{"id":317,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/es\/undecanoato-de-testosterona\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:36","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:36","slug":"undecanoato-de-testosterona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/undecanoato-de-testosterona\/","title":{"rendered":"Undecanoato de testosterona: oral (Jatenzo) frente a inyecciones de acci\u00f3n prolongada (Nebido\/Aveed)"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La <strong>terapia de reposici\u00f3n de testosterona (TRT)<\/strong> es el tratamiento m\u00e9dico establecido del hipogonadismo masculino, una afecci\u00f3n con producci\u00f3n insuficiente de testosterona end\u00f3gena que se acompa\u00f1a de cansancio, p\u00e9rdida de libido, disfunci\u00f3n er\u00e9ctil, \u00e1nimo deprimido, sarcopenia y p\u00e9rdida de densidad mineral \u00f3sea.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Hist\u00f3ricamente, el tratamiento con testosterona ten\u00eda obst\u00e1culos farmacol\u00f3gicos. La testosterona nativa tomada por boca sufre un metabolismo hep\u00e1tico de primer paso casi completo, lo que hace ineficaz la v\u00eda oral, y los primeros preparados orales sint\u00e9ticos 17-\u03b1-alquilados (como la metiltestosterona) eran conocidos por causar peliosis hep\u00e1tica grave e insuficiencia hep\u00e1tica. Los \u00e9steres inyectables de cadena corta (propionato, cipionato y enantato de testosterona) exig\u00edan inyecciones semanales o quincenales y provocaban picos y ca\u00eddas hormonales bruscos y poco fisiol\u00f3gicos, en \u00abmonta\u00f1a rusa\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El <strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/producto\/testosterone-undecanoate\/\">undecanoato de testosterona<\/a> (UT)<\/strong> cambi\u00f3 este panorama. Al esterificar la testosterona con una cadena de \u00e1cido graso alif\u00e1tico de 11 carbonos se obtuvo un prof\u00e1rmaco muy lip\u00f3filo con dos v\u00edas de administraci\u00f3n distintas:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Dep\u00f3sito intramuscular de acci\u00f3n prolongada (Nebido \/ Aveed):<\/strong> mantiene concentraciones s\u00e9ricas de testosterona estables y fisiol\u00f3gicas durante <strong>10 a 14 semanas con una sola inyecci\u00f3n<\/strong>.<\/li><li><strong>Formulaciones orales modernas (Jatenzo \/ Tlando):<\/strong> se absorben por el <strong>sistema linf\u00e1tico intestinal<\/strong>, evitando por completo la vena porta y el primer paso hep\u00e1tico, sin toxicidad para el h\u00edgado.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Este art\u00edculo repasa la farmacocin\u00e9tica de ambos formatos, los resultados de seguridad del <strong>ensayo cardiovascular TRAVERSE<\/strong> con m\u00e1s de 5.000 pacientes, los riesgos hematol\u00f3gicos (eritrocitosis\/policitemia) y las gu\u00edas de prescripci\u00f3n internacionales.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Puntos clave<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>El principio de la esterificaci\u00f3n:<\/strong> esterificar la testosterona en la posici\u00f3n 17-\u03b2 con \u00e1cido undecanoico convierte el esteroide en una mol\u00e9cula muy hidr\u00f3foba que se disuelve f\u00e1cilmente en aceites vehiculares (aceite de ricino) y en micelas lip\u00eddicas.<\/li><li><strong>Dep\u00f3sito intramuscular (Nebido \/ Aveed):<\/strong> se administra en una inyecci\u00f3n gl\u00fatea profunda de gran volumen (4 ml \/ 1.000 mg). Tras un intervalo inicial de carga de 6 semanas, las inyecciones de mantenimiento son solo <strong>una cada 10 a 14 semanas<\/strong>, sin los picos y valles irregulares de las inyecciones semanales de cipionato o enantato.<\/li><li><strong>El avance de la v\u00eda oral linf\u00e1tica (Jatenzo):<\/strong> formulado como sistema autoemulsionable (SEDDS). En presencia de grasa alimentaria, el undecanoato de testosterona se incorpora a los <strong>quilomicrones<\/strong> en el enterocito y se transporta directamente al <strong>conducto tor\u00e1cico<\/strong>, entrando en la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica por la vena subclavia sin destrucci\u00f3n hep\u00e1tica de primer paso.