilintide\">Structure mol\u00e9culaire du cagrilintide<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019amyline humaine native a une demi-vie d\u2019\u00e9limination de quelques minutes seulement et tend \u00e0 former en solution des fibrilles amylo\u00efdes insolubles et cytotoxiques, ce qui l\u2019a longtemps rendue difficile \u00e0 formuler. (Le premier analogue synth\u00e9tique de l\u2019amyline, le pramlintide, n\u00e9cessitait une injection avant chaque repas.)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le <strong>cagrilintide<\/strong> a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u pour surmonter ces limites pharmacocin\u00e9tiques :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Il comporte des substitutions d\u2019acides amin\u00e9s sp\u00e9cifiques qui emp\u00eachent la formation de fibrilles amylo\u00efdes et assurent sa stabilit\u00e9 en solution.<\/li><li>Il est acyl\u00e9 par une cha\u00eene lat\u00e9rale de diacide gras en C20 fix\u00e9e via un espaceur hydrophile.<\/li><li>Ce groupement d\u2019acide gras favorise une liaison r\u00e9versible \u00e0 l\u2019albumine s\u00e9rique humaine, ce qui prolonge sa demi-vie \u00e0 <strong>159\u2013195 heures (environ 7 \u00e0 8 jours)<\/strong>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Comme le cagrilintide et le s\u00e9maglutide ont des demi-vies presque identiques (environ une semaine), ils peuvent \u00eatre co-formul\u00e9s de mani\u00e8re stable dans un seul stylo pr\u00e9rempli pour une administration hebdomadaire selon un rapport fixe de <strong>2,4 mg de cagrilintide + 2,4 mg de s\u00e9maglutide<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"phase-2-synergy-evidence\">Preuves de synergie en phase 2<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019essai de phase 2 de preuve de concept de CagriSema a \u00e9t\u00e9 publi\u00e9 dans <em>The Lancet<\/em> en 2023 par Frias et ses coll\u00e8gues.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Cet essai randomis\u00e9 en double aveugle de 32 semaines a \u00e9valu\u00e9 92 adultes atteints de diab\u00e8te de type 2 et en surpoids ou ob\u00e9sit\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>CagriSema<\/strong> (2,4 mg \/ 2,4 mg) a entra\u00een\u00e9 une baisse moyenne du poids de <strong>15,6 %<\/strong>, contre <strong>5,1 %<\/strong> avec le s\u00e9maglutide 2,4 mg seul et <strong>8,1 %<\/strong> avec le cagrilintide 2,4 mg seul.<\/li><li><strong>Baisse de l\u2019HbA1c :<\/strong> CagriSema a r\u00e9duit l\u2019HbA1c de <strong>2,18 points<\/strong>, contre 1,79 avec le s\u00e9maglutide et 0,93 avec le cagrilintide.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ces r\u00e9sultats ont confirm\u00e9 que l\u2019association amyline\/GLP-1 produit une v\u00e9ritable synergie clinique, au-del\u00e0 d\u2019une simple addition d\u2019effets.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"phase-3-redefine-1-trial-outcomes\">R\u00e9sultats de l\u2019essai de phase 3 REDEFINE 1<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019essai pivot de phase 3 <strong>REDEFINE 1<\/strong> (NCT05567796), men\u00e9 sur 68 semaines chez 3 417 adultes en situation d\u2019ob\u00e9sit\u00e9 ou de surpoids sans diab\u00e8te, a publi\u00e9 des r\u00e9sultats principaux confirmant une efficacit\u00e9 sup\u00e9rieure :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Crit\u00e8re d\u2019efficacit\u00e9 \u00e0 la semaine 68<\/th><th>CagriSema (2,4 mg \/ 2,4 mg)<\/th><th>Placebo<\/th><th>Significativit\u00e9 statistique<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Perte de poids moyenne (sous traitement)<\/strong><\/td><td><strong>\u221222,7 %<\/strong> (\u221223,8 kg)<\/td><td>\u22122,3 % (\u22122,4 kg)<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Perte de poids moyenne (intention de traiter)<\/strong><\/td><td><strong>-20.4%<\/strong><\/td><td>-3.0%<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Perte de poids \u226515 % atteinte<\/strong><\/td><td><strong>78.4%<\/strong><\/td><td>8.2%<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Perte de poids \u226520 % atteinte<\/strong><\/td><td><strong>61.2%<\/strong><\/td><td>3.5%<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>Variation de la pression systolique<\/strong><\/td><td><strong>\u22129,8 mmHg<\/strong><\/td><td>\u22121,5 mmHg<\/td><td><strong>p &lt; 0.0001<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Port\u00e9e clinique :<\/em> REDEFINE 1 a montr\u00e9 que CagriSema entra\u00eene une baisse moyenne du poids sup\u00e9rieure \u00e0 celle du s\u00e9maglutide 2,4 mg (15 \u00e0 17 % dans STEP 1) et \u00e9gale ou d\u00e9passe la perte de poids \u00e0 72 semaines obtenue avec le tirz\u00e9patide 15 mg (20,9 % dans SURMOUNT-1).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-global-redefine-program-redefine-2-3-4\">Le programme mondial REDEFINE (REDEFINE 2, 3, 4)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le programme clinique de Novo Nordisk continue d\u2019\u00e9valuer CagriSema dans plusieurs indications :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>REDEFINE 2 (NCT05394519) :<\/strong> \u00e9value CagriSema sur 68 semaines chez des adultes en surpoids ou ob\u00e9sit\u00e9 atteints de diab\u00e8te de type 2.