{"id":305,"date":"2026-10-01T00:07:02","date_gmt":"2026-09-30T23:07:02","guid":{"rendered":"https:\/\/novameds.health\/es\/mysimba-revision-evidencia\/"},"modified":"2026-10-01T15:15:35","modified_gmt":"2026-10-01T13:15:35","slug":"mysimba-revision-evidencia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/mysimba-revision-evidencia\/","title":{"rendered":"Mysimba (naltrexona\/bupropi\u00f3n): mecanismo, evidencia y perfil de seguridad"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mientras que los incretinomim\u00e9ticos modernos (agonistas de los receptores de GLP-1 y GIP) act\u00faan sobre todo sobre el tr\u00e1nsito digestivo y las v\u00edas endocrinas metab\u00f3licas, la obesidad tambi\u00e9n depende en gran medida de mecanismos neurol\u00f3gicos y neuroqu\u00edmicos centrales. El sistema de recompensa hed\u00f3nica del cerebro suele imponerse a las se\u00f1ales homeost\u00e1ticas de energ\u00eda y provoca antojos compulsivos y el consumo de alimentos muy cal\u00f3ricos.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong><a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/producto\/mysimba\/\">Mysimba<\/a><\/strong> (comercializado como <strong>Contrave<\/strong> en Estados Unidos) es una combinaci\u00f3n a dosis fijas de dos medicamentos del sistema nervioso central bien conocidos:<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\"><li><strong>Hidrocloruro de naltrexona (8 mg):<\/strong> un antagonista de los receptores opioides que se usa tradicionalmente en la dependencia de opioides y alcohol.<\/li><li><strong>Hidrocloruro de bupropi\u00f3n (90 mg):<\/strong> un antidepresivo aminocet\u00f3nico y f\u00e1rmaco para dejar de fumar que act\u00faa como inhibidor d\u00e9bil de la recaptaci\u00f3n de noradrenalina y dopamina (IRND).<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la MHRA brit\u00e1nica y la FDA estadounidense, Mysimba es una opci\u00f3n oral \u00fanica, no incret\u00ednica, que act\u00faa espec\u00edficamente sobre la regulaci\u00f3n del apetito y los antojos impulsados por la recompensa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esta revisi\u00f3n analiza la sinergia neurobiol\u00f3gica de la naltrexona\/bupropi\u00f3n, los datos de los ensayos del programa COR, la pauta obligatoria de titulaci\u00f3n y las contraindicaciones de seguridad cardiovascular y de convulsiones.<\/p>\n\n\n\n<aside class=\"wp-block-group nm-takeaways is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Puntos clave<\/h2>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Sinergia neuroqu\u00edmica central:<\/strong> el bupropi\u00f3n estimula las neuronas de proopiomelanocortina (POMC) del hipot\u00e1lamo para favorecer la saciedad, pero este efecto suele quedar atenuado por un circuito de retroalimentaci\u00f3n negativa opioide autoinhibitorio. La naltrexona bloquea ese circuito y permite una activaci\u00f3n sostenida de las POMC, mientras aten\u00faa los antojos mediados por la dopamina en el sistema de recompensa mesol\u00edmbico.<\/li><li><strong>P\u00e9rdida de peso en los ensayos:<\/strong> en el programa pivotal de fase 3 Contrave Obesity Research (COR), los participantes con la dosis completa (32 mg de naltrexona \/ 360 mg de bupropi\u00f3n al d\u00eda) lograron una p\u00e9rdida de peso media del <strong>6,1\u20138,1%<\/strong> a las 56 semanas, frente al 1,3\u20132,4% con placebo.<\/li><li><strong>La \u00abregla de suspensi\u00f3n a las 16 semanas\u00bb:<\/strong> las fichas t\u00e9cnicas europea y brit\u00e1nica obligan a suspender el tratamiento si el paciente no ha perdido al menos un <strong>5% de su peso inicial<\/strong> tras 16 semanas (4 de titulaci\u00f3n y 12 con la dosis completa).