<\/li><li><strong>Seguridad cardiovascular (ensayo TRAVERSE):<\/strong> el ensayo de referencia publicado en el NEJM en 2023, con 5.246 hombres con hipogonadismo y alto riesgo cardiovascular, demostr\u00f3 que la testosterona a dosis fisiol\u00f3gicas es <strong>no inferior al placebo en eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)<\/strong>, cerrando d\u00e9cadas de controversia sobre el riesgo de infarto e ictus.<\/li><li><strong>Control obligatorio del hematocrito:<\/strong> el aumento del hematocrito (eritrocitosis \/ policitemia) es el efecto adverso limitante de dosis m\u00e1s frecuente de la TRT. Un hematocrito por encima del <strong>54%<\/strong> obliga a reducir la dosis, espaciar las inyecciones o hacer una flebotom\u00eda terap\u00e9utica para reducir la hiperviscosidad sangu\u00ednea y el riesgo de trombosis.<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"\u00cdndice\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00cdndice<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#pharmacology-the-11-carbon-ester-chain\">Farmacolog\u00eda: la cadena \u00e9ster de 11 carbonos<\/a><\/li><li><a href=\"#intramuscular-depot-nebido--aveed-the-1014-week-protocol\">Dep\u00f3sito intramuscular (Nebido \/ Aveed): la pauta de 10\u201314 semanas<\/a><\/li><li><a href=\"#oral-testosterone-undecanoate-lymphatic-absorption-mechanisms\">Undecanoato de testosterona oral: mecanismos de absorci\u00f3n linf\u00e1tica<\/a><\/li><li><a href=\"#pharmacokinetic-comparison-depot-vs-oral-vs-short-esters\">Comparaci\u00f3n farmacocin\u00e9tica: dep\u00f3sito, oral y \u00e9steres cortos<\/a><\/li><li><a href=\"#cardiovascular-evidence-what-the-traverse-trial-proved\">Evidencia cardiovascular: lo que demostr\u00f3 el ensayo TRAVERSE<\/a><\/li><li><a href=\"#adverse-reactions-polycythaemia-and-prostate-surveillance\">Reacciones adversas, policitemia y control de la pr\u00f3stata<\/a><\/li><li><a href=\"#international-approvals-and-controlled-substance-regulations\">Autorizaciones internacionales y regulaci\u00f3n como sustancia controlada<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Preguntas frecuentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">Referencias cient\u00edficas<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"pharmacology-the-11-carbon-ester-chain\">Farmacolog\u00eda: la cadena \u00e9ster de 11 carbonos<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testosterona nativa sin esterificar tiene una semivida biol\u00f3gica muy corta en la circulaci\u00f3n humana (unos <strong>10 a 20 minutos<\/strong>). Cuando se absorbe en el tubo digestivo hacia las venas mesent\u00e9ricas, llega directamente a la circulaci\u00f3n portal del h\u00edgado, donde las hidroxiesteroide deshidrogenasas y las UDP-glucuroniltransferasas hep\u00e1ticas inactivan m\u00e1s del 98% de la dosis en el primer paso.<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">                    Native Testosterone vs Testosterone Undecanoate\n                                         \u2502\n        \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n        \u25bc                                                                 \u25bc\nNative Testosterone (Oral)                                Testosterone Undecanoate\n\u2022 Absorbed into mesenteric portal vein                   \u2022 11-carbon aliphatic ester chain\n\u2022 98% destroyed by hepatic first-pass                    \u2022 Highly lipophilic ($LogP &gt; 6.0$)\n\u2022 Negligible systemic bioavailability                   \u2022 Dissolves in lipid vehicle \/ chylomicrons\n\u2022 Ineffective for oral therapy                           \u2022 Enables deep tissue depot &amp; lymphatic entry<\/pre>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para prolongar su actividad biol\u00f3gica, los qu\u00edmicos esterifican el grupo hidroxilo en 17-\u03b2:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Undecanoato de testosterona (UT):<\/strong> tiene una cadena alif\u00e1tica de 11 \u00e1tomos de carbono (C<sub>30<\/sub>H<sub>48<\/sub>O<sub>3<\/sub>, peso molecular 456,7 g\/mol).