<\/li><li><strong>REDEFINE 3 (NCT05669755) :<\/strong> un grand essai d\u2019\u00e9v\u00e9nements cardiovasculaires (CVOT) \u00e9valuant la r\u00e9duction des MACE chez plus de 7 000 patients atteints de maladie cardiovasculaire ath\u00e9roscl\u00e9reuse av\u00e9r\u00e9e.<\/li><li><strong>REDEFINE 4 (NCT06131424) :<\/strong> un essai de comparaison directe entre <strong>CagriSema et le tirz\u00e9patide 15 mg<\/strong> chez des adultes en situation d\u2019ob\u00e9sit\u00e9, qui fournira des donn\u00e9es comparatives d\u00e9finitives.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"cagrisema-vs-tirzepatide-and-retatrutide\">CagriSema face au tirz\u00e9patide et au r\u00e9tatrutide<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">CagriSema compte parmi les principaux traitements m\u00e9taboliques multir\u00e9cepteurs :<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Caract\u00e9ristique<\/th><th>CagriSema (NDA en cours d\u2019examen)<\/th><th>Tirz\u00e9patide (Mounjaro \/ Zepbound)<\/th><th>R\u00e9tatrutide (phase 3 en cours)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Cibles<\/strong><\/td><td>Amyline \/ calcitonine + GLP-1<\/td><td>GIP + GLP-1<\/td><td>GIP + GLP-1 + glucagon<\/td><\/tr><tr><td><strong>Type de mol\u00e9cule<\/strong><\/td><td>Deux peptides co-formul\u00e9s<\/td><td>Peptide unique double agoniste<\/td><td>Peptide unique triple agoniste<\/td><\/tr><tr><td><strong>Fr\u00e9quence d\u2019administration<\/strong><\/td><td>Une fois par semaine<\/td><td>Une fois par semaine<\/td><td>Une fois par semaine<\/td><\/tr><tr><td><strong>Perte de poids en phase 3<\/strong><\/td><td><strong>22,7 %<\/strong> (REDEFINE 1, 68 sem.)<\/td><td><strong>20,9 %<\/strong> (SURMOUNT-1, 72 sem.)<\/td><td>28,3 % (TRIUMPH-1, 68 sem.)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Statut r\u00e9glementaire (sept. 2026)<\/strong><\/td><td><strong>NDA en cours d\u2019examen par la FDA (d\u00e9cision au 4e trim. 2026)<\/strong><\/td><td><strong>Approuv\u00e9 (\u00c9tats-Unis, Royaume-Uni, UE)<\/strong><\/td><td>Exp\u00e9rimental (phase 3 ; NDA pr\u00e9vue en 2027)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"safety-adverse-events-and-tolerability\">S\u00e9curit\u00e9, effets ind\u00e9sirables et tol\u00e9rance<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le profil de s\u00e9curit\u00e9 de CagriSema dans les essais de phase 3 est rest\u00e9 coh\u00e9rent avec les effets digestifs connus de la classe :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Effets digestifs :<\/strong> naus\u00e9es, constipation, diarrh\u00e9e et vomissements ont \u00e9t\u00e9 les effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents, rapport\u00e9s par environ 65 % des participants sous CagriSema contre 30 % sous placebo.<\/li><li><strong>S\u00e9v\u00e9rit\u00e9 et moment :<\/strong> plus de 90 % des effets digestifs \u00e9taient l\u00e9gers \u00e0 mod\u00e9r\u00e9s et survenaient surtout pendant les 16 premi\u00e8res semaines d\u2019augmentation de dose.<\/li><li><strong>Arr\u00eats de traitement :<\/strong> les arr\u00eats pour effets ind\u00e9sirables ont concern\u00e9 environ <strong>7 \u00e0 9 %<\/strong> des participants, un taux comparable aux 6,7 % observ\u00e9s dans les essais de phase 3 du tirz\u00e9patide.<\/li><li><strong>Hypoglyc\u00e9mie :<\/strong> faible incidence chez les personnes non diab\u00e9tiques ; aucun \u00e9pisode grave inattendu.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"regulatory-timeline-and-projected-availability\">Calendrier r\u00e9glementaire et disponibilit\u00e9 pr\u00e9vue<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Situation actuelle (septembre 2026) :<\/strong> CagriSema est un <strong>produit exp\u00e9rimental en cours d\u2019examen r\u00e9glementaire<\/strong>. Novo Nordisk a finalis\u00e9 le d\u00e9p\u00f4t de sa New Drug Application (NDA) aupr\u00e8s de la FDA en d\u00e9cembre 2025.<\/li><li><strong>D\u00e9cision attendue de la FDA :<\/strong> une d\u00e9cision de la FDA est attendue au <strong>quatri\u00e8me trimestre 2026<\/strong>.<\/li><li><strong>Demandes en Europe et au Royaume-Uni :<\/strong> des demandes d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es aupr\u00e8s de la MHRA britannique et de l\u2019Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA) d\u00e9but 2026, avec de possibles approbations attendues en <strong>2027<\/strong>.<\/li><li><strong>Classement commercial :<\/strong> une fois approuv\u00e9, CagriSema sera class\u00e9 comme m\u00e9dicament soumis \u00e0 prescription, administr\u00e9 au moyen de stylos pr\u00e9remplis sous-cutan\u00e9s hebdomadaires.