<\/li><li><strong>Riesgo de convulsiones y tensi\u00f3n arterial:<\/strong> como el bupropi\u00f3n reduce el umbral convulsivo, Mysimba est\u00e1 totalmente contraindicado en personas con antecedentes de convulsiones, trastornos de la conducta alimentaria (bulimia o anorexia) o abstinencia aguda de alcohol o benzodiacepinas. Tambi\u00e9n puede subir la tensi\u00f3n y la frecuencia cardiaca, por lo que requiere controles cardiovasculares al inicio y peri\u00f3dicos.<\/li><li><strong>Contraindicaci\u00f3n con opioides:<\/strong> la naltrexona bloquea por completo los receptores opioides. Mysimba no puede usarse en pacientes que toman analg\u00e9sicos opioides (code\u00edna, tramadol, morfina) ni durante una abstinencia aguda de opioides.<\/li><\/ul>\n<\/aside>\n\n\n\n<nav class=\"wp-block-group nm-toc is-layout-flow wp-block-group-is-layout-flow\" aria-label=\"\u00cdndice\">\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00cdndice<\/h2>\n\n\n\n<ol><li><a href=\"#neurobiology-the-hypothalamus-and-the-reward-system\">Neurobiolog\u00eda: el hipot\u00e1lamo y el sistema de recompensa<\/a><\/li><li><a href=\"#why-neither-drug-works-alone-for-weight-loss\">Por qu\u00e9 ninguno de los dos f\u00e1rmacos funciona solo para perder peso<\/a><\/li><li><a href=\"#the-cor-phase-3-clinical-trial-program\">El programa de ensayos cl\u00ednicos de fase 3 COR<\/a><\/li><li><a href=\"#dosing-schedule-and-the-4-week-titration-protocol\">Pauta de dosificaci\u00f3n y protocolo de titulaci\u00f3n de 4 semanas<\/a><\/li><li><a href=\"#the-16-week-efficacy-assessment-stopping-rule\">La evaluaci\u00f3n de eficacia a las 16 semanas (regla de suspensi\u00f3n)<\/a><\/li><li><a href=\"#adverse-reactions-and-tolerability\">Efectos adversos y tolerancia<\/a><\/li><li><a href=\"#contraindications-and-safety-warnings\">Contraindicaciones y advertencias de seguridad<\/a><\/li><li><a href=\"#clinical-positioning-mysimba-vs-glp-1-medications\">Posicionamiento cl\u00ednico: Mysimba frente a los medicamentos GLP-1<\/a><\/li><li><a href=\"#frequently-asked-questions\">Preguntas frecuentes<\/a><\/li><li><a href=\"#references\">Referencias cient\u00edficas<\/a><\/li><\/ol>\n<\/nav>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"neurobiology-the-hypothalamus-and-the-reward-system\">Neurobiolog\u00eda: el hipot\u00e1lamo y el sistema de recompensa<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mysimba act\u00faa a la vez sobre dos regiones anat\u00f3micas distintas del sistema nervioso central:<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">               Mecanismos centrales de Mysimba\n                             \u2502\n         \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n         \u25bc                                       \u25bc\nHipot\u00e1lamo (n\u00facleo arqueado)            Circuito dopamin\u00e9rgico mesol\u00edmbico\n\u2022 El bupropi\u00f3n estimula las neuronas POMC \u2022 Modula el \u00e1rea tegmental ventral (ATV)\n\u2022 La alfa-MSH activa los receptores MC4R  \u2022 Aten\u00faa el refuerzo dopamin\u00e9rgico de la comida\n\u2022 La naltrexona bloquea la retroalimentaci\u00f3n \u2022 Reduce los antojos hed\u00f3nicos (\u00abruido alimentario\u00bb)\n  negativa opioide de la beta-endorfina<\/pre>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-the-homeostatic-pathway-hypothalamus\">1. La v\u00eda homeost\u00e1tica (hipot\u00e1lamo)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En el n\u00facleo arqueado del hipot\u00e1lamo, el bupropi\u00f3n aumenta la actividad de las neuronas <strong>POMC (proopiomelanocortina)<\/strong>. Al activarse, liberan <strong>hormona estimulante de los melanocitos alfa (\u03b1-MSH)<\/strong>, que se une a los receptores de melanocortina 4 (MC4R) del n\u00facleo paraventricular y genera una se\u00f1al que aumenta el gasto energ\u00e9tico y reduce el hambre.