<\/li><li><strong>Activaci\u00f3n del prof\u00e1rmaco:<\/strong> la cadena \u00e9ster en s\u00ed no tiene actividad androg\u00e9nica; no puede unirse a los receptores androg\u00e9nicos humanos.<\/li><li>Ya en el organismo, <strong>esterasas end\u00f3genas<\/strong> inespec\u00edficas y ubicuas del plasma, los gl\u00f3bulos rojos y los tejidos perif\u00e9ricos rompen poco a poco el enlace \u00e9ster y liberan <strong>testosterona bioid\u00e9ntica<\/strong>, biol\u00f3gicamente activa y molecularmente id\u00e9ntica a la humana.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"intramuscular-depot-nebido--aveed-the-1014-week-protocol\">Dep\u00f3sito intramuscular (Nebido \/ Aveed): la pauta de 10\u201314 semanas<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En forma inyectable, el undecanoato de testosterona se formula a alta concentraci\u00f3n (250 mg\/ml) disuelto en <strong>aceite de ricino<\/strong> refinado, con benzoato de bencilo como codisolvente:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-the-depot-mechanism\">1. El mecanismo de dep\u00f3sito<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Se administra como <strong>inyecci\u00f3n intramuscular de 4 ml<\/strong> con <strong>1.000 mg<\/strong> de undecanoato de testosterona, en profundidad en el m\u00fasculo gl\u00fateo (ventrogl\u00fateo o dorsogl\u00fateo).<\/li><li>Como la formulaci\u00f3n en aceite de ricino es muy viscosa e hidr\u00f3foba, se forma un gran dep\u00f3sito intramuscular. El f\u00e1rmaco pasa lentamente del dep\u00f3sito lip\u00eddico al l\u00edquido intersticial durante meses, con una semivida de eliminaci\u00f3n terminal de <strong>33 a 34 d\u00edas<\/strong>.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-the-standard-administration-protocol\">2. Pauta de administraci\u00f3n habitual:<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para evitar niveles infraterap\u00e9uticos en los primeros meses, es obligatoria una <strong>dosis de carga<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Inyecci\u00f3n 1 (d\u00eda 0):<\/strong> 1.000 mg IM.<\/li><li><strong>Inyecci\u00f3n 2 (semana 6, dosis de carga):<\/strong> 1.000 mg IM a las 6 semanas.<\/li><li><strong>Inyecciones de mantenimiento:<\/strong> 1.000 mg IM cada <strong>10 a 14 semanas<\/strong> (normalmente cada 12), ajustadas seg\u00fan la testosterona total s\u00e9rica valle medida justo antes de la siguiente inyecci\u00f3n.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">Calendario de dosis intramusculares:\n[D\u00eda 0] 1.000 mg \u2500\u2500&gt; [Semana 6] 1.000 mg (carga) \u2500\u2500&gt; [Semana 18] 1.000 mg \u2500\u2500&gt; Cada 10-14 semanas<\/pre>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Ventaja cl\u00ednica:<\/em> evita las inyecciones frecuentes, los cambios de humor y la inestabilidad emocional asociados a las inyecciones semanales de enantato o cipionato de testosterona.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"oral-testosterone-undecanoate-lymphatic-absorption-mechanisms\">Undecanoato de testosterona oral: mecanismos de absorci\u00f3n linf\u00e1tica<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante d\u00e9cadas se consider\u00f3 imposible una testosterona oral sin da\u00f1o hep\u00e1tico. Las formulaciones orales autoemulsionables de undecanoato de testosterona (<strong>Jatenzo<\/strong>, <strong>Tlando<\/strong>) lo resolvieron dirigiendo la absorci\u00f3n hacia el sistema linf\u00e1tico intestinal:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"how-lymphatic-absorption-bypasses-the-liver\">C\u00f3mo evita el h\u00edgado la absorci\u00f3n linf\u00e1tica:<\/h3>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>El papel de las grasas de la dieta:<\/strong> las c\u00e1psulas orales de UT contienen el principio activo disuelto en un veh\u00edculo lip\u00eddico especial. El medicamento <strong>debe tomarse con una comida que contenga al menos 15 a 30 gramos de grasa<\/strong>.