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Questions fr\u00e9quentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"has-cagrisema-been-approved-yet\">CagriSema est-il d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En septembre 2026, CagriSema n\u2019est pas encore approuv\u00e9. Novo Nordisk a d\u00e9pos\u00e9 une NDA aupr\u00e8s de la FDA et une d\u00e9cision est attendue au quatri\u00e8me trimestre 2026. Les dossiers d\u00e9pos\u00e9s aupr\u00e8s de la MHRA britannique et de l\u2019EMA sont \u00e9galement en cours d\u2019examen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-does-cagrisema-compare-to-mounjaro\">Comment CagriSema se compare-t-il \u00e0 Mounjaro ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dans les essais de phase 3, CagriSema a permis une perte de poids moyenne de 22,7 % \u00e0 68 semaines dans REDEFINE 1, l\u00e9g\u00e8rement sup\u00e9rieure aux 20,9 % obtenus avec le tirz\u00e9patide dans SURMOUNT-1. L\u2019essai de comparaison directe <strong>REDEFINE 4<\/strong>, en cours, compare les deux m\u00e9dicaments pour \u00e9tablir la non-inf\u00e9riorit\u00e9 ou la sup\u00e9riorit\u00e9 clinique.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-someone-take-cagrilintide-and-semaglutide-separately\">Peut-on prendre le cagrilintide et le s\u00e9maglutide s\u00e9par\u00e9ment ?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Non. Le cagrilintide seul est un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental non commercialis\u00e9. CagriSema est formul\u00e9 en un stylo unique \u00e0 dose fixe, con\u00e7u pour la stabilit\u00e9 chimique de l\u2019association.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 lire aussi : <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/retatrutide\/\">Le r\u00e9tatrutide expliqu\u00e9 : m\u00e9canisme, recherche clinique et situation actuelle<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/orforglipron-donnees\/\">Orforglipron (Foundayo) : donn\u00e9es cliniques, essais de phase 3 et approbation FDA<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/glp-1-vs-gip\/\">GLP-1 vs GIP : comment agissent le s\u00e9maglutide et le tirz\u00e9patide<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/fr\/knowledge-hub\/semaglutide-vs-tirzepatide\/\">S\u00e9maglutide vs tirz\u00e9patide : comprendre les diff\u00e9rences<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">R\u00e9f\u00e9rences scientifiques<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Novo Nordisk.<\/strong> <em>Novo Nordisk successfully completes Phase 3 REDEFINE 1 trial with CagriSema in adults with overweight or obesity.<\/em> Company Announcement; December 20, 2024.<\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Frias JP, et al.<\/strong> <em>Efficacy and safety of co-administered once-weekly cagrilintide 2.4 mg with semaglutide 2.4 mg in people with type 2 diabetes: a multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, phase 2 trial.<\/em> The Lancet. 2023;402(10403):720-730. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/37385277\/\">PubMed PMID: 37385277<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Enebo LB, et al.<\/strong> <em>Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a phase 1b trial.<\/em> The Lancet. 2021;397(10286):1736-1748. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/33901419\/\">PubMed PMID: 33901419<\/a><\/li><li id=\"ref-4\"><strong>ClinicalTrials.gov.<\/strong> <em>A Research Study Looking at How Well CagriSema Works in People With Overweight or Obesity (REDEFINE 1).<\/em> Identifier: NCT05567796; Completed 2024.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>US Food and Drug Administration (FDA).<\/strong> <em>New Drug Application Submissions in Metabolic Medicine: CagriSema Review Tracker.<\/em> September 2026.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Cet article est fourni \u00e0 titre \u00e9ducatif et ne constitue pas un conseil th\u00e9rapeutique personnalis\u00e9. Les d\u00e9cisions de traitement d\u00e9pendent de la situation de chacun et d\u2019une \u00e9valuation professionnelle.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>CagriSema associe le cagrilintide, un analogue de l\u2019amyline \u00e0 longue dur\u00e9e d\u2019action, au s\u00e9maglutide. Voici ce que montrent les donn\u00e9es de l\u2019essai de phase 3 REDEFINE 1 sur son double m\u00e9canisme, sa perte de poids de 22,7 % et l\u2019examen en cours de sa demande d\u2019autorisation (NDA) par la FDA.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[183],"tags":[188,189],"class_list":["post-302","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-research","tag-cagrilintide","tag-cagrilintide-semaglutide"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/302","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=302"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/302\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":495,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/302\/revisions\/495"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=302"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=302"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=302"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}