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-the-hedonic-pathway-mesolimbic-reward-circuit\">2. La v\u00eda hed\u00f3nica (circuito de recompensa mesol\u00edmbico)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El placer y los antojos asociados a los alimentos muy apetecibles y cal\u00f3ricos (az\u00facares, grasas) dependen de la liberaci\u00f3n de dopamina en el <strong>n\u00facleo accumbens<\/strong> a trav\u00e9s de proyecciones del \u00e1rea tegmental ventral (ATV). El bupropi\u00f3n inhibe la recaptaci\u00f3n de dopamina y noradrenalina, mientras que la naltrexona bloquea los receptores opioides mu que normalmente amplifican la liberaci\u00f3n de dopamina. Juntos reducen el impulso emocional y compulsivo de comer ante el estr\u00e9s o los est\u00edmulos visuales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"why-neither-drug-works-alone-for-weight-loss\">Por qu\u00e9 ninguno de los dos f\u00e1rmacos funciona solo para perder peso<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La raz\u00f3n de combinar naltrexona y bupropi\u00f3n es superar una retroalimentaci\u00f3n negativa neuroqu\u00edmica end\u00f3gena:<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">cuando el bupropi\u00f3n activa las neuronas POMC, no libera solo \u03b1-MSH: la POMC es una gran prohormona que se divide en \u03b1-MSH y <strong>beta-endorfina<\/strong> (un p\u00e9ptido opioide end\u00f3geno);<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>la beta-endorfina se une a los <strong>receptores opioides mu<\/strong> inhibitorios de las mismas neuronas POMC que la produjeron;<\/li><li>esto crea un <strong>circuito inmediato de retroalimentaci\u00f3n negativa autoinhibitoria<\/strong>: la beta-endorfina apaga la actividad de las neuronas POMC y aten\u00faa r\u00e1pidamente el efecto saciante del bupropi\u00f3n.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>La soluci\u00f3n de la naltrexona:<\/strong> la naltrexona es un antagonista opioide puro. Al ocupar y bloquear el receptor mu, impide que la beta-endorfina apague las neuronas POMC. As\u00ed el bupropi\u00f3n puede estimular de forma continua la liberaci\u00f3n de \u03b1-MSH y lograr una reducci\u00f3n del apetito sostenida a largo plazo que ninguno de los dos f\u00e1rmacos mantiene en monoterapia.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-cor-phase-3-clinical-trial-program\">El programa de ensayos cl\u00ednicos de fase 3 COR<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La eficacia cl\u00ednica de la naltrexona\/bupropi\u00f3n de liberaci\u00f3n prolongada (NB) se evalu\u00f3 en cuatro grandes ensayos de fase 3 multic\u00e9ntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, el programa <strong>Contrave Obesity Research (COR)<\/strong>, con m\u00e1s de 4.500 pacientes:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Ensayo<\/th><th>Poblaci\u00f3n<\/th><th>Duraci\u00f3n<\/th><th>P\u00e9rdida de peso media (NB 32\/360)<\/th><th>P\u00e9rdida de peso media (placebo)<\/th><th>Diferencia neta del f\u00e1rmaco<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>COR-I<\/strong><\/td><td>Adultos con obesidad o sobrepeso<\/td><td>56 semanas<\/td><td><strong>-6,1%<\/strong> (-6,2 kg)<\/td><td>-1,3% (-1,4 kg)<\/td><td><strong>-4.8%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-II<\/strong><\/td><td>Adultos con obesidad o sobrepeso<\/td><td>56 semanas<\/td><td><strong>-6,4%<\/strong> (-6,6 kg)<\/td><td>-1,2% (-1,3 kg)<\/td><td><strong>-5.2%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-BMOD<\/strong><\/td><td>NB + modificaci\u00f3n intensiva de la conducta<\/td><td>56 semanas<\/td><td><strong>-9,3%<\/strong> (-10,0 kg)<\/td><td>-5,1% (-5,5 kg)<\/td><td><strong>-4.2%<\/strong><\/td><\/tr><tr><td><strong>COR-Diabetes<\/strong><\/td><td>Sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2<\/td><td>56 semanas<\/td><td><strong>-5,0%<\/strong> (-5,4 kg)<\/td><td>-1,8% (-1,9 kg)<\/td><td><strong>-3.2%<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"key-efficacy-observations\">Observaciones clave de eficacia:<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Respuesta por categor\u00edas:<\/strong> en el COR-I, el <strong>48%<\/strong> de los participantes tratados con naltrexona\/bupropi\u00f3n logr\u00f3 una p\u00e9rdida de peso cl\u00ednicamente relevante de al menos el 5% a las 56 semanas (frente al 16% con placebo), y el <strong>25%<\/strong> perdi\u00f3 al menos un 10% (frente al 7% con placebo).