<\/li><li><strong>Incorporaci\u00f3n a micelas:<\/strong> las lipasas pancre\u00e1ticas digieren los triglic\u00e9ridos de la dieta en \u00e1cidos grasos libres y monoglic\u00e9ridos, que forman en el intestino micelas lip\u00eddicas mixtas donde se incorporan las mol\u00e9culas de UT, muy lip\u00f3filas.<\/li><li><strong>Empaquetado en quilomicrones:<\/strong> dentro del enterocito, los l\u00edpidos digeridos y el undecanoato de testosterona intacto se empaquetan en <strong>quilomicrones<\/strong>.<\/li><li><strong>Transporte por el conducto tor\u00e1cico:<\/strong> como los quilomicrones son demasiado grandes para atravesar las fenestraciones de los capilares portales, se liberan a los <strong>vasos quil\u00edferos (linf\u00e1ticos) intestinales<\/strong>.<\/li><li><strong>Drenaje sist\u00e9mico:<\/strong> la linfa asciende por el conducto tor\u00e1cico y desemboca en la circulaci\u00f3n sist\u00e9mica en la uni\u00f3n de las venas yugular interna y subclavia izquierdas, <strong>evitando por completo la vena porta y el primer paso hep\u00e1tico<\/strong>.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"pharmacokinetic-comparison-depot-vs-oral-vs-short-esters\">Comparaci\u00f3n farmacocin\u00e9tica: dep\u00f3sito, oral y \u00e9steres cortos<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Par\u00e1metro<\/th><th>\u00c9steres cortos (enantato \/ cipionato)<\/th><th>Dep\u00f3sito inyectable (Nebido \/ Aveed)<\/th><th>UT oral (Jatenzo)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Frecuencia de administraci\u00f3n<\/strong><\/td><td>Cada 7 a 14 d\u00edas<\/td><td><strong>Una vez cada 10 a 14 semanas<\/strong><\/td><td><strong>Dos veces al d\u00eda con las comidas<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>V\u00eda<\/strong><\/td><td>Intramuscular o subcut\u00e1nea<\/td><td>Intramuscular gl\u00fatea profunda<\/td><td>C\u00e1psula oral<\/td><\/tr><tr><td><strong>Semivida (t<sub>1\/2<\/sub>)<\/strong><\/td><td>4,5 a 8 d\u00edas<\/td><td><strong>~33 a 34 d\u00edas<\/strong><\/td><td>~4 a 5 horas (eliminaci\u00f3n sist\u00e9mica)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Perfil plasm\u00e1tico<\/strong><\/td><td>Picos suprafisiol\u00f3gicos altos, valles bajos<\/td><td><strong>Meseta fisiol\u00f3gica estable y regular<\/strong><\/td><td>M\u00e1ximo a las ~4 h; imita el ritmo diurno<\/td><\/tr><tr><td><strong>Volumen de inyecci\u00f3n<\/strong><\/td><td>0,5 ml a 1,0 ml<\/td><td><strong>4,0 ml (gran volumen, inyecci\u00f3n lenta)<\/strong><\/td><td>Ninguna<\/td><\/tr><tr><td><strong>Riesgo de microembolia pulmonar oleosa (POME)<\/strong><\/td><td>Insignificante<\/td><td>Raro (~1% con Aveed, tos durante la inyecci\u00f3n)<\/td><td>Nulo<\/td><\/tr><tr><td><strong>Dependencia de la comida<\/strong><\/td><td>Ninguna<\/td><td>Ninguna<\/td><td><strong>Requiere obligatoriamente grasa en la comida<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"cardiovascular-evidence-what-the-traverse-trial-proved\">Evidencia cardiovascular: lo que demostr\u00f3 el ensayo TRAVERSE<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Durante m\u00e1s de una d\u00e9cada, la terapia con testosterona estuvo bajo la sombra de estudios observacionales contradictorios que suger\u00edan un posible aumento del riesgo de infarto e ictus, lo que llev\u00f3 a la FDA estadounidense a exigir en 2015 advertencias cardiovasculares para toda la clase.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La respuesta definitiva lleg\u00f3 en julio de 2023 con la publicaci\u00f3n del <strong>ensayo TRAVERSE<\/strong> en el <em>New England Journal of Medicine<\/em>:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Dise\u00f1o:<\/strong> ensayo multic\u00e9ntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en <strong>5.246 hombres de 45 a 80 a\u00f1os<\/strong> con hipogonadismo documentado (dos testosteronas totales matinales en ayunas &lt;300 ng\/dl) y <strong>enfermedad cardiovascular establecida o alto riesgo cardiovascular<\/strong>.