<\/li><li><strong>Control de los antojos:<\/strong> los cuestionarios estandarizados de antojos alimentarios (FCQ) confirmaron una reducci\u00f3n significativa de la intensidad y frecuencia de los antojos, m\u00e1s capacidad para resistirse a alimentos ricos en hidratos de carbono y menos episodios de atrac\u00f3n.<\/li><li><strong>Marcadores cardiometab\u00f3licos:<\/strong> el tratamiento se asoci\u00f3 a reducciones relevantes de los triglic\u00e9ridos (-14%), aumentos del colesterol HDL (+8%) y descensos significativos de la insulina en ayunas y la HbA1c (en el COR-Diabetes, la HbA1c baj\u00f3 un 0,6% m\u00e1s que con placebo).<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"dosing-schedule-and-the-4-week-titration-protocol\">Pauta de dosificaci\u00f3n y protocolo de titulaci\u00f3n de 4 semanas<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mysimba se presenta en comprimidos de liberaci\u00f3n prolongada con <strong>8 mg de hidrocloruro de naltrexona y 90 mg de hidrocloruro de bupropi\u00f3n<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para reducir las n\u00e1useas iniciales y el riesgo de convulsiones, hay que seguir una pauta obligatoria de aumento de dosis de 4 semanas:<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Semana de tratamiento<\/th><th>Dosis de la ma\u00f1ana<\/th><th>Dosis de la noche<\/th><th>Comprimidos al d\u00eda<\/th><th>Dosis activa total al d\u00eda<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Semana 1<\/strong><\/td><td>1 comprimido<\/td><td>Ninguna<\/td><td>1 comprimido<\/td><td>8 mg \/ 90 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>Semana 2<\/strong><\/td><td>1 comprimido<\/td><td>1 comprimido<\/td><td>2 comprimidos<\/td><td>16 mg \/ 180 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>Semana 3<\/strong><\/td><td>2 comprimidos<\/td><td>1 comprimido<\/td><td>3 comprimidos<\/td><td>24 mg \/ 270 mg<\/td><\/tr><tr><td><strong>Desde la semana 4<\/strong><\/td><td><strong>2 comprimidos<\/strong><\/td><td><strong>2 comprimidos<\/strong><\/td><td><strong>4 comprimidos (dosis completa)<\/strong><\/td><td><strong>32 mg \/ 360 mg<\/strong><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"administration-rules\">Normas de administraci\u00f3n:<\/h3>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Los comprimidos deben tragarse enteros con agua y <strong>nunca partirse, triturarse ni masticarse<\/strong>, porque da\u00f1ar la matriz de liberaci\u00f3n prolongada puede liberar el f\u00e1rmaco de golpe, causar toxicidad y aumentar el riesgo de convulsiones.<\/li><li>Conviene tomarlos con comida, pero <strong>no con comidas ricas en grasa<\/strong>, ya que estas aumentan hasta un 80% la exposici\u00f3n al bupropi\u00f3n y la naltrexona y elevan el riesgo de efectos adversos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"the-16-week-efficacy-assessment-stopping-rule\">La evaluaci\u00f3n de eficacia a las 16 semanas (regla de suspensi\u00f3n)<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tanto la MHRA brit\u00e1nica como la EMA europea exigen una evaluaci\u00f3n obligatoria de la eficacia a las <strong>16 semanas<\/strong>:<\/p>\n\n\n\n<pre class=\"wp-block-preformatted nm-diagram\">Inicio (semana 0) \u2500\u2500&gt; 4 semanas de titulaci\u00f3n \u2500\u2500&gt; 12 semanas con dosis completa (semana 16)\n                                                        \u2502\n                              \u250c\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2534\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2500\u2510\n                              \u25bc                                                   \u25bc\n                    P\u00e9rdida de peso \u2265 5%                               P\u00e9rdida de peso &lt; 5%\n               [ Continuar el tratamiento ]                          [ Suspender el tratamiento ]<\/pre>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Si el paciente no ha perdido al menos un <strong>5% de su peso inicial<\/strong> en la semana 16, debe suspenderse Mysimba.<\/li><li>Los ensayos cl\u00ednicos demuestran que es muy poco probable que quienes no pierden un 5% en la semana 16 obtengan un beneficio cl\u00ednico relevante a largo plazo, por lo que se evita una exposici\u00f3n y un gasto innecesarios.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"adverse-reactions-and-tolerability\">Efectos adversos y tolerancia<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El perfil global de efectos adversos est\u00e1 dominado por efectos leves o moderados y pasajeros:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>N\u00e1useas:<\/strong> el efecto adverso m\u00e1s frecuente, en el <strong>32,5%<\/strong> de los pacientes (frente al 6,7% con placebo). Suele aparecer al principio de la titulaci\u00f3n y desaparece en unas semanas.<\/li><li><strong>Estre\u00f1imiento:<\/strong> en el <strong>19,2%<\/strong> de los pacientes.<\/li><li><strong>Dolor de cabeza:<\/strong> en el <strong>17,6%<\/strong> de los pacientes.<\/li><li><strong>V\u00f3mitos, mareo, insomnio y boca seca:<\/strong> en el 7\u201310% de los participantes.<\/li><li><strong>Abandonos:<\/strong> aproximadamente el <strong>19\u201324%<\/strong> de los participantes dejaron el tratamiento por efectos adversos (sobre todo n\u00e1useas, dolor de cabeza e insomnio), frente al 10% con placebo.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"contraindications-and-safety-warnings\">Contraindicaciones y advertencias de seguridad<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Por las propiedades farmacol\u00f3gicas del bupropi\u00f3n y la naltrexona, Mysimba tiene contraindicaciones m\u00e9dicas importantes:<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"1-seizure-risk\">1. Riesgo de convulsiones<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El bupropi\u00f3n reduce el umbral convulsivo de forma dependiente de la dosis. En los ensayos cl\u00ednicos de Mysimba, las convulsiones aparecieron en aproximadamente el 0,1% (1 de cada 1.000 pacientes).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Contraindicaciones:<\/strong> epilepsia no controlada, diagn\u00f3stico actual o previo de bulimia o anorexia nerviosa (por los desequilibrios electrol\u00edticos) y abstinencia aguda de alcohol, benzodiacepinas o barbit\u00faricos.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"2-cardiovascular-and-blood-pressure-warnings\">2. Advertencias cardiovasculares y de tensi\u00f3n arterial<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">El bupropi\u00f3n aumenta la neurotransmisi\u00f3n noradren\u00e9rgica, lo que puede elevar la frecuencia cardiaca en reposo (+1 a +3 lpm) y subir de forma transitoria la tensi\u00f3n sist\u00f3lica y diast\u00f3lica (+1 a +2 mmHg).<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li><strong>Contraindicaci\u00f3n:<\/strong> hipertensi\u00f3n grave o no controlada (por ejemplo, sist\u00f3lica \u2265140 mmHg o diast\u00f3lica \u226590 mmHg pese al tratamiento).<\/li><li><strong>Controles:<\/strong> hay que medir la tensi\u00f3n y la frecuencia cardiaca antes de empezar y cada 4 a 8 semanas durante la titulaci\u00f3n.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"3-concomitant-opioid-therapy\">3. Tratamiento concomitante con opioides<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como la naltrexona es un potente antagonista de los receptores opioides:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\"><li>Mysimba est\u00e1 totalmente contraindicado en pacientes que toman opioides de forma cr\u00f3nica, reciben tratamiento con agonistas opioides (metadona, buprenorfina) o est\u00e1n en abstinencia aguda de opioides.<\/li><li>La naltrexona desencadena una abstinencia aguda e intensa de opioides y deja totalmente ineficaces los analg\u00e9sicos opioides en una urgencia. El tratamiento debe interrumpirse al menos 7 a 10 d\u00edas antes de una cirug\u00eda programada que vaya a requerir analgesia con opioides.<\/li><\/ul>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"4-neuropsychiatric-warnings\">4. Advertencias neuropsiqui\u00e1tricas<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">En EE. UU., el bupropi\u00f3n lleva un recuadro de advertencia sobre ideas suicidas y depresi\u00f3n en adultos j\u00f3venes (menores de 25 a\u00f1os). La aparici\u00f3n de ideas suicidas, agitaci\u00f3n o s\u00edntomas depresivos obliga a suspenderlo de inmediato. Mysimba nunca debe combinarse con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO; requieren un periodo de lavado de 14 d\u00edas).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"clinical-positioning-mysimba-vs-glp-1-medications\">Posicionamiento cl\u00ednico: Mysimba frente a los medicamentos GLP-1<\/h2>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table nm-table\"><table><thead><tr><th>Caracter\u00edstica<\/th><th>Mysimba (naltrexona\/bupropi\u00f3n)<\/th><th>Wegovy (semaglutida 2,4 mg)<\/th><\/tr><\/thead><tbody><tr><td><strong>Diana principal<\/strong><\/td><td>V\u00edas centrales: POMC del hipot\u00e1lamo y recompensa<\/td><td>Receptores de GLP-1 sist\u00e9micos (intestino, vago, hipot\u00e1lamo)<\/td><\/tr><tr><td><strong>Administraci\u00f3n<\/strong><\/td><td>Comprimidos orales dos veces al d\u00eda<\/td><td>Inyecci\u00f3n subcut\u00e1nea una vez a la semana<\/td><\/tr><tr><td><strong>P\u00e9rdida de peso media<\/strong><\/td><td><strong>~6\u20138%<\/strong> a las 56 semanas<\/td><td><strong>~15\u201317%<\/strong> a las 68 semanas<\/td><\/tr><tr><td><strong>Paciente tipo<\/strong><\/td><td>Comer emocional, antojos de atrac\u00f3n, miedo a las agujas<\/td><td>Obesidad grave (IMC \u226535), DM2, alto riesgo metab\u00f3lico<\/td><\/tr><tr><td><strong>Digestivo<\/strong><\/td><td>Menos n\u00e1useas que los GLP-1, sin gastroparesia<\/td><td>Retraso g\u00e1strico, n\u00e1useas y estre\u00f1imiento frecuentes<\/td><\/tr><tr><td><strong>Coste \/ disponibilidad<\/strong><\/td><td>Medicamento oral m\u00e1s barato; ampliamente disponible<\/td><td>Coste m\u00e1s alto; problemas de suministro recurrentes en todo el mundo<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Conclusi\u00f3n cl\u00ednica:<\/em> Mysimba logra aproximadamente la mitad de la p\u00e9rdida de peso de las incretinas inyectables modernas (6\u20138% frente a 15\u201320%). Sin embargo, para quienes luchan sobre todo con antojos compulsivos, comen por motivos emocionales, quieren adem\u00e1s dejar de fumar, temen las agujas o tienen barreras econ\u00f3micas o de suministro con los GLP-1, sigue siendo una herramienta muy valiosa y respaldada por la evidencia en el tratamiento m\u00e9dico de la obesidad.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"frequently-asked-questions\">Preguntas frecuentes<\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"is-mysimba-the-same-as-contrave\">\u00bfMysimba es lo mismo que Contrave?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">S\u00ed. Mysimba es la marca registrada en Europa y el Reino Unido, y Contrave la marca registrada en Estados Unidos y Canad\u00e1. Ambos productos contienen la misma formulaci\u00f3n de liberaci\u00f3n prolongada con 8 mg de naltrexona y 90 mg de bupropi\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-drink-alcohol-while-taking-mysimba\">\u00bfPuedo beber alcohol mientras tomo Mysimba?