<\/li><li><strong>Duraci\u00f3n:<\/strong> seguimiento medio de <strong>33 meses<\/strong>.<\/li><li><strong>Variable principal:<\/strong> primera aparici\u00f3n de cualquier componente de un evento cardiovascular adverso mayor (MACE): muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus no mortal.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Resultados del ensayo TRAVERSE<\/th><th>Grupo testosterona (N=2.601)<\/th><th>Grupo placebo (N=2.604)<\/th><th>Hazard ratio (IC 95%)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>MACE compuesto principal<\/strong><\/td><td><strong>182 pacientes (7,0%)<\/strong><\/td><td><strong>190 pacientes (7,3%)<\/strong><\/td><td><strong>0,96 (0,78\u20131,17)<\/strong> (no inferior)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Muerte cardiovascular<\/strong><\/td><td>81 pacientes (3,1%)<\/td><td>86 pacientes (3,3%)<\/td><td>0.94 (0.69\u20131.28)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Infarto de miocardio no mortal<\/strong><\/td><td>68 pacientes (2,6%)<\/td><td>75 pacientes (2,9%)<\/td><td>0.90 (0.65\u20131.26)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Ictus no mortal<\/strong><\/td><td>46 pacientes (1,8%)<\/td><td>39 pacientes (1,5%)<\/td><td>1.18 (0.77\u20131.81)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Conclusi\u00f3n del TRAVERSE:<\/em> devolver la testosterona a rangos fisiol\u00f3gicos normales en hombres con hipogonadismo <strong>no aumenta el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores<\/strong>. Demostr\u00f3 que la TRT fisiol\u00f3gica es segura desde el punto de vista cardiovascular con un seguimiento adecuado.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"adverse-reactions-polycythaemia-and-prostate-surveillance\">Reacciones adversas, policitemia y control de la pr\u00f3stata<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Aunque es seguro cuando se prescribe correctamente, el undecanoato de testosterona exige controles fisiol\u00f3gicos importantes:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-secondary-erythrocytosis-elevated-haematocrit\">1. Eritrocitosis secundaria (hematocrito elevado)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testosterona estimula directamente la secreci\u00f3n renal de eritropoyetina (EPO) y reduce la <strong>hepcidina<\/strong>, lo que aumenta la absorci\u00f3n intestinal de hierro y acelera la eritropoyesis en la m\u00e9dula \u00f3sea:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Umbrales de seguridad del hematocrito (Hct):<\/strong> el hematocrito normal del var\u00f3n adulto es del 40% al 50%.<\/li><li><strong>Niveles de actuaci\u00f3n:<\/strong> si el hematocrito supera el <strong>52%<\/strong>, se valora espaciar las inyecciones. Si supera el <strong>54%<\/strong>, hay que suspender el tratamiento o reducir la dosis, y puede ser necesaria una flebotom\u00eda terap\u00e9utica para evitar la hiperviscosidad sangu\u00ednea y la tromboembolia secundaria.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-prostate-health-psa-surveillance\">2. Salud de la pr\u00f3stata (control del PSA)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El consenso urol\u00f3gico actual (por ejemplo, el modelo de saturaci\u00f3n del receptor androg\u00e9nico de Morgentaler) confirma que la testosterona no <em>causa<\/em> c\u00e1ncer de pr\u00f3stata de novo. Sin embargo, los andr\u00f3genos pueden estimular clones malignos androgenosensibles preexistentes.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Protocolo de seguimiento:<\/strong> el <strong>ant\u00edgeno prost\u00e1tico espec\u00edfico (PSA)<\/strong> s\u00e9rico y el tacto rectal son obligatorios al inicio, a los 3\u20136 meses y despu\u00e9s cada a\u00f1o. Un aumento confirmado del PSA &gt;1,4 ng\/ml en 12 meses justifica la derivaci\u00f3n a urolog\u00eda.