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conviene reducir al m\u00ednimo o evitar el alcohol durante el tratamiento con Mysimba. Beber en exceso o, al contrario, dejar el alcohol de golpe en bebedores habituales aumenta mucho el riesgo de convulsiones por bupropi\u00f3n. Adem\u00e1s, la naltrexona altera la sensaci\u00f3n de embriaguez y de recompensa del alcohol.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\" id=\"can-i-take-mysimba-if-i-have-depression\">\u00bfPuedo tomar Mysimba si tengo depresi\u00f3n?<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Como el bupropi\u00f3n es un antidepresivo eficaz, algunas personas con depresi\u00f3n leve o moderada toleran bien Mysimba. Sin embargo, no puede combinarse con otros medicamentos que contengan bupropi\u00f3n (Wellbutrin, Zyban). Su uso junto con ISRS requiere valoraci\u00f3n cl\u00ednica por la competencia metab\u00f3lica en CYP2D6 y el posible riesgo de s\u00edndrome serotonin\u00e9rgico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lectura relacionada: <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/wegovy-vs-saxenda\/\">Wegovy o Saxenda: semaglutida y liraglutida comparadas<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/orlistat-vs-glp-1\/\">Orlistat frente a incretinas GLP-1: inhibidores de la lipasa y agonistas de receptores<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/semaglutida-vs-tirzepatida\/\">Semaglutida o tirzepatida: entender las diferencias<\/a> \u00b7 <a href=\"https:\/\/novameds.health\/es\/knowledge-hub\/dejar-glp-1-recuperar-peso\/\">\u00bfQu\u00e9 pasa al dejar los medicamentos GLP-1? Evidencia sobre la recuperaci\u00f3n del peso<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"references\">Referencias cient\u00edficas<\/h2>\n\n\n\n<ol class=\"nm-refs\"><li id=\"ref-1\"><strong>Greenway FL, et al.<\/strong> <em>Effect of naltrexone plus bupropion on weight loss in overweight and obese adults (COR-I): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.<\/em> The Lancet. 2010;376(9741):595-605. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/20673995\/\">PubMed PMID: 20673995<\/a><\/li><li id=\"ref-2\"><strong>Apovian CM, et al.<\/strong> <em>A randomized, phase 3 trial of naltrexone SR\/bupropion SR on weight and metabolic risk factors in overweight and obese subjects with type 2 diabetes (COR-Diabetes).<\/em> Diabetes Care. 2013;36(12):4022-4029. <a href=\"https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/24041677\/\">PubMed PMID: 24041677<\/a><\/li><li id=\"ref-3\"><strong>Billot L, et al.<\/strong> <em>Efficacy and safety of naltrexone\/bupropion combination in weight loss: systematic review and meta-analysis.<\/em> Obesity Reviews. 2014;15(8):663-673.<\/li><li id=\"ref-4\"><strong>Electronic Medicines Compendium (emc).<\/strong> <em>Mysimba 8 mg\/90 mg prolonged-release tablets: Summary of Product Characteristics (SmPC).<\/em> UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA); Updated 2024.<\/li><li id=\"ref-5\"><strong>US Food and Drug Administration (FDA).<\/strong> <em>Contrave (naltrexone HCl and bupropion HCl) Extended-Release Tablets Prescribing Information.<\/em> FDA Drug Approvals; Revised 2023.<\/li><\/ol>\n\n\n\n<p class=\"nm-article-note wp-block-paragraph\">Este art\u00edculo tiene fines educativos y no constituye un consejo de tratamiento personalizado. Las decisiones de tratamiento dependen de las circunstancias individuales y de la valoraci\u00f3n de un profesional.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mysimba combina naltrexona y bupropi\u00f3n para actuar sobre los circuitos del hambre del hipot\u00e1lamo y de la recompensa mesol\u00edmbica. 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