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"3-suppression-of-spermatogenesis-and-fertility\">3. Supresi\u00f3n de la espermatog\u00e9nesis y fertilidad<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La testosterona ex\u00f3gena suprime por retroalimentaci\u00f3n negativa la secreci\u00f3n hipofisaria de gonadotropinas (LH y FSH), lo que detiene la s\u00edntesis intratesticular de testosterona y la espermatog\u00e9nesis:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Advertencia sobre la fertilidad:<\/strong> la TRT provoca oligospermia grave o azoospermia en m\u00e1s del 90% de los hombres en 6 meses. Est\u00e1 contraindicada en hombres que buscan tener hijos. Para preservar la fertilidad se necesitan otros tratamientos (como la gonadotropina cori\u00f3nica humana, hCG, o los moduladores selectivos de los receptores de estr\u00f3genos, SERM).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"international-approvals-and-controlled-substance-regulations\">Autorizaciones internacionales y regulaci\u00f3n como sustancia controlada<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La disponibilidad y los nombres comerciales del undecanoato de testosterona var\u00edan seg\u00fan el pa\u00eds:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Reino Unido y Europa:<\/strong> se comercializa como <strong>Nebido<\/strong> (Bayer \/ Gr\u00fcnenthal). Es la TRT inyectable de primera l\u00ednea de referencia en el NHS y en la urolog\u00eda privada europea. En el Reino Unido est\u00e1 clasificado como <strong>sustancia controlada de clase C \/ Schedule 4<\/strong>.<\/li><li><strong>Estados Unidos:<\/strong> se comercializa como <strong>Aveed<\/strong> (Endo Pharmaceuticals). En EE. UU., Aveed lleva un recuadro de advertencia y se distribuye mediante un programa REMS por el riesgo de microembolia pulmonar oleosa (POME) si el aceite de ricino entra accidentalmente en una vena. El undecanoato de testosterona oral est\u00e1 aprobado por la FDA con los nombres <strong>Jatenzo<\/strong> y <strong>Tlando<\/strong>. Est\u00e1 clasificado como <strong>sustancia controlada de la lista III<\/strong> (DEA).<\/li><li><strong>Posici\u00f3n de NovaMeds:<\/strong> el undecanoato de testosterona figura en el cat\u00e1logo como medicamento de prescripci\u00f3n, sujeto a una evaluaci\u00f3n endocrinol\u00f3gica rigurosa, a la confirmaci\u00f3n del hipogonadismo y al cumplimiento de la legislaci\u00f3n nacional sobre sustancias controladas.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-switch-directly-from-weekly-sustanon-or-enanthate-to-nebido\">\u00bfPuedo cambiar directamente de Sustanon o enantato semanal a Nebido?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Es habitual pasar de \u00e9steres de acci\u00f3n corta al undecanoato de testosterona. La pauta est\u00e1ndar es poner la primera inyecci\u00f3n de 1.000 mg de Nebido el d\u00eda en que tocaba la siguiente inyecci\u00f3n de acci\u00f3n corta, seguida de la dosis de carga obligatoria a las 6 semanas antes de entrar en el ciclo de mantenimiento de 12 semanas.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"why-is-the-nebido-injection-injected-so-slowly\">\u00bfPor qu\u00e9 la inyecci\u00f3n de Nebido se pone tan despacio?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Nebido es una inyecci\u00f3n de 4 ml de aceite de ricino espeso y muy viscoso. Las gu\u00edas de prescripci\u00f3n exigen administrarla <strong>muy despacio (durante 2 minutos completos)<\/strong> en profundidad en el gl\u00fateo. Una inyecci\u00f3n r\u00e1pida causa dolor muscular local intenso y traumatismo tisular, y aumenta el riesgo te\u00f3rico de microembolia pulmonar oleosa (POME), que provoca tos y mareo transitorios.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"does-oral-jatenzo-cause-liver-damage-like-old-testosterone-pills\">\u00bfDa\u00f1a el h\u00edgado el Jatenzo oral como las antiguas pastillas de testosterona?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">No. Los antiguos esteroides orales 17-\u03b1-alquilados (como la metiltestosterona) eran t\u00f3xicos porque el grupo 17-alquilo sobrecargaba metab\u00f3licamente a los hepatocitos. El undecanoato de testosterona no est\u00e1 17-alquilado: es una testosterona bioid\u00e9ntica esterificada que evita el h\u00edgado mediante absorci\u00f3n linf\u00e1tica. En amplios ensayos de fase 3, Jatenzo no caus\u00f3 ning\u00fan caso de da\u00f1o hep\u00e1tico, ictericia ni peliosis hep\u00e1tica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lectura relacionada: <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/sildenafilo-vs-tadalafilo\/\">Sildenafilo o tadalafilo: duraci\u00f3n, interacci\u00f3n con la comida y elecci\u00f3n cl\u00ednica<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/bremelanotida-pt-141\/\">Bremelanotida (PT-141): agonismo melanocort\u00ednico central en el deseo sexual hipoactivo<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/finasterida-vs-dutasterida\/\">Finasterida o dutasterida: mecanismos y evidencia cl\u00ednica<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">Referencias cient\u00edficas<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Lincoff AM, et al.<\/strong> <em>Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy (The TRAVERSE Trial).<\/em> New England Journal of Medicine. 2023;389(2):107-117. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/37326322\/\">PubMed PMID: 37326322<\/a><\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Bhasin S, et al.<\/strong> <em>Testosterone Therapy in Men With Hypogonadism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline.<\/em> Journal of Clinical Endocrinology &amp; Metabolism. 2018;103(5):1715-1744. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/29562364\/\">PubMed PMID: 29562364<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Morgentaler A, et al.<\/strong> <em>Testosterone and Cardiovascular Disease\u2014The Controversy and the Evidence.<\/em> Mayo Clinic Proceedings. 2015;90(7):939-951. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/26071400\/\">PubMed PMID: 26071400<\/a><\/li><li id=\"ref-4\"><strong>Electronic Medicines Compendium (emc).<\/strong> <em>Nebido 1000 mg\/4 ml, solution for injection: Summary of Product Characteristics (SmPC).<\/em> UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); Updated 2024.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>Swerdloff RS, et al.<\/strong> <em>Oral Testosterone Undecanoate with a Self-Emulsifying Drug Delivery System (Jatenzo) for Hypogonadal Men.<\/em> Journal of Clinical Endocrinology &amp; Metabolism. 2020;105(8):2515-2531. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32369562\/\">PubMed PMID: 32369562<\/a><\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Este art\u00edculo tiene fines educativos y no constituye un consejo de tratamiento personalizado. Las decisiones de tratamiento dependen de las circunstancias individuales y de la valoraci\u00f3n de un profesional.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El undecanoato de testosterona existe como dep\u00f3sito intramuscular de acci\u00f3n prolongada (10\u201314 semanas) y como formulaci\u00f3n oral que se absorbe por v\u00eda linf\u00e1tica. Repasamos su farmacolog\u00eda, los datos de seguridad del TRAVERSE y el seguimiento.<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[182],"tags":[206],"class_list":["post-317","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-mechanisms","tag-testosterone-undecanoate"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/317","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=317"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/317\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":510,"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/317\/revisions\/510"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=317"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=317"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novameds.health\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=317"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}